Libellé préféré : Telbivudine;
UNII : 2OC4HKD3SF;
Identifiant d'origine : D000077712;
CUI UMLS : C1453933;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- SEBIVO [Racine Pharmacologique]
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- SEBIVO [Racine Pharmacologique]
- Est un principe actif de la ou du
- SEBIVO [Racine Pharmacologique]
- Informations d'indexation MeSH
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Substance(s)
- SEBIVO [Racine Pharmacologique]
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
SEBIVO telbivudine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856492/fr/sebivo
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par la spécialité
SEBIVO reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
SEBIVO
thymidine
Telbivudine
---
N1-SUPERVISEE
SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé
telbivudine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1364584/sebivo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1364900/sebivo-20022013-avis-ct12566
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605764/sebivo
Renouvellement d'inscription. « SEBIVO est indiqué dans le traitement de l'hépatite
B chronique chez les patients adultes atteints d'une maladie hépatique compensée avec
mise en évidence d'une réplication virale, d'une élévation persistante des taux sériques
d'alanine aminotransférase (ALAT) et d'une inflammation hépatique active et/ou une
fibrose histologiquement prouvées. L'initiation d'un traitement par SEBIVO doit seulement
être envisagée lorsqu'aucun autre antiviral ayant une barrière génétique à la résistance
plus élevée n'est disponible ou approprié...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SEBIVO
SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
telbivudine
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
antiviraux
hépatite B chronique
adulte
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
résistance virale aux médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Nucléosides
pyrimidinones
thymidine
3400893009567
Telbivudine
---
N3-AUTOINDEXEE
SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67146044
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SEBIVO
comprimés
Telbivudine
---
N3-AUTOINDEXEE
SEBIVO - Telbivudine, 600 mg, comprimés
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00134
Sebivo contient l'ingrédient médicinal telbivudine, un analogue nucléosidique de la
thymidine qui est un agent antivirale. Sebivo est indiqué pour le traitement de l'infection
par le virus de l'hépatite B (VHB) chronique chez les adultes de 16 ans et plus atteints
d'hépatopathie compensée s'accompagnant de signes de réplication virale et d'inflammation
hépatique évolutive. L'infection à VHB est une maladie grave qui s'attaque au foie
et peut entraîner une infection, une cirrhose ou cicatrisation (fibrose), le cancer
du foie, une insuffisance hépatique ou le décès. La telbivudine est un analogue nucléosidique
synthétique de la thymidine qui agit contre l'ADN polymérase du VHB, prévenant ainsi
la réplication du virus...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
telbivudine
comprimés
SEBIVO
Telbivudine
---
N1-SUPERVISEE
Sebivo - telbivudine
Code ATC : J05AF11
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sebivo
Sebivo est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique
(à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite
B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque
le foie est endommagé mais fonctionne normalement), avec des signes de multiplication
du virus et de lésions du foie (enzyme hépatique élevée, signes de lésions du foie
lorsque les tissus sont examinés au microscope).
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
hépatite B chronique
antiviraux
antiviraux
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
telbivudine
SEBIVO
SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé
thymidine
3400893009567
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Telbivudine
Nucléosides
pyrimidinones
Nucléosides
pyrimidinones
---
N1-SUPERVISEE
SEBIVO 600mg CPR PELL B/28
CIP : 3799357 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3799357
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Nucléosides
pyrimidinones
comprimés
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
telbivudine
SEBIVO
SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé
thymidine
3400893009567
information sur le médicament
Telbivudine
---
N1-SUPERVISEE
Risque de neuropathie périphérique chez les patients traités avec de la telbivudine
(SEBIVO) en association avec de l'interféron
Risk of peripheral neuropathy in patients treated with telbivudine (SEBIVO ) and interferon
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14517a-fra.php
Novartis Pharma Canada inc., en collaboration avec Santé Canada, désire vous faire
part d'une augmentation du risque de neuropathie périphérique observée dans le cadre
d'un essai clinique pilote et contrôlé, chez des patients atteints d'hépatite B chronique.
Ce risque était accru chez les patients qui recevaient de la telbivudine (SEBIVO)
en association avec du peginterféron alfa-2a (Pegasys) comparativement aux patients
qui recevaient l'un ou l'autre de ces agents employé seul...
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
hépatite B chronique
neuropathies périphériques
association de médicaments
polyéthylène glycols
antiviraux
peginterféron alfa-2a
polyéthylène glycols
SEBIVO
thymidine
avis de pharmacovigilance
Telbivudine
Nucléosides
pyrimidinones
---
N1-SUPERVISEE
telbivudine - Sebivo
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Sebivo_September-26-2007_f.pdf
2 pages
2007
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
hépatite B chronique
telbivudine
évaluation médicament
SEBIVO
SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé
thymidine
3400893009567
Telbivudine
Nucléosides
pyrimidinones
---
