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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 25-10-2025 au 01-11-2025 
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- Droit de substitution d'un médicament biologique par un médicament biosimilaire en
officine
Ordre National des Pharmaciens 2025 France
*information sur le médicament; *recommandation professionnelle;
Un médicament biologique est un médicament dont la substance active est produite à
partir d'une source biologique ou en est extraite (une cellule, un organisme vivant
ou dérivé de ceux-ci procédé biotechnologique) et dont la caractérisation et la
détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques
et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle.
Un médicament biologique similaire (dit “biosimilaire”) est un médicament biologique
de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme
pharmaceutique qu'un médicament biologique de référence déjà autorisé en Europe depuis
plus de 8 ans et dont le brevet est tombé dans le domaine public[1]. NB : Un biosimilaire
présente des différences par rapport au médicament biologique de référence en raison
notamment des variations de procédés de fabrication ou des matières premières utilisées
(un médicament biosimilaire n’est pas un médicament générique)...
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- Les derniers tubes de pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis peuvent être utilisés
3 mois de plus
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament;
Afin de permettre aux patients de bénéficier de Vitamine A Dulcis aussi longtemps
que possible, l’ANSM, après s’être assurée de la sécurité, autorise l’extension de
la durée d’utilisation des dernières boîtes encore disponibles pour une durée 3 mois
supplémentaires. Les lots périmant initialement le 31 octobre 2025 peuvent être utilisés
jusqu’au 31 janvier 2026.
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- Injections illégales de toxine botulinique : ne mettez pas en danger votre santé
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*avis de pharmacovigilance; *brochure pédagogique pour les patients;
Nous avons reçu de nouvelles déclarations de cas graves de botulisme suite à des injections
illégales de toxines botuliniques à visée esthétique. Ces injections sont réalisées
par des personnes non habilitées et mettent en danger la santé de leurs clients. La
toxine botulinique est un médicament notamment utilisé par voie d’injection en médecine
esthétique, pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides. Il s’agit d’une
neurotoxine qui a aussi des indications pour le traitement de certains troubles musculaires
ou neurologiques. Elle peut entraîner une maladie neurologique grave (le botulisme)
dont l’évolution peut aboutir au décès si elle est mal administrée ou à des doses
non contrôlées, ou s’il s’agit de produits non autorisés sur le marché. Ces injections
doivent être effectuées uniquement par des professionnels de santé habilités dans
un cadre sécurisé (médecins spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et
esthétique, en dermatologie, en chirurgie de la face et du cou, en chirurgie maxillo-faciale
et en ophtalmologie) avec des médicaments disposant d’une autorisation de mise sur
le marché, dont la sécurité et l’efficacité ont été évaluées. Depuis notre dernière
alerte, trois nouveaux cas graves de pharmacovigilance liés à des injections illégales
de toxine botulinique faites en France ont été signalés. Les patients ont présenté
des symptômes sévères de botulisme avec en particulier des difficultés respiratoires
nécessitant une hospitalisation en soins intensifs...
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27/10/2025
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