Libellé préféré : conotoxines-oméga;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
PRIALT ziconotide (acétate de)
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2835401/fr/prialt
Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale. Prenant en compte : les données d’efficacité initiales issues de trois études comparant le ziconotide au placebo déjà analysées par la Commission, l’absence de donnée permettant d’évaluer l’efficacité de PRIALT au-delà de 3 semaines de traitement dans un contexte de chronicité d’une douleur sévère et en échec de tous les autres antalgiques y compris la morphine administrée par voie intrathécale, l’absence de donnée permettant de définir précisément les caractéristiques de la douleur (type et étiologies) en situations d’échec de tous les autres antalgiques pour lesquelles PRIALT pourrait apporter un bénéfice, la survenue fréquente d’événements indésirables et notamment du risque infectieux et neuropsychiatrique, le besoin médical persistant à disposer d’alternatives en situation de recours dans le traitement des douleurs chroniques sévères rebelles, la Commission considère que PRIALT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR V) dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale...
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRIALT 100 microgrammes/ml, solution pour perfusion
résultat thérapeutique
douleur chronique
Douleur rebelle
ziconotide
ziconotide
injections rachidiennes
analgésiques non narcotiques
PRIALT
conotoxines-oméga

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N1-SUPERVISEE
Prialt - Ziconotide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Prialt
Le Prialt est un analgésique développé pour le traitement des douleurs intenses et chroniques chez les patients nécessitant une analgésie intrarachidienne. Le traitement au Prialt ne doit être réalisé que par des médecins ayant l'expérience de l'administration de médicaments par voie intrarachidienne ...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
perfusions parentérales
PRIALT 100 microgrammes/ml, solution pour perfusion
ziconotide
ziconotide
ziconotide
analgésiques non narcotiques
conotoxines-oméga
douleur
maladie chronique
injections rachidiennes
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
conotoxines-oméga
conotoxines-oméga
PRIALT
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893068700

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20/04/2024


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