Libellé préféré : daltéparine sodique;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Le sel de sodium d'une héparine de synthèse de faible poids moléculaire. À titre d'agent
anticoagulant / antithrombotique, la daltéparine s'attache à l'antithrombine et augmente
l'inhibition du facteur Xa. Comparativement aux héparines non fractionnées, l'utilisation
de la daltéparine est associée à des incidences plus faibles d'ostéoporose et de thrombopénie
induite par l'héparine.;
Traductions automatiques par l'ANS : ALFA 87-120.; Fragmine V; Fragmine; Dépendance à l'héparine; Daltéparine sodium;
UNII : 12M44VTJ7B;
Numéro CAS : 9041-08-1;
Formule chimique : (C14H18NO11)n.2(C12H15NO13S)n.3Na.3O3S;
Codes issus des synonymes : CDR0000579873; CDR0000579874;
Identifiant d'origine : C75767;
CUI UMLS : C0282471;
A pour forme d'acide libre ou de base
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements manuels NTBT (CISMeF)
Correspondances UMLS (même concept)
Forme salifiée de
Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 2 500 U.I. (anti- Xa)/0,2 ml et 5 000 U.I. (anti- Xa)/0,2 ml, solution injectable
en seringues pré-remplies (codes CIP 3400930272978 et 3400930272985)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468556/fr/fragmine-dalteparine-sodique-cardiovasculaire
Avis favorable au remboursement de la spécialité FRAGMINE (daltéparine sodique) 2
500 U.I. anti-Xa/0,2 mL et 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml en boîtes de 5 seringues dans
les indications de l’AMM suivantes (population adulte) : ‒ traitement prophylactique
de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) en chirurgie, dans les situations à
risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique, ‒ dans la prévention de
la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hé-modialyse
(séance en général d'une durée 4 heures). ‒ uniquement pour le dosage à 5 000 U.I.
anti-Xa/0,2 ml : traitement prophylactique des throm-boses veineuses profondes (TVP)
chez les patients alités pour une affection médicale aiguë (cf. RCP pour plus de précisions),
Pas de progrès de la nouvelle présentation en boîtes de 5 seringues par rapport aux
présentations déjà disponibles (boîtes de 2, 6 ou 10). Ces spécialités ne sont pas
remboursables ni agréées aux Collectivités dans l’indication pé-diatrique suivante,
pour laquelle le laboratoire ne demande pas l’inscription : « Traitement de la thromboembolie
veineuse (TEV) symptomatique chez les patients pédiatriques âgés de 1 mois et plus
»
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FRAGMINE 2 500 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 5 000 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
daltéparine
daltéparine sodique
daltéparine sodique
Fragmin
cardiovasculaire
daltéparine sodique
FRAGMINE
Système cardiovasculaire
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