Extrait pancréatiqueDescripteur MeSH

N1-VALIDE
Arrêté du 21 novembre 2016 portant classement sur les listes des substances vénéneuses
JORF n 0275 du 26 novembre 2016 texte n 33
https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2016/11/21/AFSP1633791A/jo/texte
Sont classées sur la liste I des substances vénéneuses les spécialités pharmaceutiques suivantes, disposant de l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8 du code de la santé publique et dont la substance active est la poudre de pancréas. Sont classées sur la liste I des substances vénéneuses les spécialités pharmaceutiques suivantes, disposant de l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8 du code de la santé publique et dont la substance active est la pancréatine...
2016
false
false
false
Legifrance
France
français
texte juridique
information sur le médicament
législation pharmaceutique
EUROBIOL
EUROBIOL 12 500 U, gélule gastro-résistante
EUROBIOL 40 000 U, gélule gastro-résistante
EUROBIOL 2 500 U/dose, granulés gastro-résistants
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés
extrait pancréatique
Eurobiol
CREON
CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante
CREON 5000 U, granulés gastro-résistants
ordonnances médicamenteuses
pancréatine
administration par voie orale
multienzymes (lipase, protéase...)

---
N1-SUPERVISEE
EUROBIOL 12 500 U, gélule gastro-résitante (code CIS : 60341508) - EUROBIOL 2500 U/dose, granulés gastro-résistants (code CIS : 61320545) - EUROBIOL 40 000 U, gélule gastro-résistante (code CIS : 64984843)
Mise à disposition de deux nouveaux dosages et d’une nouvelle présentation en complément des spécialités déjà inscrites
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2044643/fr/eurobiol
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine du nourrisson et de l’enfant au cours : - de la mucoviscidose ; - de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée 6 g/24h ; - du suivi des résections pancréatiques céphaliques ou totales. »
2015
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
avis de la commission de transparence
EUROBIOL 12 500 U, gélule gastro-résistante
EUROBIOL 2 500 U/dose, granulés gastro-résistants
EUROBIOL 40 000 U, gélule gastro-résistante
Eurobiol
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
extrait pancréatique
insuffisance pancréatique exocrine
multienzymes (lipase, protéase...)
enfant
mucoviscidose
pancréatite chronique
pancréas
résultat thérapeutique
revue des pratiques de prescription des médicaments
EUROBIOL
Résection pancréatique

---
N1-SUPERVISEE
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés - EUROBIOL 25 000 U, gélule gastro-résistante
Poudre de pancréas d'origine porcine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2017372/fr/eurobiol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1245657/eurobiol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400620/eurobiol-12500-u/dose-granules-flacons-en-verre-brun-de-20-g-avec-cuillere-mesure-polystyrene-cip-367-744-7
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400303/eurobiol-25-000-u-microgranules-gastro-resistants-en-gelule-boite-de-90-code-cip-342-500-7
Le service médical rendu par EUROBIOL reste important dans les indications de l’AMM : « Eurobiol 12 500 U : Chez des patients non équilibrés avec une formulation gastro-résistante aux doses recommandées, traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours : - de la mucoviscidose ; - de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée 6 g/24h ; - du suivi des résections pancréatiques céphaliques ou totales. Eurobiol 25 000 U : Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours: - de la mucoviscidose ; - de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée 6 g/24 h ; - des résections pancréatiques céphaliques ou totales »...
2015
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Eurobiol
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés
EUROBIOL 25 000 U, gélule gastro-résistante
extrait pancréatique
insuffisance pancréatique exocrine
multienzymes (lipase, protéase...)
adulte
enfant
mucoviscidose
pancréatite chronique
pancréas
résultat thérapeutique
revue des pratiques de prescription des médicaments
EUROBIOL
3400892815039
3400891342222
Résection pancréatique

---
N1-VALIDE
EUROBIOL (poudre de pancréas)
Gastro-entérologie - Mise au point
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001584/eurobiol-poudre-de-pancreas
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/eurobiol_-_ct-7737.pdf
Motif de la demande : réévaluation du service médical rendu conformément à l'article R.163-21 du code de la sécurité sociale et renouvellement d¿inscription. EUROBIOL, poudre de pancréas d'origine porcine, est indiqué dans le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant : ¿ mucoviscidose, ¿ pancréatite chronique documentée [notamment par l'existence de calcifications pancréatiques] en présence d'une stéatorrhée 6 g/24 h, ¿ résection pancréatique céphalique ou totale. Dans les indications strictes de l'AMM, l'intérêt clinique est important. Malgré l'absence de démonstration de l'intérêt de ce médicament en l'absence d'insuffisance pancréatique, le nombre de prescriptions en dehors des indications de l'AMM est très élevé et injustifié...
2010
false
N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés
EUROBIOL 25 000 U, gélule gastro-résistante
administration par voie orale
extrait pancréatique
remboursement par l'assurance maladie
insuffisance pancréatique exocrine
adulte
enfant
nourrisson
multienzymes (lipase, protéase...)
EUROBIOL
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892815039
3400891342222

---
N1-VALIDE
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés - EUROBIOL 25 000 U, gélule gastro-résistante
poudre de pancréas d'origine porcine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_969540/eurobiol
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/eurobiol_-_ct-7737.pdf
Motif de la demande : réévaluation du service médical rendu conformément à l¿article R.163-21 du code de la sécurité sociale et renouvellement d'inscription. Indications EUROBIOL 12 500 U : Chez des patients non équilibrés avec une formulation gastro-résistante aux doses recommandées, traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours: · de la mucoviscidose; · de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée 6 g/24h; · du suivi des résections pancréatiques céphaliques ou totales. EUROBIOL 25 000 U : Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours: · de la mucoviscidose; · de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée 6 g/24 h; · des résections pancréatiques céphaliques ou totales...
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
extrait pancréatique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
agents gastro-intestinaux
insuffisance pancréatique exocrine
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés
EUROBIOL 25 000 U, gélule gastro-résistante
nourrisson
multienzymes (lipase, protéase...)
Eurobiol
extrait pancréatique
EUROBIOL
avis de la commission de transparence
3400892815039
3400891342222

---