Libellé préféré : Insuline isophane humaine;
Synonyme CISMeF : Insuline NPH humaine; Protophane;
Hyponyme MeSH : Humulin N;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D000068880;
CUI UMLS : C0795633;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
Analogues de l'insuline à action (ultra-)prolongée comparés à l'insuline NPH (insuline
isophane humaine) pour les adultes atteints de diabète sucré de type 2
https://www.cochrane.org/fr/CD005613/ENDOC_analogues-de-linsuline-action-ultra-prolongee-compares-linsuline-nph-insuline-isophane-humaine-pour
Le diabète sucré de type 2 est une maladie progressive, ce qui signifie que de plus
en plus de médicaments hypoglycémiants sont nécessaires pour atteindre les taux d'hémoglobine
glycosylée A1c (HbA1c) recommandés, au fur et à mesure que la maladie dure. Le test
d’HbA1c mesure le taux de glucose dans le sang sur une période de deux à trois mois.
À terme, de nombreuses personnes auront besoin d'un traitement à l'insuline. Le traitement
par insuline est souvent effectué en administrant des insulines basales humaines une
ou deux fois par jour. Les insulines basales sont des insulines à action prolongée
et à retardement qui couvrent les besoins de base de l'organisme en insuline. Des
insulines d’action rapide sont utilisées pour couvrir les repas. Les effets secondaires
les plus courants du traitement par insuline sont l'hypoglycémie et la prise de poids.
De nouvelles insulines synthétiques, appelées analogues de l'insuline à action (ultra-)prolongée,
ont été mises au point dans le but de minimiser les effets secondaires et de permettre
un meilleur contrôle de la glycémie.
2020
Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Adulte
diabete sucre
Diabète
adulte
diabète sucré
Insuline isophane humaine
insuline humaine isophane
insuline isophane
Adulte
analogues insuliniques
insuline isophane
homo sapiens
adulte
insuline à action prolongée
diabète
insuline isophane
---
N1-SUPERVISEE
UMULINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770190/fr/umuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363131/umuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_560696/fr/umuline-nph-pen
Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication
de leur AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Insuline isophane humaine
insuline isophane
diabète
hypoglycémiants
grossesse
UMULINE NPH
UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/1 ml, suspension injectable
UMULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
UMULINE NPH 100 UI/ 1 ml, suspension injectable en flacon
UMULINE PROFIL 30 KWIKPEN 100 UI/ml, suspension injectable
UMULINE PROFIL 30 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
UMULINE PROFIL 30 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
UMULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en cartouche
UMULINE RAPIDE 100 UI/1 ml, solution injectable en flacon
insuline humaine
insuline ordinaire humaine
protéines recombinantes
insulines biphasiques
insuline à action rapide
insuline humaine
insuline humaine
UMULINE PROFIL
UMULINE RAPIDE
avis de la commission de transparence
3400891872828
3400892152974
3400892141510
3400891872477
3400892152745
3400891872996
3400892153056
3400892141749
---
N1-SUPERVISEE
ACTRAPID - MIXTARD - INSULATARD
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608676/fr/actrapid-insulatard-mixtard
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278879/actrapid-mixtard-insulatard
Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans
l’indication de l’AMM.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ACTRAPID PENFILL
INSULATARD FLEXPEN
Insuline isophane humaine
avis de la commission de transparence
insulines biphasiques
INSULATARD FLEXPEN 100 unités internationales/ml, suspension injectable en stylo prérempli
INSULATARD 100 UI/ml, suspension injectable
insuline isophane
insuline humaine
MIXTARD 30 100 unités internationales/ml, suspension injectable
insuline humaine
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
diabète
insuline à action rapide
protéines recombinantes
insuline ordinaire humaine
insuline humaine
ACTRAPID 100 unités internationales/ml, solution injectable
ACTRAPID
INSULINE INSULATARD
MIXTARD
3400892559254
3400892559773
3400892463520
3400892560724
---
N1-SUPERVISEE
Insulatard - Insulin human (rDNA)
Code ATC : A10AC01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Insulatard
Insulatard est un médicament à base d'insuline disponible sous différentes formes
de suspensions injectables: flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (InnoLet,
NovoLet et FlexPen). Insulatard a pour principe actif l'insuline humaine (ADNr).
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
anglais
français
flux de syndication
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
diabète
hypoglycémiants
insuline humaine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
protéines recombinantes
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Mixtard - Insulin human (rDNA)
Code ATC : A10AD01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mixtard
Mixtard est le nom d'une gamme de suspensions d'insuline injectables. Mixtard est
conditionné en flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (NovoLet, FlexPen
ou InnoLet). Le principe actif de Mixtard est l'insuline humaine (ADNr). Mixtard contient
une insuline (soluble) d'action rapide et une insuline (isophane) d'action prolongée.
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
anglais
français
flux de syndication
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
insulines biphasiques
insulines biphasiques
injections sous-cutanées
diabète
insuline à longue durée d'action
insuline humaine
insuline à action rapide
MIXTARD 30 100 unités internationales/ml, suspension injectable
protéines recombinantes
MIXTARD
3400892560724
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Insuman - Human Insulin - Insuline humaine
Codes ATC : A10AB01 ; A10AC01 ; A10AD01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Insuman
Insuman est utilisé chez des patients souffrant de diabète sucré, chez lesquels le
traitement par insuline est indispensable. Insuman Rapid peut également être utilisé
dans le traitement du coma hyperglycémique (provoqué par une trop grande quantité
de glucose dans le sang) et de l'acidocétose (taux de cétones [acides] élevé dans
le sang), ainsi que pour contrôler le taux de glucose sanguin avant, pendant et après
une intervention chirurgicale.
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
diabète
coma diabétique
acidocétose diabétique
hypoglycémiants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
insuline
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
insuline humaine
INSUMAN BASAL 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli
INSUMAN COMB 15 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli
INSUMAN BASAL 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
INSUMAN COMB 15 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
INSUMAN COMB 25 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli
INSUMAN COMB 25 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
INSUMAN COMB 50 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli
INSUMAN COMB 50 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
INSUMAN INFUSAT 100 UI/ml, solution injectable en cartouche
INSUMAN RAPID 100 UI/ml, solution injectable en stylo prérempli
INSUMAN RAPID 100 UI/ml, solution injectable en flacon
insuline humaine
insuline humaine
insuline ordinaire humaine
insuline ordinaire humaine
insuline à action rapide
insuline à action rapide
insulines biphasiques
insulines biphasiques
INSUMAN BASAL
INSUMAN COMB
INSUMAN INFUSAT
INSUMAN RAPID
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892139388
3400892247069
3400892139449
3400892247120
3400892139500
3400892247298
3400892139678
3400892247359
3400892127552
3400892139739
3400892247410
---
N1-SUPERVISEE
UMULINE NPH PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo pré-rempli multidose
CIS : 60464222 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60464222
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations,
RCP, notice
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
injections sous-cutanées
protéines recombinantes
agrément de médicaments
suspensions
hypoglycémiants
hypoglycémiants
interactions médicamenteuses
grossesse
stockage de médicament
préparation de médicament
insuline humaine
UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/1 ml, suspension injectable
UMULINE NPH
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892141510
---
N1-SUPERVISEE
UMULINE NPH 100 UI/ 1 ml, suspension injectable en flacon
CIS : 67340490 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67340490
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations,
RCP, notice
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
hypoglycémiants
protéines recombinantes
insuline humaine
UMULINE NPH 100 UI/ 1 ml, suspension injectable en flacon
UMULINE NPH
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892152974
---
N1-SUPERVISEE
UMULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
CIS : 62832089 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62832089
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations,
RCP, notice
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
injections sous-cutanées
protéines recombinantes
suspensions
hypoglycémiants
hypoglycémiants
agrément de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
stockage de médicament
préparation de médicament
insuline humaine
UMULINE NPH 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
UMULINE NPH
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400891872828
---
N1-SUPERVISEE
UMULINE PROFIL 30 KWIKPEN 100 UI/ml, suspension injectable
CIS : 61353958 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61353958
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations,
RCP, notice
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
interactions médicamenteuses
grossesse
stockage de médicament
préparation de médicament
hypoglycémiants
hypoglycémiants
injections musculaires
injections sous-cutanées
suspensions
agrément de médicaments
protéines recombinantes
insuline humaine
UMULINE PROFIL 30 KWIKPEN 100 UI/ml, suspension injectable
insuline à action rapide
insuline à action rapide
insulines biphasiques
insulines biphasiques
UMULINE PROFIL
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892141749
---
N1-SUPERVISEE
UMULINE PROFIL 30. 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
CIS : 67193250 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67193250
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations,
RCP, notice
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
hypoglycémiants
injections musculaires
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
suspensions
protéines recombinantes
agrément de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
préparation de médicament
stockage de médicament
insuline humaine
UMULINE PROFIL 30 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
insulines biphasiques
insulines biphasiques
insuline à action rapide
insuline à action rapide
UMULINE PROFIL
3400891872477
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
UMULINE PROFIL 30 100 UI/1 ml, suspension injectable en flacon
CIS : 64634501 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64634501
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations,
RCP, notice
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
hypoglycémiants
injections musculaires
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
insuline isophane
protéines recombinantes
agrément de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
préparation de médicament
stockage de médicament
insuline humaine
UMULINE PROFIL 30 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
insulines biphasiques
insulines biphasiques
insuline à action rapide
insuline à action rapide
UMULINE PROFIL
3400892152745
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
UMULINE NPH PEN 100 UI/ml - UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/ml - UMULINE PROFIL 30 PEN
100 UI/ml
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399663
Demande de renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables
aux assurés sociaux
2002
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Insuline isophane humaine
UMULINE NPH KWIKPEN 100 UI/1 ml, suspension injectable
UMULINE PROFIL 30 KWIKPEN 100 UI/ml, suspension injectable
hypoglycémiants
protéines recombinantes
remboursement par l'assurance maladie
diabète
insuline humaine
insuline humaine
insulines biphasiques
insuline à action rapide
UMULINE NPH
UMULINE PROFIL
avis de la commission de transparence
3400892141510
3400892141749
---
