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Période du 06-04-2024 au 13-04-2024 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

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  1. Maribavir 200 mg, comprimé - AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    Indication de l'AAP renouvelée le 18/03/2024 Traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux...
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  2. Systèmes d’IA générative en santé : enjeux et perspectives
    Académie Nationale de Médecine 2024 Ressource SaNurN France
    *rapport;
    La santé est un des domaines majeurs d’application des technologies dites d’Intelligence Artificielle. Tous les domaines de la santé et toutes les spécialités sont concernés. Les systèmes d’intelligence artificielle générative (SIAgen) impressionnent par leur capacité à produire en quelques secondes des textes souvent pertinents, mais aussi parfois erronés. Leurs champs d’applications dans le domaine de la santé sont vastes et peuvent aller de l’aide à la rédaction de notes d’information à la rédaction de thèses ou de projets de programme de recherche. Pour les utiliser à bon escient il est important d’en connaitre les principes de fonctionnement. Les SIAgen fonctionnent à partir d’auto-apprentissage basé sur un nombre extrêmement élevé d’exemples, ce qui est très différent de l’approche humaine, qui s’appuie sur l’expérience, le contexte et un système de valeurs. Ils génèrent des textes avec une grande rapidité mais ne sont pas entrainés à rechercher ou à dire la vérité. Une validation humaine est donc toujours nécessaire. Par ce rapport, l’Académie nationale de médecine explicite plusieurs de ces avancées pour la santé, décrit les enjeux d’éthique associés et recommande des points d’actions à mettre en œuvre sans délai.
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  3. EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence; notice médicamenteuse; *recommandation de bon usage du médicament; résumé des caractéristiques du produit;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 5 à 11 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) »...
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  4. POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM 454 g, poudre pour suspension orale et rectale (polystyrène sulfonate de sodium) - médicament hybride - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans l’hyperkaliémie. Quel progrès ? Pas de progrès de cette spécialité hybride par rapport au produit de référence déjà inscrit. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM (polystyrène sulfonate de sodium) est important dans l’hyperkaliémie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au produit de référence déjà inscrit.
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  5. ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable (elranatamab) - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence; notice médicamenteuse; *recommandation de bon usage du médicament; résumé des caractéristiques du produit;
    Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ELRANATAMAB PFIZER (elranatamab) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »
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  6. RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion (amivantamab) - cancer bronchique - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence; notice médicamenteuse; *recommandation de bon usage du médicament; résumé des caractéristiques du produit;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication « en association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables ».
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  7. RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer bronchique non à petites cellules - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence; notice médicamenteuse; *recommandation de bon usage du médicament; résumé des caractéristiques du produit;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RETSEVMO (selpercatinib) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première ligne de traitement »...
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  8. CAMZYOS (mavacamten) - Cardiomyopathie hypertrophique obstructive - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo...
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  9. ZILBRYSQ (zilucoplan sodique) - Myasthénie - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement dans « En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
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  10. LITFULO 50 mg, gélule (ritlécitinib) - Pelade - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la pelade sévère chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la pelade sévère de l’adulte, au même titre qu’OLUMIANT (baricitinib). Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la pelade sévère de l’adolescent âgés de 12 ans et plus.
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  11. Questions/réponses concernant les activités relatives aux tissus, aux cellules et à leurs dérivés autorisées selon les dispositions de l’article L.1243-2 du code de la santé publique
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information scientifique et technique; *texte juridique;
    Aspects réglementaires, Système de management de la qualité, Locaux et matériels, Activités, Sous-traitance, Etiquetage et codification – Code Européen Unique (Single European Code, SEC), Documentation
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  12. Formulaire de soins aux personnes âgées
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2024 Belgique
    *recommandation de bon usage du médicament;
    Vous trouverez ci-dessous les fiches des médicaments sélectionnés dans le cadre du Formulaire de soins aux personnes âgées. Ces fiches sont destinées à guider la prescription, la sélection n'est pas exhaustive ni contraignante, mais invite à une prescription rationnelle. Les médicaments ont été sélectionnés uniquement pour des pathologies courantes chez les personnes âgées. Comment ces fiches voient-elles le jour ? Nos rédacteurs collaborent avec le groupe d’experts du formulaire de soins aux personnes âgées, composé de médecins et de pharmaciens. Les sélections sont basées sur les critères proposés par l’OMS : l'efficacité du médicament est démontrée, idéalement dans une population de patients âgés, avec une sécurité acceptable, à un coût abordable et sous une forme qui facilite la compliance. Parfois, lorsque les preuves solides font défaut, la sélection est faite sur base consensuelle de bonne pratique médicale. Les médicaments sont divisés en groupes de médicaments. Actuellement, les fiches des groupes système cardiovasculaire et système gastro-intestinal sont disponibles. Les fiches des autres groupes suivront dans les mois à venir, mais en attendant, vous pouvez toujours les consulter...
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  13. Avis de l'ANSM du 11/03/2024 sur le médicament Keytruda dans le cadre d'une demande d'AAP
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    Indication thérapeutique revendiquée : « Keytruda, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive ». Avis de l’ANSM : L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament « Keytruda 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion » dans l’indication thérapeutique : «Keytruda, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine en traitement néoadjuvant, puis poursuivi en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive». La motivation scientifique du présent avis figure en annexe, de même que le résumé des caractéristiques du produit, l’étiquetage et la notice validés par l’ANSM dans cette indication thérapeutique...
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  14. Belatacept - Nulojix - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;
    Matériel éducationnel destiné aux infirmier.e.s et aux patients afin de les informer sur : Les modalités pratiques d'administration de Nulojix au domicile du patient ; Le risque de réactions liées à la perfusion...
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  15. Sutimlimab - Enjaymo - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;
    Ces documents informent sur les risques d'infection grave et notamment d'infection à méningocoque et rappellent la nécessité de vacciner les patients avant de commencer le traitement. Guide destiné aux professionnels de santé : information sur le risque accru d’infections graves et d’infections à méningocoques, recommandations de vaccination des patients, surveillance des patients, conseils aux patients. Carte patient : information sur le risque accru d’infections et la nécessité de se faire vacciner, sensibilisation aux premiers signes et symptômes d’infections, consultation médicale immédiate en cas de survenue...
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  16. Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *avis de pharmacovigilance;
    Le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) publie dans le British Medical Journal (BMJ) une vaste étude de pharmaco-épidémiologie à l’origine des recommandations d’utilisation et de suivi des personnes qui doivent être traitées par des progestatifs à risque de méningiome intracrâniens. Conduite avec l’expertise des services de gynécologie médicale de l’hôpital Bicêtre AP-HP et de neurochirurgie de l’hôpital Lariboisière AP-HP, l’étude révèle un sur-risque de méningiome en cas d’utilisation de médroxyprogestérone (Depo Provera), contraceptif injectable très largement utilisé dans le monde (74 millions de femmes), mais pas en cas de stérilet hormonal contenant du lévonorgestrel. Des études précédentes menées par la Cnam puis Epi-Phare avaient montré que l’utilisation prolongée et à dose élevée de trois progestatifs – l’acétate de cyprotérone ( 25 mg/jour) (Androcur), de chlormadinone (2-10 mg/jour) (Lutéran) et de nomégestrol (3,75-5 mg/jour) (Lutenyl) – augmente fortement le risque de méningiome. Ces résultats ont donné lieu à des recommandations d’utilisation et de surveillance par imagerie cérébrale chez les personnes utilisant ces médicaments. Au-delà de ces 3 progestatifs oraux, il s’avérait nécessaire de savoir s’il existait un risque similaire avec d’autres progestatifs, selon diverses voies d’administration. Epi-Phare, en association avec l’AP-HP, a ainsi conduit une vaste étude visant à évaluer le risque de méningiome intracrânien opéré chez les femmes lié à l’utilisation d’une liste élargie de progestatifs. Rendus publics en France en juillet 2023, les premiers résultats sont désormais publiés dans le prestigieux BMJ permettant une large diffusion internationale. Au total, 18 061 femmes âgées de 45 à 74 ans (en moyenne 58 ans) et opérées d’un méningiome entre 2009 et 2018 en France ont été incluses dans l’étude, appariées avec 90 305 femmes témoins...
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  17. Glucagon - Baqsimi 3 mg poudre nasale en récipient unidose - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;
    Une brochure explique au patient et à son entourage comment utiliser Baqsimi et ce qu’il faut faire après l’administration ; Une vidéo présente les instructions pour l’administration de Baqsimi ; Un kit de démonstration du dispositif pour que les professionnels de santé forment les patients à l’utilisation correcte de Baqsimi...
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  18. Blenrep 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - AAC en cours - AAP et ATU arrêtées
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    Critères d'octroi Poursuite de traitement des patients préalablement traités par Blenrep pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite.
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  19. Pseudoéphédrine : nouveaux effets indésirables cérébrovasculaires graves
    Folia Pharmacotherapeutica 2024 Belgique
    *article de périodique;
    Les autorités sanitaires européennes ont identifié deux effets indésirables cérébrovasculaires rares mais potentiellement graves avec la pseudoéphédrine : le syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Le point de vue du CBIP reste que la balance bénéfices-risques des vasoconstricteurs à usage oral est négative...
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  20. Flash Sécurité Patient - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *recommandation professionnelle;
    L’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) déclarés par les professionnels permet de comprendre leurs causes profondes et de proposer des solutions pour éviter leur survenue ou en atténuer les conséquences. Les flashs sécurité patient (FSP) sont des publications courtes qui décrivent plusieurs EIAS sélectionnés selon leur intérêt pédagogique et leur qualité d’analyse. Ces évènements peuvent provenir des bases de retour d'expérience de la HAS (dispositif national évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) ; accréditation des médecins et des équipes médicales), mais aussi de bases externes (cas des FSP élaborés par des organismes externes et labellisés par la HAS).
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  21. Comparaison de deux méthodes de fermeture de la plaie dans l'inversion de stomie : fermeture par cordon de bourse versus fermeture cutanée linéaire
    Cochrane 2024 Royaume-Uni
    *revue de la littérature; *résumé ou synthèse en français;
    Principaux messages - La fermeture en bourse réduit probablement le risque d'infection de la plaie par rapport à la fermeture cutanée linéaire. - Les personnes avec une fermeture en bourse pourraient être plus satisfaites du résultat que les personnes avec une fermeture linéaire. Que signifie l'inversion de la stomie ? Une stomie intestinale est une ouverture intestinale créée chirurgicalement à la surface de l'abdomen. Les personnes avec une stomie temporaire verront leur stomie inversée quelques mois après l'opération initiale (lorsque la stomie a été créée). Jusqu'à 40 % des personnes ayant subi une inversion de stomie développent une infection de la plaie, principalement due à la présence de bactéries autour du site de la stomie.
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  22. En cas de rhume, ne pas utiliser de médicaments à base de pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale) - Information destinée aux médecins généralistes, allergologues, ORL, neurologues, urgentistes, pneumologues et pharmaciens
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *avis de pharmacovigilance; *recommandation;
    En effet, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, neuropathie optique ischémique, convulsions mais aussi réactions cutanées graves telles que pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), etc. : autant d’effets indésirables qui peuvent se produire après utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. A ces risques connus viennent d'être ajoutés : Le syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) ; Le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Tous ces effets indésirables sont susceptibles d’apparaître chez des patients sans facteur de risque ni antécédent médical, quelles que soient la dose et la durée du traitement par pseudoéphédrine. Nous réitérons notre recommandation de ne pas utiliser ces médicaments de confort au regard des risques graves encourus, bien que faibles en fréquence. Le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans médicaments...
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  23. VIGILANCE RENFORCEE DANS LE CADRE DE LA RECRUDESCENCE DE LA ROUGEOLE EN EUROPE ET EN FRANCE
    Ministère de la Santé et de la Prévention 2024 France
    *avis de vigilance sanitaire; *recommandation professionnelle;
    La Direction Générale de la santé (DGS) appelle à la vigilance renforcée de l’ensemble des professionnels de santé concernant la détection précoce de la rougeole et la mise en oeuvre des mesures de prévention appropriées en raison d’une augmentation récente du nombre de cas en France (bulletin Santé publique France) et sur le continent européen. La situation actuelle, fait craindre, au vu de la forte contagiosité de la maladie, une diffusion plus large sur le territoire national au cours des mois à venir et aussi à l’approche des grands rassemblements de l’été (Jeux Olympiques 2024)...
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  24. Données de santé et terminologie associées - Séminaire Santé Numérique - Réanimation et anesthésie
    Université de Rouen, UFR SantéCHU de Rouen 2024 3eme cycle / doctorat Licence Creative Commons BY NC SA Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence;
    Présentation faite par Julien Grosjean, qui aborde dans une première partie les données de santé: définition, pratique informatique, quelles données?, les sources en vie réelle, quel(le)s formats/typologies?, données structurées versus données non structurées, comment structurer?. Dans une seconde partie, il sera question des terminologies: définition, utilisation dans la pratique quotidienne, recherche.
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  25. Structuration des données de santé - Séminaire Santé Numérique - Réanimation et anesthésie
    Université de Rouen, UFR SantéCHU de Rouen 2024 3eme cycle / doctorat Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence;
    Présente faite par le Dr Julien Kallout. Les thèmes abordés sont: IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA); Base de données; Modèle relationnel - Langage SQL; Cartographie (Mapping); Données structurées ou non structurées; Structuration des données; Traitement automatique du langage naturel; Observational medical outcomes partnership; Communauté OMOP; Modèle de données commun (OMOP-CDM); Vocabulaire standardisé (Athena); Standardisation des données vers le modèle OMOP
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  26. Entrepôts de données de santé - Séminaire Santé Numérique - Réanimation et anesthésie
    Université de Rouen, UFR SantéCHU de Rouen 2024 3eme cycle / doctorat Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence;
    Présentation faite par le Dr Benjamin Popoff. Les thèmes abordés sont: Système d'information hospitalier; Entrepôts de données de santé (EDS): Construction d'un EDS; Objectifs d'un EDS; Système d'information apprenant; EDS en France; Au CHU de Rouen; EDSaN; Entrepôts régionaux; Liaisons entre entrepôts
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  27. Projet pilote: ICCA - EDSaN - Néonatologie - Séminaire Santé Numérique - Réanimation anesthésie
    CHU de Rouen 2024 3eme cycle / doctorat Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence;
    Présentation faite par le Dr Franklin Ducatez. Plan: Introduction; Néonatologie; Alimentation: Projet pilote LDM versus LDF; ICCA pédiatrie: Exploration CISReportingDB; Mapping CISReportingDB; Testing SQL Request; Extraction via JupyterLab; Data Wrangling: Synthèse; Workflow EDSaN; Synthèse; Data Wrangling; Texte non structuré; Data extraction - Regex; Data extraction - LLM; Results; LdF - LdM - LA; Poids - Taille
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  28. Lire et comprendre un article d'intelligence artificielle en santé - Séminaire Santé Numérique - Réanimation et anesthésie
    Université de Rouen, UFR SantéCHU de Rouen 2024 3eme cycle / doctorat Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence;
    Présentation faite par le Dr Benjamin Popoff. Les thèmes abordés sont: Connaître les bases des algorithmes d'IA/ML, leur cycle de développement et leur évaluation; Savoir lire et critiquer un article d’IA/ML en santé, particulièrement en anesthésie-réanimation
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  29. Facteurs humains et systèmes d'aide à la décision - Séminaire Santé Numérique - Réanimation et anesthésie
    Université de Rouen, UFR SantéCHU de Rouen 2024 3eme cycle / doctorat Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence;
    Objectifs: Introduction aux systèmes d’aide à la décision clinique; Défis liés à l’intégration de systèmes d’IA/ML en pratique clinique; Facteurs humains associés à l’utilisation de systèmes d’aide à la décision
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  30. L'utilisation d'antibiotiques prévient-elle la leptospirose ?
    Cochrane 2024 Royaume-Uni
    *revue de la littérature; *résumé ou synthèse en français;
    Principaux messages - Les antibiotiques ne réduisent probablement pas le risque de développer une infection par la leptospirose et pourraient provoquer des événements indésirables non graves. Les données probantes sont très limitées, de sorte que nos conclusions pourraient changer si davantage d’essais de qualité sont publiés. Qu'est-ce que la leptospirose ? La leptospirose est une zoonose (c'est-à-dire une infection qui peut être transmise naturellement des animaux vertébrés à l'homme ou de l'homme aux animaux vertébrés) et une maladie transmise par l’eau qui sévit dans le monde entier. L'homme est infecté lorsqu'il entre en contact avec de l'eau, de la terre ou des aliments contaminés par l'urine d'animaux infectés. La plupart des personnes infectées présentent des symptômes de type grippal légers et spontanément résolutifs et ne consultent pas de médecin. Certaines personnes infectées par la leptospirose développent une maladie grave, qui peut entraîner l'arrêt du fonctionnement de plusieurs organes et la mort.
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  31. L'utilisation d'antibiotiques est-elle bénéfique pour le traitement de la leptospirose ?
    Cochrane 2024 Royaume-Uni
    *revue de la littérature; *résumé ou synthèse en français;
    Principaux messages - Les antibiotiques (par exemple, la pénicilline, la doxycycline, l'azithromycine, le céfotaxime et le chloramphénicol) pourraient n'avoir aucun effet sur la mortalité (décès) et les effets secondaires associés à l'infection par la leptospirose. Toutefois, en raison des données probantes limitées, ces résultats pourraient changer si d'autres essais de haute qualité étaient menés. Qu'est-ce que la leptospirose ? La leptospirose est une maladie mondiale transmise des animaux (bovins, porcs, chevaux, chiens et rongeurs) à l'homme (appelée zoonose) par l'intermédiaire de sources d'eau, de sols ou d'aliments contaminés par l'urine d'animaux infectés. La leptospirose est une maladie que l'on peut traiter et prévenir. Bien que la plupart des personnes présentent des symptômes pseudo-grippaux légers qui se résorbent d’eux-mêmes et ne nécessitent pas de soins médicaux, certaines personnes développent des formes graves de la maladie, entraînant un dysfonctionnement de plusieurs organes (les organes cessent de fonctionner correctement) et même la mort.
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  32. La thérapie cognitivo-comportementale plus les soins standards pour le premier épisode psychotique et la psychose d’apparition récente
    Cochrane 2024 Royaume-Uni
    *revue de la littérature; *résumé ou synthèse en français;
    Principaux messages La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour réduire les symptômes de la schizophrénie et améliorer le fonctionnement des personnes au début de la maladie. Très peu d'informations étaient disponibles sur les effets indésirables potentiels liés à cette intervention. Introduction La schizophrénie est un trouble mental sévère en raison de l'impact important des symptômes sur la vie quotidienne des personnes touchées. Les personnes atteintes de cette maladie ont du mal à faire la différence entre leurs propres pensées, croyances et idées par rapport à la réalité. Par exemple, elles pourraient entendre des voix dans leur tête, mais elles ont l'impression que quelqu'un leur parle vraiment. Le traitement de la phase initiale de la maladie est d'une importance cruciale, afin de prévenir ou de réduire le risque d'une évolution chronique. Cette phase est généralement définie comme le « premier épisode », et le terme « apparition récente » est également utilisé pour décrire la période de trois à cinq ans qui suit le premier épisode. Une intervention psychologique, la thérapie cognitivo-comportementale, peut être efficace pour traiter les symptômes des personnes atteintes de schizophrénie en général ; on ne sait pas encore si cette intervention pourrait également être utile pour les personnes dans les phases initiales de la maladie.
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  33. Flash Sécurité Patient - « Canicule : personnes hospitalisées et hébergées en établissement médico-social... Mettez les patients au frais avant qu'ils n'en fassent les frais » - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *recommandation professionnelle;
    Contexte Le changement climatique entraîne – et entraînera – en France l’apparition de vagues de chaleur de plus en plus fréquentes et intenses. Les personnes hospitalisées ou résidant en établissement médico-social ne sont pas à l’abri de coups de chaleur, déshydratations et hyponatrémies, pouvant avoir de graves conséquences. Objectif En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce flash sécurité patient permet d'alerter et de sensibiliser les professionnels travaillant en établissement de santé ou médico-social, ainsi que les personnes y étant accueillies à certains risques introduits par le changement climatique. Pour que cela ne se reproduise pas En cas de vague de chaleur, il est essentiel de : permettre aux personnes de rester au frais et de s’hydrater ; réaliser une surveillance particulière auprès des personnes les plus vulnérables ; déterminer le rôle de chaque professionnel.
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  34. Avis relatif à la prévention vis-à-vis du risque de fièvre hémorragique Crimée-Congo ainsi qu’à la prise en charge de cas humains
    HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2024 France
    *recommandation de santé publique;
    La fièvre hémorragique Crimée-Congo (FHCC) est une maladie infectieuse virale transmise le plus souvent par une tique du genre Hyalomma mais aussi par contact avec les liquides biologiques humains ou animaux ; une contamination par voie sexuelle ou materno-fœtale est également décrite. L’expansion de cette maladie, limitée initialement à l’Afrique et à quelques pays européens (Turquie, Bulgarie et plus récemment Espagne) est favorisée par le changement climatique. Si dans la majorité des cas l’infection est asymptomatique ou paucisymptomatique, les formes cliniques peuvent être graves voire mortelles. Le Haut Conseil de la santé publique recommande donc : Parmi les actions de prévention : une communication adaptée en population générale et à destination des professionnels de santé ainsi que l’amélioration des connaissances épidémiologiques ; Une définition de cas tenant compte de l’épidémiologie de la maladie en France ; Pour la prise en soins : des mesures de protection adaptées à l’état clinique du patient et identiques à toute prise en charge d’une fièvre hémorragique virale pour un cas confirmé ; un traitement symptomatique adapté et la prescription précoce de ribavirine en curatif et en traitement post exposition à discuter en fonction de la situation du patient. Aucune mesure vis-à-vis des dons d’organes, tissus et cellules à ce stade. L’interruption de l’allaitement maternel chez une femme ayant une FHCC confirmée. Dans le cadre d’une assistance médicale à la procréation la suspension du don de sperme jusqu’à 6 mois après la guérison d’une FHCC.
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  35. La santé mentale et le bien-être des collégiens et lycéens en France hexagonale - Résultats de l'enquête EnCLASS 2022
    SPF - Santé publique France 2024 France
    *rapport;
    La majorité des élèves de collège et de lycée se perçoivent en bonne santé et sont satisfaits de leur vie actuelle. 59% des collégiens et 51% des lycéens présentent un bon niveau de bien-être mental. 21 % des collégiens et 27 % des lycéens déclarent un sentiment de solitude. La présence de plaintes somatiques et/ou psychologiques récurrentes concerne 51 % des collégiens et 58 % des lycéens. 14 % des collégiens et 15 % des lycéens présentent un risque important de dépression. 24 % des lycéens déclarent des pensées suicidaires au cours des 12 derniers mois, 13 % avoir déjà fait une tentative de suicide au cours de leur vie et environ 3 % une tentative avec hospitalisation. La santé mentale et le bien-être des élèves se dégradent durant le collège et ne s’améliorent pas au lycée. Globalement, les filles présentent une santé mentale moins bonne et un niveau de bien-être moins élevé que les garçons. Sur la période 2018-2022, les collégiens et les lycéens ont connu une dégradation de leur santé mentale et de leur bien-être, plus marquée chez les filles.
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  36. VENTIZOLVE (naloxone) - Antidote des surdoses aux opioïdes - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement « en administration immédiate dans le traitement d’urgence des surdoses d’opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans un contexte médical ou non-médical. VENTIZOLVE est indiqué chez l’adulte. L’utilisation de VENTIZOLVE ne se substitue pas aux soins dispensés par les services de secours d’urgence. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge des surdoses d’opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central...
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  37. Cadre juridique de la protection des données - Séminaire Santé Numérique - Réanimation et anesthésie
    CHU de Rouen 2024 3eme cycle / doctorat Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence;
    Présentation faite par Séverine Lair-Préterre. Sommaire: Un peu d'histoire; Le RGPD et Loi I&L de 1978; Les acteurs; Les responsabilités de l'établissement; Ce qui change pour les personnes; Qu'est-ce qu'une donnée à caractère personnel (donnée personnelle)?; Données de santé; Exemple d'un patient pris en charge à l'hôpital; Projet de recherche sur données existantes; Données pseudonymisées # données anonymisées; Les risques liés aux données personnelles; Sécurité des données - Les bons réflexes à avoir; Fuites et/ou sanctions en santé; Rappel/mise en demeure de la CNIL en 2023
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  38. Ritlecitinib - Litflulo - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;
    Brochure destinée aux prescripteurs visant à attirer leur attention sur les risques associés à Litfulo, notamment les infections, les événements thrombotiques y compris l’embolie pulmonaire, les tumeurs malignes, les événements indésirables cardiovasculaires majeurs (MACE) et la toxicité embryo-fœtale. Carte destinée aux patients décrivant des risques ciblés que le patient et les professionnels de santé impliqués dans ses soins doivent connaître...
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  39. Dronédarone - Multaq - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;
    Carte patient et guide professionnel
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  40. Tigilanol tiglate 1,5 mg/ml, solution pour injection intratumorale - AAC en cours
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    Critères d'octroi : Absence de critères d'octroi. Justifier la demande.
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  41. Flunatop 5 mg, gélule - Flunatop 10 mg, gélule (Flunarizine)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament; *résumé des caractéristiques du produit;
    Critères d'octroi : Absence de critères d'octroi. Justifier la demande.
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  42. A-CQ 100 (chloroquine phosphate) 100 mg, comprimé - AAC en cours
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament; *résumé des caractéristiques du produit;
    Critères d'octroi Traitement de l'accès simple de paludisme à Plasmodium vivax lorsque les associations à base de dérivés de l'artémisinine ne sont pas appropriées.
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  43. Vorasidenib 10 mg, comprimé pelliculé - Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé - AAC en cours
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    Gliome en rechute/réfractaire : Traitement en monothérapie des patients 12 ans ayant un oligodendrogliome ou un astrocytome IDH1/2 muté, inopérables, non répondeurs ou en progression après un traitement par radiothérapie et/ou au moins une ligne de chimiothérapie systémique ou présentant une intolérance à ces traitements ; Validation en RCP ; Absence de traitement antérieur par ivosidenib ; Bilan hépatique récent normal. ou Gliome avec traitement antérieur uniquement par chirurgie: Traitement en monothérapie ; Patient 12 ans ; Oligodendrogliome ou astrocytome IDH1/2 muté grade 2 ; Ne prenant pas le contraste : conformément aux critères d’éligibilité de l’étude Indigo, une prise de contraste minimale, non-nodulaire et non mesurable qui n’a pas évolué entre les 2 derniers examens d’imagerie est autorisée ; exclusion de l’astrocytome de grade 4. Traitement antérieur uniquement par chirurgie ; Sans besoin immédiat de chimiothérapie et/ou de radiothérapie ; Validation en RCP ; Bilan hépatique normal.
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  44. Fruzaqla, (fruquintinib) 1 mg, gélule - Fruzaqla, (fruquintinib) 5 mg, gélule - AAC en cours
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    information sur le médicament; *résumé des caractéristiques du produit;
    Critères d'octroi Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique en progression après tous les traitements standards appropriés et pour lesquels aucune autre option satisfaisante n’est disponible ou recommandée. Les patients : doivent avoir été traités par chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, doivent avoir été traités ou être inéligibles à un traitement anti-VEGF, et si le patient est RAS de type sauvage par un traitement anti-EGFR, si le patient a un statut MSI-H. /dMMR par une immunothérapie et si le patient a une mutation BRAF V600E, un inhibiteur de BRAF, doivent avoir progressé après un traitement par trifluridine-tipiracil, ou être intolérants à ce traitement, et doivent avoir progressé après un traitement par régorafenib, ou être intolérants à ce traitement. En dehors de ces critères, merci de justifier la demande...
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  45. Irenat Tropfen 300 mg/ml, solution buvable en gouttes - AAC en cours
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit;
    Critères d'octroi A visée diagnostique Suspicion de troubles de l’organification de l’iode par la glande thyroïde (réalisation d’une épreuve de chasse de l’iode non organifié lors d’une scintigraphie à l’iode-123), ou protection thyroïdienne lors d’examens scintigraphiques impliquant des radiopharmaceutiques dont le radionucléide libre s’accumule dans la thyroïde (en particulier iode radioactif ou technétium-99m) A visée symptomatique et curatif Hyperthyroïdie par surcharge iodée à l’amiodarone ou produit de contraste iodé. en association avec les antithyroïdiens de synthèse (ATS) ou bien en monothérapie dans les hyperthyroïdies non contrôlées par les ATS ou en cas d’intolérance aux ATS. Hypothyroïdie induite par surcharge iodée à l’amiodarone dans le cas où la lévothyroxine risque d’entrainer ou entraine une aggravation de la pathologie cardiaque...
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  46. Elrexfio - elranatamab
    EMA - Agence européenne des médicaments 2024 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
    Elrexfio est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), lorsque le cancer a réapparu (en rechute) et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il peut être utilisé chez les adultes ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont le cancer s’est aggravé depuis le dernier traitement...
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  47. Zilbrysq - Zilucoplan
    EMA - Agence européenne des médicaments 2024 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
    Zilbrysq est un médicament utilisé dans le traitement de la myasthénie auto-immune généralisée (une maladie qui entraîne une faiblesse musculaire et de la fatigue) chez les adultes dont le système immunitaire produit des anticorps contre une protéine appelée le récepteur de l'acétylcholine. Il est administré en association avec d’autres médicaments utilisés pour traiter la myasthénie grave...
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  48. Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    Depuis plusieurs années, le réseau des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance (CEIP-A) observe une augmentation des signalements d’abus et de dépendance avec le tramadol, en particulier dans un contexte de mésusage. Afin de réduire ces risques, nous avons limité en 2020 la durée de prescription à 12 semaines. En complément, nous avons demandé en janvier 2023 aux laboratoires qui commercialisent des médicaments à base de tramadol de mettre à disposition des boîtes de 10 ou 15 comprimés ou gélules, adaptées aux traitements de courte durée. Les conditionnement plus importants, adaptés à des traitements de plus longue durée, restent disponibles.
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  49. Ostéoporose - Evaluation des risques de fractures, diagnostic et prise en charge (2024)
    Conseil Scientifique du Luxembourg 2024 Luxembourg
    *recommandation professionnelle;
    L’ostéoporose entraîne une masse osseuse basse et une détérioration de l’architecture microscopique du tissu osseux, raison pour laquelle elle est liée à une fragilité osseuse augmentée et donc un risque de fractures augmenté. 5,5% de la population mondiale sont touchés par l’ostéoporose, souvent liée à la ménopause, cette pathologie concerne particulièrement les femmes âgées de plus de 65 ans (39% des femmes entre 65 et 79 ans et 70% des femmes de 80 ans ou plus). L’ampleur du problème des fractures ostéoporotiques, en termes d’handicaps, dépasse celle de l’hypertension ou de l’arthrite rhumatoïde et se rapproche des conséquences du diabète et de la BPCO.
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  50. RECONSTRUCTION CRÂNIENNE XILLOC EN PEEK - Substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Reconstruction crânienne, sur entente préalable : Soit en première intention, en cas de défect osseux : Situé dans la zone fronto-temporale Ou de grande taille (supérieure à 35cm²) Soit en deuxième intention, après échec ou impossibilité de l’auto-greffe Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses osseuses pour la reconstruction de la voûte crânienne inscrites sur la LPPR.
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  51. COMPLEAT PAEDIATRIC - Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Suffisant dans les indications retenues : Prise en charge nutritionnelle des enfants âgés de 3 à 16 ans présentant une dénutrition ou un risque de dénutrition en raison d’une incapacité à couvrir leurs besoins nutritionnels liés à des apports spontanés insuffi- sants par rapport aux besoins estimés ou mesurés. Insuffisant Insuffisant dans les autres indications revendiquées, à savoir : Prise en charge nutritionnelle des enfants âgés de moins de 3 ans ; Dans les situations d’hypermétabolisme et/ou d’hypercatabolisme ou nécessitant une restriction hydrique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres mélanges polymériques normoprotidiques et normoénergétiques inscrits sur la LPPR.
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  52. BISCUITS NUTRISENS - Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies sur la LPPR pour les mélanges hyperénergétiques et hyperprotidiques inscrit sous description génériques, à savoir : patients adultes dénutris, avec une fonction intestinale intacte, dans les situations de : Carence d’apport en protéines inférieure à 0,9 g/kg/jour ; Ou d’hypermétabolisme et / ou hypercatabolisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux mélanges polymériques hyperprotidiques, hyperénergétiques pour adultes, inscrits sur la LPPR.
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  53. Les vaccins contre le cancer aident-ils les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé ?
    Cochrane 2024 Royaume-Uni
    *revue de la littérature; *résumé ou synthèse en français;
    Principaux messages - Les vaccins évalués dans cette revue n'améliorent pas la survie des personnes, ni la survie sans progression, ou le font dans une mesure négligeable. - Les effets indésirables des vaccins ne sont pas fréquents. Qu'est-ce que le cancer du poumon ? Le cancer du poumon est l'un des cancers les plus répandus dans le monde. Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) est le type de cancer du poumon le plus courant, représentant environ 87 % des cancers du poumon. Le cancer du poumon non à petites cellules est souvent diagnostiqué à un stade avancé, ce qui est associé à un taux de mortalité élevé et à une courte espérance de vie.
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  54. Chirurgie élective à faible risque chez les personnes de 16 ans et plus
    INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux 2024 Canada
    *recommandation pour la pratique clinique;
    L’usage de routine de consultations ou tests préopératoires pour une chirurgie à faible risque apporte peu ou pas de bénéfices aux patients. Cela peut nuire au patient et engendrer une surutilisation des ressources, notamment par : • des déplacements et visites médicales inutiles; • des découvertes fortuites (incidentalomes/fortuitomes) menant à une cascade de tests sans bénéfices pour le patient; • des délais d’attente et des coûts pour le système de santé et les patients. Les consultations et tests préopératoires ne devraient pas être utilisés pour le diagnostic ou le dépistage d’une nouvelle pathologie ou encore pour compléter l’évaluation de la nécessité de la chirurgie. Sans se substituer au jugement clinique, le présent outil devrait favoriser une utilisation pertinente des ressources, une économie de coûts, et des bénéfices pour le patient et pour l’environnement.
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  55. Dépistage du cancer du col de l’utérus au Québec : recommandations pour l’implantation du test de détection des virus du papillome humain (test VPH) comme test de dépistage primaire
    INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux 2024 Canada
    *recommandation de santé publique;
    Au Canada, il est estimé qu’une femme sur 168 développera un cancer du col de l’utérus au cours de sa vie. Le dépistage du cancer du col se fait actuellement par cytologie (test de Papanicolaou ou test Pap). Il existe cependant une alternative soit le test de détection des virus du papillome humain (VPH), un test moléculaire permettant la détection des acides nucléiques du virus à partir d’un prélèvement génital. En 2017, l’INESSS publiait un état de connaissances comparant la cytologie au test VPH, constatant que le test VPH se compare favorablement à la cytologie. À la suite de cette publication, le MSSS a signifié son intention d’aller de l’avant avec l’implantation du test VPH comme test primaire pour le dépistage du cancer du col de l’utérus. C’est dans ce contexte que le MSSS a mandaté l’INESSS afin d’émettre des recommandations en lien avec les stratégies et modalités de mise en œuvre de ce test, et ce, notamment concernant l’optimisation de la participation au dépistage, la trajectoire de dépistage à retenir, la pertinence d’offrir l’autoprélèvement et la manière d’assurer une prise en charge optimale des personnes avec résultats anormaux aux tests de dépistage.
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  56. Recommandations sur la prise en charge d’un syndrome de sevrage des opiacés maternels chez un nouveau-né
    Réseau Sécurité Naissance - Naître ensemble - Pays de la Loire 2024 France
    *recommandation professionnelle;
    Objectifs : Aider au dépistage et à la prise en charge d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né à la suite d’une consommation d’opiacés chez la femme enceinte Reconnaître les signes du syndrome de sevrage du nouveau-né Mesurer la gravité et l’évolution du syndrome de sevrage Traiter et prendre soin du nouveau-né atteint
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  57. L’entéroscopie
    SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive 2024 France
    *brochure pédagogique pour les patients;
    L’entéroscopie est une exploration visuelle qui sert à mettre en évidence des anomalies de l’intestin grêle. Afin que vous soyez clairement informé(e) du déroulement de cet acte médical, nous vous demandons de lire attentivement ce document d’information. Le médecin est à votre disposition pour vous exposer en complément toute autre précision que vous souhaiteriez.
    Voir l'indexation

organisme
  1. Mon Parcours Handicap - Site officiel pour les personnes en situation de handicap et leurs aidants
    Gouvernement français France
    *site institutionnel;
    Voir l'indexation

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13/04/2024


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