N1-SUPERVISEE PRIALT ziconotide (acétate de) Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2835401/fr/prialt Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques
réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.
Prenant en compte : les données d’efficacité initiales issues de trois études
comparant le ziconotide au placebo déjà analysées par la Commission, l’absence
de donnée permettant d’évaluer l’efficacité de PRIALT au-delà de 3 semaines de traitement
dans un contexte de chronicité d’une douleur sévère et en échec de tous les autres
antalgiques y compris la morphine administrée par voie intrathécale, l’absence
de donnée permettant de définir précisément les caractéristiques de la douleur (type
et étiologies) en situations d’échec de tous les autres antalgiques pour lesquelles
PRIALT pourrait apporter un bénéfice, la survenue fréquente d’événements indésirables
et notamment du risque infectieux et neuropsychiatrique, le besoin médical persistant
à disposer d’alternatives en situation de recours dans le traitement des douleurs
chroniques sévères rebelles, la Commission considère que PRIALT n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu mineure (ASMR V) dans le traitement des douleurs chroniques
réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale... 2018 false false false Faible false HAS - Haute Autorité de Santé France français avis de la commission de transparence PRIALT 100 microgrammes/ml, solution pour perfusion résultat thérapeutique douleur chronique Douleur rebelle ziconotide ziconotide injections rachidiennes analgésiques non narcotiques PRIALT conotoxines-oméga
--- N1-SUPERVISEE Prialt - Ziconotide https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Prialt Le Prialt est un analgésique développé pour le traitement des douleurs intenses et
chroniques chez les patients nécessitant une analgésie intrarachidienne. Le traitement
au Prialt ne doit être réalisé que par des médecins ayant l'expérience de l'administration
de médicaments par voie intrarachidienne ... 2012 false N EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni anglais français flux de syndication perfusions parentérales PRIALT 100 microgrammes/ml, solution pour perfusion ziconotide ziconotide ziconotide analgésiques non narcotiques conotoxines-oméga douleur maladie chronique injections rachidiennes agrément de médicaments étiquetage de médicament résultat thérapeutique adulte sujet âgé interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament stockage de médicament conotoxines-oméga conotoxines-oméga PRIALT évaluation médicament résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse 3400893068700