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Période du 11-10-2025 au 18-10-2025 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

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  1. AINS anticoagulants oraux : une association à haut risque ?
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2025 Belgique
    *article de périodique; *information sur le médicament;
    Messages clés​ : Dans une étude de cohorte (« nation-wide ») menée au Danemark, la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez des patients sous anticoagulants oraux (AOD, warfarine) pour une thromboembolie veineuse a été associée à un risque hémorragique plus que doublé. Ce risque ne semble pas équivalent selon les AINS étudiés : le naproxène est associé au risque hémorragique le plus élevé, suivi du diclofénac, puis de l’ibuprofène. L’augmentation du risque hémorragique liée aux anticoagulants AINS a été observée quel que soit l’anticoagulant oral utilisé (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarine). Ce risque est augmenté pour les saignements gastro-intestinaux, mais aussi intracrâniens. Il convient donc d’être prudent lors de la prescription simultanée d’un AINS et d’un anticoagulant oral, y compris la warfarine. Dès lors, chez un patient sous anticoagulant nécessitant un antalgique, il est utile de réévaluer la balance bénéfice-risque et d’envisager des options alternatives avant de prescrire un AINS. Les patients peuvent se procurer certains AINS en vente libre (p.ex. ibuprofène, naproxène), cette délivrance doit faire l’objet d’une attention particulière.
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  2. Lénalidomide : n’ouvrez pas les plaquettes des gélules qui paraissent endommagées
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *avis de pharmacovigilance;
    Le laboratoire Viatris nous a informés de la découverte de gélules endommagées dans des plaquettes de lénalidomide. Tous les dosages peuvent être concernés par ce défaut qualité qui est visible du fait de la présence de poudre dans l’alvéole plastique, autour de la gélule. Aucun lot n’est rappelé afin d’éviter une rupture de stock. Nous mettons en place des contrôles afin d’éviter que des boîtes contenant des gélules endommagées ne parviennent aux patients, à leurs proches et à leurs aidants : nous demandons au laboratoire Viatris d’ouvrir et de contrôler systématiquement les boîtes avant leur distribution aux établissements de santé concernés et aux pharmaciens hospitaliers de réaliser ce même contrôle visuel avant leur envoi dans les services de soin ou leur dispensation aux patients.. Nous alertons les soignants, les aidants et les proches des patients sur les risques associés à la manipulation des gélules de lénalidomide : les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec la poudre de ce médicament car il présente un risque tératogène connu, c’est-à-dire qu’il peut provoquer des malformations ou le décès du fœtus. Nous avons demandé aux autres laboratoires commercialisant du lénalidomide de procéder à des investigations, par mesure de précaution. Nos recommandations seront actualisées en fonction des résultats. Nous invitons toute personne amenée à manipuler les plaquettes de lénalidomide à redoubler de vigilance et à suivre strictement les recommandations de sécurité rappelées ci-dessous...
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  3. Plan hivernal 2025-2026 : garantir l’accès aux traitements essentiels
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *information sur le médicament;
    L’ANSM lance le plan hivernal pour la troisième année consécutive. Ce dispositif vise à anticiper, suivre et gérer les éventuelles pénuries de certains médicaments et dispositifs médicaux majeurs de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients. Après plusieurs saisons hivernales marquées par des pénuries, cette saison 2025-2026 débute dans un contexte de disponibilité des médicaments au niveau national favorable. Le plan hivernal est activé au niveau de veille saisonnière. Ceci permet de surveiller les stocks et approvisionnements des médicaments de l’hiver afin d’anticiper toute difficulté. Ce niveau d’engagement sera adapté en fonction de l’évolution de la situation, notamment si des mesures de gestion spécifiques sont nécessaires. Un niveau supérieur pourra alors être mis en œuvre. Le plan hivernal prévoit la surveillance spécifique de plusieurs molécules dites « sentinelles » qui sont particulièrement utilisées. Depuis 2023, 13 molécules sont suivies, dont des antibiotiques (amoxicilline, amoxicilline – acide clavulanique azithromycine, clarithromycine), des médicaments contre la fièvre (paracétamol), des corticoïdes (prednisolone) et des traitements de l’asthme (fluticasone et salbutamol). En raison de difficultés remontées par les professionnels de santé la saison dernière et de l’augmentation habituelle des prescriptions sur la période, nous ajoutons cette année une 14e molécule : l’amoxicilline / acide clavulanique 1000 mg/125 mg...
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  4. Crysvita (burosumab) – Risque d’hypercalcémie sévère - Information destinée aux endocrinologues, néphrologues, rhumatologues et pédiatres des centres experts rattachés à la filière Oscar (centres CaP et MOC), ainsi qu’aux urgentistes, internistes, néphrologues hospitaliers et réanimateurs.
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *avis de pharmacovigilance;
    Des augmentations du taux de calcium sérique, y compris une hypercalcémie sévère et/ou de l'hormone parathyroïdienne (PTH) ont été rapportées chez des patients traités par burosumab. En particulier, des cas d'hypercalcémie sévère ont été rapportés chez des sujets atteints d'hyperparathyroïdie tertiaire. Chez les patients présentant une hypercalcémie modérée à sévère ( 3,0 mmol/L), le burosumab ne doit pas être administré tant que l'hypercalcémie n'a pas été traitée de manière adéquate et résolue. Des facteurs tels que l'hyperparathyroïdie, l'immobilisation prolongée, la déshydratation, l'hypervitaminose D ou l'insuffisance rénale peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie. La surveillance des patients traités par le burosumab doit inclure : le dosage du calcium sérique avant l’initiation du traitement, 1 à 2 semaines après l’initiation et les ajustements posologiques, et tous les 6 mois pendant le traitement (tous les 3 mois pour les enfants âgés de 1 à 2 ans), le dosage de la PTH tous les 6 mois (tous les 3 mois pour les enfants âgés de 1 à 2 ans)...
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  5. ODYSIGHT
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées au I de l’article R.162-113 du CSS, la CNEDiMTS émet un avis favorable à la prise en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
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  6. FLUARIX (vaccin grippal trivalent (à virion fragmenté, inactivé)) - Vaccin antigrippal
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations vaccinales de la HAS en vigueur (avis de la HAS du 8 juillet 2025). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
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  7. XALATAN (latanoprost) - Hypertonie intraoculaire et glaucome
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d’hypertonie intraoculaire chez l’adulte (y compris le sujet âgé). Réduction de la PIO élevée chez les patients pédiatriques ayant une PIO élevée et souffrant de glaucome pédiatrique. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence XALATAN 50 µg/ml (latanoprost), collyre en solution.
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14/10/2025


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