Libellé préféré : Tinzaparine;

UNII : 7UQ7X4Y489;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP (tinzaparine sodique) - Héparine de bas poids moléculaire
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396881/fr/innohep-tinzaparine-sodique-heparine-de-bas-poids-moleculaire
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux des spécialités d’INNOHEP (tinzaparine) aux dosages de 2 500 UI anti-Xa /0,25 mL, 3 500 UI antiXa/0,35 mL et 4 500 UI anti-Xa /0,45 mL en boites de 10 seringues préremplies, dans les indications suivantes : ‒ traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou cancérologique ; ‒ prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de l’hémofiltration chez les adultes...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Tinzaparine
INNOHEP
tinzaparine sodique

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N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899631/fr/innohep
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
héparine bas poids moléculaire
Tinzaparine

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N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Mise à disposition de boîtes de 2 seringues en complément des boîtes de 10.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967181/fr/innohep
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL, INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 10 000 U.I. anti Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 14 000 U.I. anti Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 18 000 U.I. anti Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
Tinzaparine

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N1-SUPERVISEE
INNOHEP (tinzaparine), anticoagulant
Pas d’avantage clinique démontré, par rapport aux autres anticoagulants dans le traitement et la prévention de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients ayant un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1765200/fr/innohep
« Traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et prévention des récidives, chez les patients atteints d’un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie ». Le service médical rendu par INNOHEP est important dans l’extension d’indication de l’AMM. INNOHEP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique du traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et la prévention de ses récidives chez les patients atteints d’un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie. INNOHEP (tinzaparine) n’a pas été comparé à FRAGMINE (daltéparine) et la démonstration de son intérêt thérapeutique vis-à-vis des anticoagulants oraux antivitamine K, n’est pas solidement établie...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
thromboembolisme veineux
tumeurs
tinzaparine sodique
recommandation de bon usage du médicament
prévention secondaire
tinzaparine
remboursement par l'assurance maladie
thromboembolisme veineux
INNOHEP 10 000 U.I. anti Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 14 000 U.I. anti Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 18 000 U.I. anti Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
héparine bas poids moléculaire
fibrinolytiques
injections sous-cutanées
héparine bas poids moléculaire
INNOHEP
avis de la commission de transparence
Tinzaparine

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N1-SUPERVISEE
Tinzaparine (enfant)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Tinzaparin.aspx
Votre enfant doit prendre un médicament qui se nomme « tinzaparin ». La présente fiche de renseignements explique comment agit le tinzaparin, comment l'administrer et quels effets secondaires ou quels problèmes pourrait ressentir votre enfant pendant qu'il prend ce médicament...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
héparine bas poids moléculaire
enfant
héparine bas poids moléculaire
INNOHEP
tinzaparine
injections sous-cutanées
fibrinolytiques
fibrinolytiques
héparine bas poids moléculaire
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
Tinzaparine
Tinzaparine

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N1-VALIDE
Innohep (tinzaparine sodique) - Mise à jour des renseignements relatifs à l'innocuité de l'utilisation chez des insuffisants rénaux âgés - LEO Pharma Inc.
Innohep (tinzaparin sodium) - Updated Safety Information on Use in Elderly Patients with Renal Impairment
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14076a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14610a-fra.php
Selon les observations tirées de l'étude IRIS : - Cette étude a été interrompue par le comité de surveillance des données sur l'innocuité, en raison de l'observation, en cours d'étude, d'un plus grand nombre de décès, toutes causes confondues, chez les patients qui recevaient INNOHEP, comparativement à ceux qui recevaient de l'héparine non fractionnée (HNF). - INNOHEP n'est pas recommandé pour les patients âgés de plus de 70 ans atteints d'insuffisance rénale. - INNOHEP doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale classifiée de modérée à grave; dans tous les cas d'insuffisance rénale, les patients doivent être surveillés de près...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Contre-indications aux procédures
mortalité
héparine bas poids moléculaire
héparine bas poids moléculaire
sujet âgé
fibrinolytiques
fibrinolytiques
INNOHEP
tinzaparine
thromboembolisme veineux
Maladie aigüe
insuffisance rénale
héparine bas poids moléculaire
brochure pédagogique pour les patients
avis de pharmacovigilance
Contre-indications aux médicaments
Tinzaparine
Tinzaparine

---
N1-SUPERVISEE
INNOHEP, solution injectable en seringue préremplie
tinzaparine sodique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/innohep_-_ct-6965.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_912570/innohep
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : - Spécialités de la gamme curative : « Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Ses indications sont les suivantes : - Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées. - Traitement curatif des embolies pulmonaires sans signes de gravité, en l'absence de pathologie cardio-pulmonaire préexistante et à l'exclusion de celles susceptibles de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical. Lorsque des signes d'instabilité hémodynamique sont présents, l'héparine non fractionnée et éventuellement la thrombolyse ou l'embolectomie chirurgicale doivent être préférées. Ce traitement n'est pas indiqué chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale récente. » - Spécialités de la gamme prophylaxie : « Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Ses indications sont les suivantes : - Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie dans les situations à risque modéré ou élevé. - Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée 4 heures). »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tinzaparine
remboursement par l'assurance maladie
thromboembolisme veineux
thrombose veineuse
embolie pulmonaire
INNOHEP 10 000 U.I. anti Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 14 000 U.I. anti Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 18 000 U.I. anti Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
héparine bas poids moléculaire
fibrinolytiques
injections sous-cutanées
héparine bas poids moléculaire
INNOHEP
avis de la commission de transparence
3400891846454
3400891846515
3400891846683
3400891508536
3400891508826
3400891916225
Tinzaparine

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20/04/2024


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