Libellé préféré : dantrolène;

Hyponyme MeSH : sodium de dantrolène; Dantrolène de sodium; Dantrolène sodique;

Registry Number MeSH : 7261-97-4;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Dantrolène;

Codes EINECS : 230-684-8;

substance (CISMeF) : O;

UNII : F64QU97QCR;

InChIKey : OZOMQRBLCMDCEG-VIZOYTHASA-N;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté) - Anesthésie
Inscription médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589751/fr/agilus-dantrolene-sodique-hemiheptahydrate-anesthesie
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperthermie maligne per anesthésique chez les adultes et les enfants de tous âges en association avec les mesures générales de prise en charge. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique), déjà disponible.
2025
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
dantrolène sodique hémiheptahydraté
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
enfant
adolescent
hyperthermie maligne due à une anesthésie
anesthésiques
hyperthermie maligne
nourrisson
dantrolène
produit contenant uniquement du dantrolène sous forme parentérale
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
médicament hybride
AGILUS
avis de la commission de transparence
Dantrolène de sodium
dantrolène

---
N1-SUPERVISEE
Agilus - dantrolene sodium, hemiheptahydrate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/agilus
Agilus est un médicament utilisé pour traiter l’hyperthermie maligne (augmentation rapide de la température corporelle provoquée par des contractions musculaires incontrôlées) chez les adultes et les enfants. L’hyperthermie maligne est une réaction grave à certains médicaments utilisés pour l’anesthésie générale pendant une intervention chirurgicale ou d’autres procédures médicales. Agilus contient la substance active dantrolène et est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais qu’il existe certaines différences entre les deux: Agilus contient une quantité de substance active supérieure à celle du médicament de référence, ainsi que différents excipients (ingrédients) qui rendent la poudre plus facile à dissoudre. Le médicament de référence pour Agilus est Dantrium IV...
2025
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicament hybride
AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
dantrolène
dantrolène sodique hémiheptahydraté
dantrolène sodique hémiheptahydraté
dantrolène
dantrolène
hyperthermie maligne
myorelaxants à action centrale
myorelaxants à action centrale
injections veineuses
gestion du risque
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Récepteur-1 à la ryanodine
canal de libération du calcium du récepteur à la ryanodine
évaluation préclinique de médicament
AGILUS

---
N1-VALIDE
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/dantrium-r-intraveineux-lyophilisat-pour-preparation-injectable-dantrolene-sodique-20-mg-utilisation-dun-dispositif-de-filtration-a-usage-unique-fourni-avec-le-produit-pour-reduire-le-risque-de-reactions-au-site-dinjection
Un nouveau dispositif de filtration, le B. Braun Mini-Spike Filter sera fourni dans chaque étui de DANTRIUM INTRAVEINEUX afin d’augmenter la vitesse de reconstitution du produit. Ce dispositif est à usage unique. En effet, certains flacons de dantrolène sodique pour usage intraveineux peuvent contenir des particules visibles après reconstitution. Ces particules sont des particules d’acide libre de dantrolène. Si la solution n’est pas filtrée, ces particules peuvent engendrer un risque accru de réactions au site d’injection, notamment érythème, éruption cutanée, œdème, douleur localisée, thrombophlébite et nécrose tissulaire. La filtration ne modifie pas la quantité de dantrolène en solution ; aucune réduction de l’efficacité de la solution filtrée n’est attendue...
2019
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dantrolène
Dantrolène de sodium
DANTRIUM INTRAVEINEUX
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable
injections veineuses
filtration
Réaction au site d'injection
dantrolène

---
N1-SUPERVISEE
DANTRIUM 100 mg, gélule - DANTRIUM 25 mg, gélule
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598659/fr/dantrium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_987204/dantrium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400858/dantrium
Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste modéré dans l’indication «Traitement des formes évoluées de spasticités d’origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques». Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste insuffisant dans l’indication «Prévention de l’hyperthermie maligne peranesthésique» dans laquelle DANTRIUM n’a pas de place...
2016
false
false
false
Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
Dantrolène de sodium
hyperthermie maligne due à une anesthésie
dantrolène
administration par voie orale
capsules
DANTRIUM 100 mg, gélule
DANTRIUM 25 mg, gélule
dantrolène
myorelaxants à action centrale
remboursement par l'assurance maladie
spasticité musculaire
hyperthermie maligne
DANTRIUM
3400890239714
3400890239882
avis de la commission de transparence

---
Nous contacter.
02/05/2025


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.