Libellé préféré : dispositifs d'assistance circulatoire;

Synonyme CISMeF : dispositif assistance ventriculaire; assistance cardiaque mécanique; dispositif assistance circulatoire mécanique; dispositif assistance cardiocirculatoire; dispositif assistance circulatoire; système assistance circulatoire; système assistance cardiocirculatoire; Appareils d'assistance cardiocirculatoire; Dispositifs d'assistance cardiocirculatoire; Pompes d'assistance cardiocirculatoire; Pompes d'assistance circulatoire;

Acronyme CISMeF : DAV; DACM;

Traduction automatique Wikipédia : Assistance ventriculaire;

Hyponyme MeSH : Ventricule artificiel; Appareil d'assistance ventriculaire; Dispositif d'assistance ventriculaire;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Assistance ventriculaire;

Détails


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Type de ressource

article de périodique (4)
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux (3)
évaluation technologique (31)
évaluation économique (3)

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HAS - Haute Autorité de Santé (27)
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (5)

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Assistance (3)
Assistance circulatoire mécanique (5)
Dispositifs (3)
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC (8)
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC (8)
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Divers

Canada (5)
France (4)
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Insuffisant - France Paris (3)
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Suffisant - France Paris (9)
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Indicateurs de la qualité des soins et services dispensés au sein des programmes d’implantation de dispositifs d’assistance ventriculaire gauche de longue durée - Guides et normes

INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux

2024 Canada

guide

La prise en charge de l’insuffisance cardiaque fait appel à différentes interventions complexes en fonction de la gravité et de l’étiologie de la condition ainsi que des caractéristiques et des préférences du patient. Au stade avancé de la maladie, le dispositif d’assistance ventriculaire (DAV) gauche de longue durée fait partie des thérapies disponibles contribuant à une survie dans des conditions acceptables. L’implantation d’un DAV est une option thérapeutique lourde qui repose sur des exigences considérables en infrastructure sophistiquée et des coûts importants associés. Le MSSS a confié à l’INESSS le mandat d’établir une liste d’indicateurs de qualité afin de permettre une évaluation de la qualité des soins et de services dispensés au sein des programmes DAV pour la clientèle adulte atteinte d’insuffisance cardiaque avancée au Québec. À l’issue d’une mise à jour de la littérature scientifique et des normes relatives aux programmes DAV ainsi que d’un processus de consultations de différents professionnels de la santé issus des trois centres d’implantation DAV québécois, 20 indicateurs de la qualité des soins et services, classées selon trois catégories (indicateurs de structure, indicateurs de processus et indicateurs relatifs aux résultats cliniques) ont été identifiés. Ces indicateurs ont aussi été stratifiés en trois niveaux de priorité afin de faciliter l’implantation sur le terrain. Ces indicateurs de qualité viennent s’ajouter à d’autres travaux et repères développés au cours des dernières années par l’INESSS afin de soutenir l’harmonisation et l’optimisation des structures et des processus dans les programmes DAV.

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HEARTWARE - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche

HAS - Haute Autorité de Santé

2022 France

évaluation technologique

Nature de la demande Radiation (LPP)

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Dispositifs d’assistance ventriculaire gauche de longue durée : profil évolutif d’utilisation et résultats cliniques en contexte réel de soins au Québec de 2010 à 2017

INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux

2021 Canada

évaluation technologique

Cet état des pratiques brosse le portrait de l’évolution de l’utilisation des DAV au Québec à la lumière des données extraites du registre INTERMACS (Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support) ainsi que des normes de qualité publiées par l’INESSS en 2016. Il concerne tous les patients qui ont reçu un DAV au Québec entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2017 et inclut un suivi des résultats cliniques jusqu’au 31 décembre 2018. Les données sont examinées sur trois périodes : 2010-2012, 2013-2015 et 2016-2017.

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HEARTMATE II V2 - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche - Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

HAS - Haute Autorité de Santé

2021 France

évaluation technologique

Service attendu Suffisant Remplacement des composants et accessoires pour les patients déjà implantés avec un dispositif HEARTMATE II V2 sans possibilité de remplacement par un autre dispositif d'assistance monoventriculaire gauche. Amélioration du service attendu I (majeure) Absence d’alternative.

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Dispositifs d'assistance circulatoire mécanique (DACM)

HAS - Haute Autorité de Santé

2021 France

évaluation technologique

Les dispositifs d’assistance circulatoire mécanique (DACM) de longue durée utilisation ( 30 jours) sont des dispositifs médicaux implantables actifs destinés à suppléer une défaillance majeure de la pompe cardiaque. Ces dispositifs sont utilisés soit pour une période temporaire en attente de transplantation ou en attente de récupération myocardique, soit en thérapie définitive (pour les patients non éligibles à la transplantation) dans les situations d’insuffisance cardiaque (IC) avec une défaillance aiguë ou chronique évoluée engageant le pronostic vital.

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JARVIK 2000 (modèle JHI-001) - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche

HAS - Haute Autorité de Santé

2021 Suffisant - France

évaluation technologique

Service attendu Suffisant Remplacement des composants et accessoires, autres que la pompe, restreint aux patients déjà implantés avec un dispositif JARVIK 2000 sans possibilité de remplacement par un autre dispositif d'assistance monoventriculaire gauche. Amélioration du service attendu I (majeure) Par rapport à l'absence d’alternative.

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HEARTMATE 3 - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche - Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)

HAS - Haute Autorité de Santé

2021 France

évaluation technologique

Service attendu Suffisant Le DACM HEARTMATE 3 est indiqué, lorsque la surface corporelle du patient est 1,2 m², dans les situations suivantes : Indication en situation aiguë : défaillance aiguë mono ventriculaire chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale). Indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ventriculaire, non réversible, après concertation pluridisciplinaire (Heart Team concernée), intégrant la classification fonctionnelle INTERMACS. Les contre-indications spécifiques au dispositif HEARTMATE 3 sont : Dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ; Insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, …) ; Troubles majeurs de la crase sanguine ; Hémorragie incontrôlée ; Syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ; Lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ; Cachexie ; Maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ; Désordres psychiatriques mettant en péril l’observance du traitement, manque de coopération ; Affection de mauvais pronostic lorsque l’espérance de vie est inférieure à 2 ans ; Rupture septale non traitée ; Surface corporelle 1,2m² Pour les patients d’âge supérieur ou égal à 70 ans, une évaluation approfondie à la recherche des comorbidités et autres facteurs de risque incluant une évaluation gériatrique doit être effectuée. La décision d’implantation doit être réalisée au terme d'une concertation pluridisciplinaire afin de sélectionner les seuls patients pouvant en attendre un bénéfice suffisant. La participation d’un gériatre est plus particulièrement recommandée pour les patients de plus de 70 ans.

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HEARTWARE - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche

HAS - Haute Autorité de Santé

2019 Exclure de QDN - Suffisant - France

évaluation technologique

Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport autres dispositifs d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à flux continu inscrits sur la LPPR.

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Réadaptation cardiaque basée sur l'exercice pour les personnes ayant des dispositifs d'assistance ventriculaire implantables

Cochrane

2018 Royaume-Uni
France

revue de la littérature,résumé ou synthèse en français

Les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque ont une capacité réduite à faire de l'exercice physique, ce qui a un impact négatif sur leur santé et leur qualité de vie. Des recherches récentes ont montré que la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice (RC) peut améliorer la capacité d'exercice et la qualité de vie des personnes atteintes de dispositifs d'assistance ventriculaire implantables (DAV), qui sont un type de pompe mécanique qui maintient la fonction cardiaque. Il a donc été jugé important d'examiner systématiquement les essais contrôlés randomisés (un type d'étude dans laquelle les participants sont assignés à un groupe de traitement à l'aide d'une méthode aléatoire) pour déterminer les avantages et les inconvénients de la RC fondée sur l'exercice chez les personnes ayant des DAV implantables.

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HEARTMATE 3 - DACM à débit continu électrique intracorporel

HAS - Haute Autorité de Santé

2017 Suffisant - France

évaluation technologique

Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à HEARTMATE II.

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Notion SNOMED : *persistant
Descripteur MeSH : *dispositifs d'assistance circulatoire

Normes relatives aux programmes de dispositifs d'assistance ventriculaire (DAV) au Québec

INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux

2016 Canada

avis de la commission de transparence,rapport

En 2012, l’INESSS a recommandé qu’un dispositif d’assistance ventriculaire (DAV) implantable de longue durée (HeartMate IIMD ou HeartWareMD) soit reconnu comme une option thérapeutique complémentaire à la transplantation cardiaque chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque (IC) de stade avancé Avis DAV. Une évaluation sur le terrain de l’utilisation des DAV (ET-DAV) au Québec avait aussi été entreprise par l’Unité d’évaluation cardiovasculaire (UECV) de l’INESSS, en collaboration avec un comité d’experts cliniques et le Réseau québécois de cardiologie tertiaire (RQCT) Évaluation terrain DAV.

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Dispositifs d’assistance ventriculaire gauche dans le traitement de l'insuffisance cardiaque terminale

Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé

2016 Belgique

résumé ou synthèse en français,évaluation technologique,évaluation économique

Chaque année, plus de 10 000 Belges apprennent qu’ils sont en état de décompensation cardiaque. Un certain nombre d’entre eux, en décompensation sévère et évolutive, peuvent entrer en ligne de compte pour une transplantation cardiaque, mais étant donné la pénurie de donneurs, la liste d’attente est très longue. Pendant la période d’attente, il est possible de leur implanter un dispositif d’assistance ventriculaire pour soutenir la fonction de leur cœur. L’INAMI rembourse 50 de ces dispositifs par an. Le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a évalué dans quelle mesure il serait coût-efficace de placer aussi ce type d’appareil chez les patients qui n’entrent pas immédiatement en ligne de compte pour une transplantation.

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HEARTMATE II Left Ventricular Assist System (LVAS) - DACM à débit continu électrique intracorporel

HAS - Haute Autorité de Santé

2014 Suffisant - France

évaluation technologique

Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l'intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Cette nouvelle référence d'unité d'alimentation mobile n'étant compatible qu'avec la dernière version du contrôleur de système (système Pocket), elle doit être fournie exclusivement aux nouveaux patients implantés. La Commission recommande que la nouvelle référence d'unité d'alimentation mobile remplace les anciennes références équivalentes pour la prise en charge des nouveaux patients à implanter. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux DACM à flux continu

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PlugMed

Exclure de QDN - Nord France Roubaix

structure privée

En cours de développement, PlugMed permettra le transfert permanent d’énergie de batteries situées à l’extérieur du corps vers un dispositif d'assistance circulatoire implanté.

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JARVIK 2000 - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique

HAS - Haute Autorité de Santé

2014 Suffisant - France

évaluation technologique

Service attendu Suffisant pour les modifications apportées au dispositif et l’ajout d’une référence d’accessoire (anneau apical) en raison : - des données spécifiques apportées sur la version actuellement commercialisée avec le système de support de turbine de forme conique, - de l’absence de modification du système lié à l’ajout des accessoires. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs d’assistance circulatoire mécanique à flux continu inscrits sur la LPPR

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L'utilisation des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche de longue durée pour le traitement de l'insuffisance cardiaque avancée au Québec de 2010 à 2012

INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux

2014 Canada

évaluation technologique

Objectif Fournir des informations aux cliniciens, aux gestionnaires et aux autres intervenants du réseau de la santé afin d’améliorer la prise de décision quant à l’utilisation du DAV à l’échelle de la province

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HEARTWARE

HAS - Haute Autorité de Santé

2014 Suffisant - France

évaluation technologique

Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs d’assistance circulatoire mécanique à flux continu inscrits sur la LPPR

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Assistance circulatoire chronique : le point en 2013

RMS - Revue Médicale Suisse

2013 Suisse

article de périodique,image

L’assistance circulatoire chronique est un domaine en constante évolution au gré des percées technologiques et de l’accumulation de l’expérience mondiale. La discussion des indications est facilitée par des concepts, stratégies et classifications spécifiques. Au vu de l’amélioration drastique et bien documentée des résultats avec la dernière génération de dispositifs, l’évolution se fait vers une implantation plus précoce, nécessitant un suivi attentif pour ne pas manquer la meilleure opportunité dans l’évolution naturelle de la maladie. Sous assistance, la physiologie circulatoire est unique et dépendante de l’état d’hydratation. Enfin, la prise en charge de la phase préimplantatoire à la phase chronique requiert une approche multidisciplinaire, indispensable à l’obtention de bons résultats et rappelant le domaine de la transplantation.

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HeartMate II - DACM à débit continu électrique intracorporel

HAS - Haute Autorité de Santé

2013 Suffisant - France Paris

évaluation technologique

Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : l'intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, l'intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du SA : ASA de niveau V

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JARVIK 2000, pompe intra-cardiaque

HAS - Haute Autorité de Santé

2013 Insuffisant - Insuffisant - France Paris

évaluation technologique

Service Rendu insuffisant pour le renouvellement d'inscription Service Attendu insuffisant pour la levée de la contre indication chez les patients d'âge supérieur ou égal à 70 ans et l'ajout des nouvelles références d'accessoires

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16/08/2025


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