Libellé préféré : facteur de croissance transformant bêta;

Définition du MeSH : Facteur synthétisé par une grande variété de tissus. Elle agit synergiquement avec le TGF-alpha en induisant la transformation phénotypique et peut également agir en tant que facteur négatif de croissance autocrine. TGF-bêta a un rôle potentiel dans le développement embryonnaire, la différentiation cellulaire, la sécrétion d'hormone, et la fonction immunitaire. TGF-bêta est trouvé la plupart du temps comme homodimère des produits séparés de gène TGF-beta1, TGF-beta2 ou TGF-beta3. Des héterodimeres composés de TGF-beta1 et de 2 (TGF-beta1.2) ou de TGF-beta2 et de 3 (TGF-beta2.3) ont été isolés. Les protéines TGF-bêtas sont synthétisées comme protéines précurseurs. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : facteur transformant croissance bêta; Facteurs de croissance de transformation-bêta; Facteurs de croissance TGF-bêta; Facteurs transformants TGF-bêta; facteur de croissance de transformation-bêta; Facteur de croissance TGF-bêta; Facteur transformant TGF-b; Facteur transformant TGF-bêta; Facteur de croissance du lait; TGF-b; TGF-bêta; TGFbêta; facteur de croissance TGF bêta; facteur de croissance de transformation bêta; facteur de croissance transformant des plaquettes; facteur de croissance transformant plaquettaire; facteur transformant TGF b; facteur transformant TGF bêta; facteurs de croissance transformants bêta;

substance (CISMeF) : O;

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Facteur synthétisé par une grande variété de tissus. Elle agit synergiquement avec le TGF-alpha en induisant la transformation phénotypique et peut également agir en tant que facteur négatif de croissance autocrine. TGF-bêta a un rôle potentiel dans le développement embryonnaire, la différentiation cellulaire, la sécrétion d'hormone, et la fonction immunitaire. TGF-bêta est trouvé la plupart du temps comme homodimère des produits séparés de gène TGF-beta1, TGF-beta2 ou TGF-beta3. Des héterodimeres composés de TGF-beta1 et de 2 (TGF-beta1.2) ou de TGF-beta2 et de 3 (TGF-beta2.3) ont été isolés. Les protéines TGF-bêtas sont synthétisées comme protéines précurseurs. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
INDUCTOS (dibotermine alpha), protéine ostéo-inductrice
Intérêt clinique faible lorsque l’autogreffe n’est pas réalisable dans le traitement la discopathie dégénérative lombaire par arthrodèse lombaire intersomatique mais pas d’avantage clinique démontré.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966040/fr/inductos
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2966040/fr/inductos-dibotermine-alpha-proteine-osteo-inductrice
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez des patients adultes ayant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical optimal pour cette maladie uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable. Insuffisant Le service médical rendu par INDUCTOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les nouvelles données fournies ne sont pas de nature à modifier les conclusions rendues par la commission de la Transparence dans son avis du 20 mai 2015 sur le niveau d’amélioration du service médical rendu d’INDUCTOS : « INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la discopathie dégénérative ».
2019
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable
dibotermine alfa
fusion de la colonne lombaire
facteur de croissance transformant bêta
protéine morphogénétique osseuse de type 2
protéines recombinantes
dégénérescence de disque intervertébral
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
protéine-2 morphogénétique osseuse humaine recombinante
INDUCTOS
protéines recombinantes
facteur de croissance transformant bêta
protéine morphogénétique osseuse de type 2

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N1-SUPERVISEE
INDUCTOS - dibotermine alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038107/fr/inductos
Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans la fracture ouverte du tibia ainsi que dans la discopathie dégénérative lombaire. dans le traitement de la fracture du tibia, d’une utilisation marginale (dès la commercialisation et après plus de 10 ans de disponibilité) liée notamment au faible nombre de patients relevant d’un enclouage sans alésage (seule utilisation recommandée pour INDUCTOS), dans le traitement de la discopathie dégénérative lombaire par arthrodèse lombaire antérieure, de l’absence de démonstration, dans une étude de méthodologie rigoureuse, d’une supériorité par rapport à l’autogreffe osseuse et des données de tolérance disponibles, la Commission de la transparence estime que la spécialité INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ses deux indications AMM (traitement de la fracture du tibia et arthrodèse lombaire pour la discopathie dégénérative)...
2015
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
fractures du tibia
fusion de la colonne lombaire
dégénérescence de disque intervertébral
résultat thérapeutique
INDUCTOS
INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable
protéines morphogénétiques osseuses
adulte
arthrodèse vertébrale
facteur de croissance transformant bêta
protéines recombinantes
vertèbres lombales
protéine-2 morphogénétique osseuse humaine recombinante
dibotermine alfa
protéines recombinantes
facteur de croissance transformant bêta
protéines morphogénétiques osseuses
avis de la commission de transparence
protéine morphogénétique osseuse de type 2

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N1-SUPERVISEE
InductOs - Dibotermin alfa - dibotermine alfa (Protéine-2 ostéogénique humaine recombinante)
Code ATC : M05BC01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/InductOs
InductOs est indiqué en tant qu'alternative à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 - S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois. InductOs est indiqué dans le traitement des fractures de tibia chez l'adulte, en tant que complément au traitement standard comprenant la réduction de la fracture ouverte et la fixation par enclouage centromédullaire.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
adulte
maladies du rachis
protéines recombinantes
protéines recombinantes
préparation de médicament
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
arthrodèse vertébrale
évaluation de médicament
facteur de croissance transformant bêta
facteur de croissance transformant bêta
protéines morphogénétiques osseuses
protéines morphogénétiques osseuses
vertèbres lombales
fractures du tibia
développement osseux
Consolidation de fracture
implant pharmaceutique
protéine-2 morphogénétique osseuse humaine recombinante
dibotermine alfa
protéines recombinantes
facteur de croissance transformant bêta
protéines morphogénétiques osseuses
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
INDUCTOS - dibotermine alfa
Code ATC : M05BC01
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401004
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_248082
Inscription collectivités dans l'indication «alternative à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 - S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois »
2006
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dégénérescence de disque intervertébral
INDUCTOS
INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable
fusion de la colonne lombaire
protéines morphogénétiques osseuses
adulte
arthrodèse vertébrale
facteur de croissance transformant bêta
protéines recombinantes
vertèbres lombales
protéine-2 morphogénétique osseuse humaine recombinante
dibotermine alfa
protéines recombinantes
facteur de croissance transformant bêta
protéines morphogénétiques osseuses
avis de la commission de transparence

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28/03/2024


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