Libellé préféré : Anidulafungine;

Hyponyme MeSH : LY303366;

UNII : 9HLM53094I;

Détails


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N1-SUPERVISEE
ECALTA (anidulafungine)
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3272112/fr/ecalta-anidulafungine-candidoses-pediatriques
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des candidoses invasives chez les patients neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans. Pas de progrès dans la prise en charge comme chez l’adulte. Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est important chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans. Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est insuffisant chez les patients neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans...
2021
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anidulafungine
candidose invasive
nouveau-né
nourrisson
adolescent
enfant
neutropénie
ECALTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
antifongiques
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Anidulafungine
ECALTA

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N1-VALIDE
Ecalta 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Anidulafungine) : La solution pour perfusion NE DOIT PAS ETRE CONGELEE - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Ecalta-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-Anidulafungine-La-solution-pour-perfusion-NE-DOIT-PAS-ETRE-CONGELEE
Contrairement à ce qui est indiqué dans l’information produit en vigueur, la solution pour perfusion (reconstituée) ne doit pas être congelée. La solution pour perfusion peut être conservée à 25 C (à température ambiante) pendant 48 heures. La congélation du produit peut conduire à la formation de particules visibles en raison du manque de solubilité de la substance active d’Ecalta (anidulafungine) dans la solution pour perfusion après conservation au congélateur et décongélation ultérieure...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
stockage de médicament
Anidulafungine
ECALTA
ECALTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
anidulafungine

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N3-AUTOINDEXEE
ECALTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60614273
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
ECALTA
poudres
Anidulafungine

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N1-SUPERVISEE
Ecalta - anidulafungin
Code ATC : J02AX06
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ecalta
ECALTA est utilisé dans le traitement des candidoses invasives (type d'infection fongique causée par un champignon de type levure appelé Candida sp.). «Invasives» signifie que le champignon est passé dans le sang. ECALTA est utilisé uniquement chez l'adulte non neutropénique (dont le nombre de neutrophiles, type de globules blancs, n'est pas faible).
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
candidémie
flux de syndication
échinocandines
échinocandines
ECALTA 100mg pdre/solv p sol diluer p perf
antifongiques
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
candidose invasive
stockage de médicament
préparation de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
perfusions veineuses
adulte
antifongiques
grossesse
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
anidulafungine
ECALTA
3400893059364
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
Anidulafungine
Anidulafungine

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N3-AUTOINDEXEE
ECALTA 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion - anidulafungine
code CIS : 63193737
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63193737
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
ECALTA
poudres
anidulafungine
Anidulafungine

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N1-VALIDE
ECALTA (anidulafungine), antifongique à usage systémique
ECALTA 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1019813/ecalta-anidulafungine-antifongique-a-usage-systemique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-10/ecalta_-_ct-7773.pdf
Motif de la demande : réévaluation de l'ASMR. Indication : « Traitement des candidoses invasives chez l adulte non neutropénique...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antifongiques
candidose
anidulafungine
ECALTA 100mg pdre/solv p sol diluer p perf
adulte
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
ECALTA
3400893059364
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Anidulafungine

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N1-SUPERVISEE
ECALTA 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion - Anidulafungine
ECALTA 100 mg, powder and solvent for concentrate for solution for infusion - anidulafungin
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-10/ecalta_-_ct-7773.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_987168/ecalta
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-12/ecalta_ct_7773.pdf
Motif de la demande : réévaluation de l'ASMR. Indication : « Traitement des candidoses invasives chez l'adulte non neutropénique. ECALTA a été étudié essentiellement chez des patients présentant une candidémie et seulement sur un nombre limité de patients ayant des candidoses profondes ou des infections avec abcès en formation...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
candidémie
antifongiques
adulte
candidose invasive
perfusions veineuses
anidulafungine
résultat thérapeutique
ECALTA 100mg pdre/solv p sol diluer p perf
avis de la commission de transparence
ECALTA
3400893059364
Anidulafungine

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N3-AUTOINDEXEE
ECALTA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_663748/ecalta
2008
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
ECALTA
Anidulafungine

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N1-SUPERVISEE
ERAXIS - Anidulafungine, 100 mg/flacon, poudre pour solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00056
Eraxis est indiqué dans le traitement de la candidémie et d'autres formes de candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques. L'anidulafungine inhibe sélectivement la 1,3-beta;-D-glucane synthase, une enzyme présente chez les mycètes, mais pas dans les cellules de mammifères. Il en résulte une inhibition de la formation du 1,3-b-D-glucane, un constituant essentiel de la paroi cellulaire des mycètes...
2008
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
candidémie
antifongiques
antifongiques
agrément de médicaments
Canada
candidose invasive
perfusions veineuses
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
adulte
anidulafungine
1,3 bêta glucane synthase
glucosyltransferases
glucosyltransferases
information sur le médicament
notice médicamenteuse
Anidulafungine
Anidulafungine

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24/04/2024


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