Libellé préféré : daltéparine;
Définition du MeSH : Héparine de bas poids moléculaire, préparée par dépolymérisation au moyen d'acide
nitreux, d'héparine de muqueuse intestinale de porc. Le poids moléculaire moyen est
de 4000-6000 daltons. Elle est utilisée en thérapeutique comme agent antithrombotique.
[Traduction effectuée avant 2008];
Synonyme CISMeF : Tedelparine;
Hyponyme MeSH : Fragmin; Fragmine; Kabi-2165; daltéparine sodique; FR-860;
substance (CISMeF) : O;
UNII : S79O08V79F;
Identifiant d'origine : D017985;
CUI UMLS : C0206461;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Utilisé comme substance pour
- Voir aussi inter- (CISMeF)
Héparine de bas poids moléculaire, préparée par dépolymérisation au moyen d'acide
nitreux, d'héparine de muqueuse intestinale de porc. Le poids moléculaire moyen est
de 4000-6000 daltons. Elle est utilisée en thérapeutique comme agent antithrombotique.
[Traduction effectuée avant 2008]
N3-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 2 500 U.I. (anti- Xa)/0,2 ml et 5 000 U.I. (anti- Xa)/0,2 ml, solution injectable
en seringues pré-remplies (codes CIP 3400930272978 et 3400930272985)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468556/fr/fragmine-dalteparine-sodique-cardiovasculaire
Avis favorable au remboursement de la spécialité FRAGMINE (daltéparine sodique) 2
500 U.I. anti-Xa/0,2 mL et 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml en boîtes de 5 seringues dans
les indications de l’AMM suivantes (population adulte) : ‒ traitement prophylactique
de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) en chirurgie, dans les situations à
risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique, ‒ dans la prévention de
la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hé-modialyse
(séance en général d'une durée 4 heures). ‒ uniquement pour le dosage à 5 000 U.I.
anti-Xa/0,2 ml : traitement prophylactique des throm-boses veineuses profondes (TVP)
chez les patients alités pour une affection médicale aiguë (cf. RCP pour plus de précisions),
Pas de progrès de la nouvelle présentation en boîtes de 5 seringues par rapport aux
présentations déjà disponibles (boîtes de 2, 6 ou 10). Ces spécialités ne sont pas
remboursables ni agréées aux Collectivités dans l’indication pé-diatrique suivante,
pour laquelle le laboratoire ne demande pas l’inscription : « Traitement de la thromboembolie
veineuse (TEV) symptomatique chez les patients pédiatriques âgés de 1 mois et plus
»
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FRAGMINE 2 500 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 5 000 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
daltéparine
daltéparine sodique
daltéparine sodique
Fragmin
cardiovasculaire
daltéparine sodique
FRAGMINE
Système cardiovasculaire
---
N1-SUPERVISEE
FRAGMINE
daltéparine sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1721870/fr/fragmine
Renouvellement d'inscription. Indications : « FRAGMINE 2500 U.I. (anti-Xa)/ 0,2 ml
: - Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie,
dans les situations à risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique, -
Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de
l'hémodialyse (séance en général d'une durée ≤ à 4 heures). FRAGMINE 5000 U.I.
(anti-Xa)/ 0,2 ml : -Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique,
-Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de
l'hémodialyse (séance en général d'une durée ≤ à 4 heures), -Traitement prophylactique
des thromboses veineuses profondes chez les patients alités pour une affection médicale
aigue : une insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA
une insuffisance respiratoire aigue ou un épisode d'infection aigue ou d'affection
rhumatologique aigue, associé à au moins un facteur de risque thromboembolique veineux.
FRAGMINE 7500 U.I. (anti-Xa)/ 0,75 ml et FRAGMINE 10000 U.I. (anti-Xa)/ 1ml : - Prévention
de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
(séance en général d'une durée ≤ à 4 heures), - Traitement de l'angor instable
et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aigüe, en association avec l'aspirine,
-Traitement curatif des thromboses profondes constituées. FRAGMINE 7500 U.I. (anti-Xa)/
0.3ml, FRAGMINE 12500 U.I. (anti-Xa)/ 0.5ml, FRAGMINE 15000 U.I. (anti-Xa)/ 0.6ml,
FRAGMINE 18000 U.I. (anti- Xa)/ 0.72ml et FRAGMINE 10000 U.I. (anti-Xa)/ 0.4ml : -Traitement
prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et prévention de ses
récidives, chez les patients cancéreux.»...
2014
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
daltéparine
daltéparine sodique
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
daltéparine
FRAGMINE
FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 10 000 U.I. anti Xa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 15 000 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 2 500 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 5 000 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 7 500 U.I. anti-Xa/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 7 500 U.I. anti-Xa/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
fibrinolytiques
anticoagulants
dialyse rénale
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
angor instable
infarctus du myocarde
thrombose veineuse
prévention secondaire
événements indésirables associés aux soins
---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 15 000 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
DALTEPARINE SODIQUE
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67562982
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
daltéparine sodique
daltéparine
injections
FRAGMINE
seringues
---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
DALTEPARINE SODIQUE
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60521926
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
seringues
FRAGMINE
daltéparine
injections
daltéparine sodique
---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 7 500 U.I. anti-Xa/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
DALTEPARINE SODIQUE
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63398286
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
daltéparine sodique
injections
daltéparine
FRAGMINE
seringues
---
N1-VALIDE
Efficacité et sécurité de la daltéparine versus ibuprofène dans le traitement de la
thrombophlébite superficielle
https://minerva-ebp.be/fr/article/140
Quelles sont l'efficacité et la sécurité d'un traitement avec de la daltéparine comparé
à un traitement avec de l'ibuprofène chez des patients atteints de thrombophlébite
superficielle confirmée par échographie?
2012
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Phlébite
anti-inflammatoires non stéroïdiens
fibrinolytiques
ibuprofène
thrombophlébite
résultat thérapeutique
daltéparine
étude comparative
lecture critique d'article
---
N2-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
DALTEPARINE SODIQUE
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62114270
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
daltéparine
injections
daltéparine sodique
seringues
FRAGMINE
---
N1-SUPERVISEE
FRAGMINE (FRAGMINE 12 500 U.I. ; FRAGMINE 15 000 U.I ; FRAGMINE 18 000 U.I ; FRAGMINE
7 500 U.I.)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/fragmine_-_ct-7974.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_968494/fragmine
Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication :
« Traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et prévention
de ses récidives chez les patients cancéreux. »
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
FRAGMINE 7 500 U.I. anti-Xa/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 15 000 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
daltéparine sodique
daltéparine
remboursement par l'assurance maladie
thromboembolisme veineux
thromboembolisme veineux
daltéparine
fibrinolytiques
adulte
tumeurs
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
FRAGMINE
3400893520192
3400893520253
3400893520314
3400893547977
---
N1-VALIDE
FRAGMINE (daltéparine), antithrombotique
FRAGMINE 7 500 U.I anti-Xa/0,3ml - FRAGMINE 12 500 U.I anti-Xa/0,5ml - FRAGMINE 15
000 U.I anti-Xa/0,6ml - FRAGMINE 18 000 U.I anti-Xa/0,72ml (solution injectable en
seringue pré-remplie)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_996390/fragmine-dalteparine-antithrombotique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/fragmine_-_ct-7974.pdf
FRAGMINE est indiqué dans le traitement prolongé de la maladie romboembolique veineuse
symptomatique et dans la prévention de ses récidives chez les patients ayant un cancer.
Il apporte un progrès thérapeutique mineur par rapport aux anticoagulants oraux en
termes de réduction du risque de récidive d'événement thromboembolique, sans démonstration
de réduction de la mortalité...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
récidive
daltéparine
daltéparine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
daltéparine
fibrinolytiques
tumeurs
daltéparine sodique
thromboembolisme veineux
thromboembolisme veineux
fibrinolytiques
injections sous-cutanées
adulte
FRAGMINE 7 500 U.I. anti-Xa/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 15 000 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 18 000 U.I. anti-Xa/0,72 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400893520192
3400893520253
3400893520314
3400893547977
---
