Carbonate de sévélamerMeSH Concept

N2-AUTOINDEXEE
RENVELA (sévélamer (carbonate de))
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3163607
Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement de RENVELA dans les indications de l’AMM : « contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égale à 1,78 mmol/l. contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique ( à 6 ans et dont la surface corporelle (SC) est à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique. Cf. RCP. » Quel progrès ? Pas de progrès du nouveau dosage de RENVELA à 0,8 g par sachet de carbonate de sévélamer par rapport aux dosages déjà disponibles en comprimé à 800 mg (adulte) et en sachet à 2,4 g (adulte et enfant).
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Sévélamer
sévélamer carbonate
carbonate de sévélamer
RENVELA
SEVELAMER CARBONATE

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N1-SUPERVISEE
RENVELA sévélamer (carbonate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161193/fr/renvela
Avis favorable au remboursement uniquement en 2ème intention dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (de plus de 6 ans et dont la surface corporelle est supérieure à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique. RENVELA doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sévélamer
carbonate de sévélamer
chélateurs
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
enfant
hyperphosphatémie
hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale (maladie)
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
avis de la commission de transparence
RENVELA
Sévélamer

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N1-SUPERVISEE
Sevelamer carbonate Zentiva - Carbonate de sevelamer
Code ATC : V03AE02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sevelamer-carbonate-Zentiva
Sevelamer carbonate Zentiva est utilisé dans le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang) chez: - les patients adultes sous dialyse (une technique de purification du sang). Il peut être utilisé chez des patients sous hémodialyse (utilisant une machine qui filtre le sang) ou sous dialyse péritonéale (dans laquelle le liquide est pompé dans l'abdomen, où une membrane interne du corps filtre le sang); - les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (de longue durée), qui ne sont pas dialysés et dont le taux de phosphore sérique (sanguin) est égal ou supérieur à 1,78 mmol/l. Sevelamer carbonate Zentiva doit être utilisé en association avec d'autres traitements, comme des compléments en calcium et en vitamine D pour prévenir le développement d'une maladie osseuse. Sevelamer carbonate Zentiva contient le principe actif carbonate de sevelamer. Ce médicament est le même que Renvela, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE). La société qui fabrique Renvela a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Sevelamer carbonate Zentiva («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résultat thérapeutique
évaluation médicament
carbonate de sévélamer
carbonate de sévélamer
hyperphosphatémie
flux de syndication
Sévélamer
Sévélamer
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adulte
dialyse rénale
dialyse péritonéale
chélateurs
chélateurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
administration par voie orale
insuffisance rénale chronique
sévélamer
RENVELA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Renvela - Carbonate de sevelamer - Sevelamer (carbonate)
Code ATC : V03AE02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Renvela
Renvela est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. Renvela est également indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l. Renvela doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
carbonate de sévélamer
carbonate de sévélamer
hyperphosphatémie
flux de syndication
Sévélamer
Sévélamer
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adulte
dialyse rénale
dialyse péritonéale
chélateurs
chélateurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
administration par voie orale
RENVELA 0,8 g, poudre pour suspension buvable
insuffisance rénale chronique
sévélamer
RENVELA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893475447
3400893475508

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N1-SUPERVISEE
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable - RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Carbonate de sevelamer
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-11/renvela_-_ct-7124.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_874879/renvela
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : « RENVELA est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. RENVELA est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l. RENVELA doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale. »...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Sévélamer
carbonate de sévélamer
dialyse rénale
adulte
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hyperphosphatémie
insuffisance rénale chronique
chélateurs
sévélamer
remboursement par l'assurance maladie
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
RENVELA
3400893475447
3400893475508
polyamines

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