Libellé préféré : dantrolène;
Hyponyme MeSH : sodium de dantrolène; Dantrolène de sodium; Dantrolène sodique;
Registry Number MeSH : 7261-97-4;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Dantrolène;
Codes EINECS : 230-684-8;
substance (CISMeF) : O;
UNII : F64QU97QCR;
InChIKey : OZOMQRBLCMDCEG-VIZOYTHASA-N;
Identifiant d'origine : D003620;
CUI UMLS : C0010976;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté)
- Anesthésie
Inscription médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589751/fr/agilus-dantrolene-sodique-hemiheptahydrate-anesthesie
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperthermie maligne per anesthésique
chez les adultes et les enfants de tous âges en association avec les mesures générales
de prise en charge. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique),
déjà disponible.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dantrolène sodique hémiheptahydraté
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
enfant
adolescent
hyperthermie maligne due à une anesthésie
anesthésiques
hyperthermie maligne
nourrisson
dantrolène
produit contenant uniquement du dantrolène sous forme parentérale
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
médicament hybride
AGILUS
avis de la commission de transparence
Dantrolène de sodium
dantrolène
---
N1-SUPERVISEE
Agilus - dantrolene sodium, hemiheptahydrate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/agilus
Agilus est un médicament utilisé pour traiter l’hyperthermie maligne (augmentation
rapide de la température corporelle provoquée par des contractions musculaires incontrôlées)
chez les adultes et les enfants. L’hyperthermie maligne est une réaction grave à certains
médicaments utilisés pour l’anesthésie générale pendant une intervention chirurgicale
ou d’autres procédures médicales. Agilus contient la substance active dantrolène et
est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de
référence» contenant la même substance active, mais qu’il existe certaines différences
entre les deux: Agilus contient une quantité de substance active supérieure à celle
du médicament de référence, ainsi que différents excipients (ingrédients) qui rendent
la poudre plus facile à dissoudre. Le médicament de référence pour Agilus est Dantrium
IV...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicament hybride
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
dantrolène
dantrolène sodique hémiheptahydraté
dantrolène sodique hémiheptahydraté
dantrolène
dantrolène
hyperthermie maligne
myorelaxants à action centrale
myorelaxants à action centrale
injections veineuses
gestion du risque
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Récepteur-1 à la ryanodine
canal de libération du calcium du récepteur à la ryanodine
évaluation préclinique de médicament
AGILUS
---
N1-VALIDE
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique
20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit
pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels
de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/dantrium-r-intraveineux-lyophilisat-pour-preparation-injectable-dantrolene-sodique-20-mg-utilisation-dun-dispositif-de-filtration-a-usage-unique-fourni-avec-le-produit-pour-reduire-le-risque-de-reactions-au-site-dinjection
Un nouveau dispositif de filtration, le B. Braun Mini-Spike Filter sera fourni dans
chaque étui de DANTRIUM INTRAVEINEUX afin d’augmenter la vitesse de reconstitution
du produit. Ce dispositif est à usage unique. En effet, certains flacons de dantrolène
sodique pour usage intraveineux peuvent contenir des particules visibles après reconstitution.
Ces particules sont des particules d’acide libre de dantrolène. Si la solution n’est
pas filtrée, ces particules peuvent engendrer un risque accru de réactions au site
d’injection, notamment érythème, éruption cutanée, œdème, douleur localisée, thrombophlébite
et nécrose tissulaire. La filtration ne modifie pas la quantité de dantrolène en
solution ; aucune réduction de l’efficacité de la solution filtrée n’est attendue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dantrolène
Dantrolène de sodium
DANTRIUM INTRAVEINEUX
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable
injections veineuses
filtration
Réaction au site d'injection
dantrolène
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N1-SUPERVISEE
DANTRIUM 100 mg, gélule - DANTRIUM 25 mg, gélule
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598659/fr/dantrium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_987204/dantrium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400858/dantrium
Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste modéré dans l’indication «Traitement
des formes évoluées de spasticités d’origine pyramidale associées aux hémiplégies,
aux paraplégies et à la sclérose en plaques». Le service médical rendu par DANTRIUM
gélule reste insuffisant dans l’indication «Prévention de l’hyperthermie maligne peranesthésique»
dans laquelle DANTRIUM n’a pas de place...
2016
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
Dantrolène de sodium
hyperthermie maligne due à une anesthésie
dantrolène
administration par voie orale
capsules
DANTRIUM 100 mg, gélule
DANTRIUM 25 mg, gélule
dantrolène
myorelaxants à action centrale
remboursement par l'assurance maladie
spasticité musculaire
hyperthermie maligne
DANTRIUM
3400890239714
3400890239882
avis de la commission de transparence
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