Libellé préféré : Fragmin;
Synonyme CISMeF : Fragmine;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0027164;
CUI UMLS : C0917726;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements manuels CISMeF
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 2 500 U.I. (anti- Xa)/0,2 ml et 5 000 U.I. (anti- Xa)/0,2 ml, solution injectable
en seringues pré-remplies (codes CIP 3400930272978 et 3400930272985)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468556/fr/fragmine-dalteparine-sodique-cardiovasculaire
Avis favorable au remboursement de la spécialité FRAGMINE (daltéparine sodique) 2
500 U.I. anti-Xa/0,2 mL et 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml en boîtes de 5 seringues dans
les indications de l’AMM suivantes (population adulte) : ‒ traitement prophylactique
de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) en chirurgie, dans les situations à
risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique, ‒ dans la prévention de
la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hé-modialyse
(séance en général d'une durée 4 heures). ‒ uniquement pour le dosage à 5 000 U.I.
anti-Xa/0,2 ml : traitement prophylactique des throm-boses veineuses profondes (TVP)
chez les patients alités pour une affection médicale aiguë (cf. RCP pour plus de précisions),
Pas de progrès de la nouvelle présentation en boîtes de 5 seringues par rapport aux
présentations déjà disponibles (boîtes de 2, 6 ou 10). Ces spécialités ne sont pas
remboursables ni agréées aux Collectivités dans l’indication pé-diatrique suivante,
pour laquelle le laboratoire ne demande pas l’inscription : « Traitement de la thromboembolie
veineuse (TEV) symptomatique chez les patients pédiatriques âgés de 1 mois et plus
»
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FRAGMINE 2 500 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 5 000 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
daltéparine
daltéparine sodique
daltéparine sodique
Fragmin
cardiovasculaire
daltéparine sodique
FRAGMINE
Système cardiovasculaire
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