Libellé préféré : Décitabine;

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UNII : 776B62CQ27;

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N1-SUPERVISEE
Inqovi - décitabine/cédazuridine
Recommandation de l'INESSS : Refus d'inscription
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/inqovi-5667.html
Indication : Traitement d’un syndrome myélodysplasique (SMD) de novo et secondaire...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
administration par voie orale
produit contenant précisément 100 mg de cédazuridine et 35 mg de décitabine par comprimé oral à libération classique
évaluation médicament
Québec
association médicamenteuse
Décitabine
Antimétabolites antinéoplasiques
décitabine et cédazuridine
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
association cédazuridine décitabine
décitabine en association

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Demylocan
Décitabine
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00436
Demylocan, un analogue de la pyrimidine, a été autorisé pour le traitement de patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) antérieurement traités ou non, de novo ou secondaires, de n'importe quel sous-type de la maladie selon la classification franco-américano-britannique (anémie réfractaire, anémie réfractaire avec sidéroblastes en couronne, anémie réfractaire avec excès de blastes, anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation et leucémie myélomonocytaire chronique) et des groupes de risque intermédiaire-1, intermédiaire-2 ou élevé définis par le International Prognostic Scoring System (IPSS) [l'index pronostique international]...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
Décitabine
Décitabine
injections veineuses
décitabine
adulte
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
syndromes myélodysplasiques

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N1-VALIDE
DACOGEN (décitabine), antimétabolite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen-decitabine-antimetabolite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen
DACOGEN a désormais l’AMM dans le traitement des adultes de moins de 65 ans atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. Auparavant il avait l’AMM uniquement chez les patients de plus de 65 ans. Chez les patients de 65 ans et plus, une absence de supériorité en survie globale de DACOGEN par rapport aux traitements conventionnels (cytarabine à faible dose et/ou soins de support seuls) a été démontrée. Chez les adultes de moins de 65 ans, il n’y a pas de nouvelle donnée pertinente. Quel que soit l’âge du patient, DACOGEN n’a donc pas de place dans la stratégie thérapeutique de la LAM nouvellement diagnostiquée en cas d’inéligibilité à une chimiothérapie d’induction standard. Le risque de neutropénie fébrile, de thrombocytopénie et de pneumonie plus élevé qu’avec la cytarabine ou les soins de support doit être pris en compte...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
décitabine
perfusions veineuses
DACOGEN
adulte
sujet âgé
leucémie aigüe myéloïde
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
médicament orphelin
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893006955
Décitabine
Décitabine

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N1-VALIDE
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
décitabine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363113/dacogen
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12594_DACOGEN%20Ins_Avis%202_CT12594.pdf
Inscription. « Dacogen est indiqué pour le traitement des patients adultes âgés de 65 ans et plus atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d'induction standard. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
décitabine
perfusions veineuses
DACOGEN
adulte
sujet âgé
leucémie aigüe myéloïde
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
médicament orphelin
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893006955
Décitabine
Décitabine

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N3-AUTOINDEXEE
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - décitabine
Code CIS : 69812744
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69812744
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
DACOGEN
poudres
Décitabine

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N1-SUPERVISEE
Dacogen - décitabine - decitabine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dacogen
Dacogen est utilisé pour le traitement des adultes âgés de 65 ans et plus atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM), un type de cancer qui touche les globules blancs. On l'utilise chez les patients atteints d'une LAM nouvellement diagnostiquée, qui ne peuvent pas bénéficier d'un traitement initial par une chimiothérapie standard (médicaments anticancéreux). Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LAM, la maladie est dite «rare». C'est pourquoi Dacogen a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 8 juin 2006. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
décitabine
médicament orphelin
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
adulte
sujet âgé
DNA modification methylases
antienzymes
antienzymes
interactions médicamenteuses
tératogènes
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
DACOGEN
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893006955
Décitabine
Décitabine

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29/03/2024


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