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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 12-07-2025 au 19-07-2025
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- Intelligence artificielle et données de santé : une stratégie nationale pour accélérer
la recherche et l’innovation en santé
Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles 2025 Ressource SaNurN France
*information scientifique et technique;
Le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, Yannick Neuder, a réuni ce
1er juillet un Comité stratégique exceptionnel pour annoncer les premières étapes
de la stratégie nationale en matière d’intelligence artificielle et d’utilisation
secondaire des données de santé.
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- Patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules : indications des
tests moléculaires
- Indications des tests moléculaires en vue de la prescription de traitements de précision
INCa - Institut National du Cancer 2025 France
*recommandation professionnelle;
Ce document présente la synthèse des conclusions du groupe d’experts sur la stratégie
de tests à mettre en place chez les patients atteints de CBNPC pour une stratégie
de soin optimale à tous les stades de la maladie (considérant les données disponibles
au jour de la rédaction du document). Les explications des conclusions peuvent être
trouvées dans le document complet (référentiel de bonnes pratiques)2. Les documents
s’adressent à tous les prescripteurs de tests moléculaires pour guider le choix des
tests à réaliser pour leurs patients (ex. : oncologue, pneumologue ou autre clinicien)
et aux praticiens qui réalisent ces tests (anatomopathologistes et biologistes).
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- Flash Sécurité Patient - « Évènements médicamenteux qui ne devraient jamais arriver
(never events). Lidocaïne et colchicine en ligne de mire »
- Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation professionnelle;
La liste des « évènements qui ne devraient jamais arriver » (never events) médicamenteux
a été actualisée en mai 2024 par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM). Cette liste comporte, entre autres, les surdosages en lidocaïne
par voie intraveineuse ainsi que les erreurs d’utilisation de la colchicine, des médicaments
à marge thérapeutique étroite.
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- Fibromyalgie de l’adulte : Conduite diagnostique et stratégie thérapeutique
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
La Haute Autorité de santé met à disposition des professionnels accompagnant les patients
adultes une recommandation de bonne pratique sur la démarche diagnostique et la stratégie
thérapeutique de la fibromyalgie. La fibromyalgie est une maladie reconnue par l’Organisation
mondiale de la santé. La douleur chronique diffuse et prolongée (au-delà de 3 mois)
en constitue le principal symptôme. Souvent associée à d’autres symptômes, elle altère
les capacités physiques, la réalisation des activités de la vie quotidienne, la qualité
de vie.
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- PRIALT (ziconotide) - Douleur chronique
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation à la demande du laboratoire.
L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le « traitement des douleurs intenses,
chroniques chez les adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne ». Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge des douleurs chroniques intenses chez les
adultes nécessitant une analgésie intrarachidienne, en particulier par opioïdes.
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- PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) - Immunoglobulines
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au
remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans
la stratégie thérapeutique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical
rendu par PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans :
les déficits immunitaires primitifs et secondaires, la prophylaxie pré/post-exposition
contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque
pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée, les indications
de traitement immunomodulateur.
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- UVEDOSE (colécalciférol) - Carence en vitamine D
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans le traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation UVEDOSE 50 000 UI (cholécalciférol), solution
buvable en ampoule, boite de 3 ampoules de 2 mL, par rapport aux présentations déjà
disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par UVEDOSE
50 000 UI (cholécalciférol), solution buvable en ampoule (boite de 3 ampoules de 2
mL), est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu
(ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà
inscrites.
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- R209 - Recommandation (n 209) sur les dangers biologiques dans le milieu de travail,
2025
OIT - Organisation Internationale du Travail 2025 Suisse
*recommandation professionnelle;
Les dispositions de la présente recommandation complètent celles de la convention
sur les dangers biologiques dans le milieu de travail, 2025 («la convention»), et
devraient être considérées conjointement avec elles. I. Définitions et champ d’application
2. En ce qui concerne la définition visée à l’article 1 a) de la convention, les dangers
biologiques comprennent: a) les micro-organismes pathogènes et les toxines et allergènes
qui leur sont associés, y compris certains protozoaires, bactéries, champignons, oomycètes
et algues; b) les cellules et cultures cellulaires, y compris les cellules en culture
primaire et les lignées cellulaires immortalisées, qui sont susceptibles d'être contaminées
par un autre danger biologique ou qui comportent un risque intrinsèque, tel qu’un
potentiel oncogène, une toxine ou un allergène; c) les endoparasites, à savoir les
protozoaires et les helminthes; d) les entités microbiologiques non cellulaires,
y compris les virus, les prions et le matériel génétique ADN ou ARN recombinant, génétiquement
modifié ou synthétique; e) les agents irritants, allergènes et toxines d'origine
animale ou végétale, y compris tout venin ou toute sécrétion contenant un allergène
produit par un animal ou une plante, à l'exception du pollen, qui sont susceptibles
de provoquer une irritation, une réaction allergique ou une toxicité systémique en
cas d'exposition par le biais d'une morsure, d'une piqûre ou de tout autre événement
conduisant à la libération ou à la présence de ces substances.
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- Guide sur les antennes de médecine d'urgence
ANAP 2025 France
*guide;
La réforme des autorisations de médecine d’urgence du 29 décembre 2023 a créé un nouveau
maillon parmi les structures de médecine d’urgence. En plus des services d’aide médicale
urgente (SAMU), qui assurent une réponse médicale d’urgence au sein des services d’accès
aux soins (SAS) et peuvent déclencher, si besoin, une structure mobile d’urgence et
de réanimation (SMUR), et des structures des urgences (SU) qui sont un point d’accueil
en continu des patients, la réforme a créé les antennes de médecine d’urgence. Il
s’agit d’un service d’urgence non ouvert en continu mais sur une plage horaire préalablement
définie, d’au moins 12 heures par jour, tous les jours de l’année.
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- NEMLUVIO (nemolizumab) - Prurigo nodulaire chez l'adulte
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans l’indication de l’AMM « Traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire
modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique. » Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli,
est un traitement systémique de 1re intention du prurigo nodulaire modéré à sévère
de l’adulte qui nécessite un traitement systémique. En l’absence de données comparatives
robustes versus DUPIXENT (dupilumab, anti-IL4/13), du fait d’un développement concomitant,
la place de NEMLUVIO (némolizumab) par rapport à ce médicament ne peut être précisée.
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- PRIMOVIST (acide gadoxétique) - Produit de contraste
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au
remboursement dans l’indication de l’AMM : « PRIMOVIST est indiqué pour la détection
de lésions hépatiques focales et fournit des informations sur la nature des lésions
en séquences pondérées en T1 en imagerie par résonance magnétique (IRM). PRIMOVIST
doit être utilisé uniquement lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic
ne peut être obtenu au moyen d’une imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement
de contraste, et lorsqu’une imagerie en phase retardée est nécessaire. Ce médicament
est à usage diagnostique uniquement, au moyen d’une administration intraveineuse.
»
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- Avis sur la suppression de l’étape de déleucocytation du plasma pour fractionnement
collecté en France
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2025 France
*recommandation de santé publique;
Bien qu’il n’existe pas de seuil réglementaire européen ni de recommandation en matière
de taux de leucocytes résiduels pour le plasma pour fractionnement (PPF) destiné à
la fabrication de médicaments dérivés du plasma (MDP), la France recommande depuis
1998 une étape de déleucocytation (ou leucoréduction) exigeant un taux de leucocytes
résiduels inférieur à 1,0 x 106 par litre, pour au moins 90% de la production. La
raison de cette mesure est en lien avec le tropisme électif des prions responsables
de la forme variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) pour le système lymphoïde.
La déleucocytation des PPF est estimée réduire leur infectiosité vis-à-vis des prions
d’un facteur compris entre 0,3 et 1 log10. En regard de ce bénéfice, la déleucocytation
représente une contrainte importante pour les collecteurs de PPF, avec notamment un
choix très limité de fournisseurs de machines d’aphérèse permettant de filtrer le
plasma avec une telle performance, l’impossibilité d’utiliser des machines mobiles
autorisant des collectes à distance des maisons de dons, une perte en matière première
liée à l’étape de filtration et des surcoûts importants du PPF par rapport à la concurrence.
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- Validation des indicateurs de qualité mesurés à partir des bases de données médico-administratives
par comparaison à un « gold standard »
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*rapport;
La HAS développe, valide et mesure depuis 2015 des indicateurs de qualité mesurés
à partir des bases de données médico-administratives (BDMA : PMSI / SNDS). Elle définit
également des indicateurs de qualité des parcours de soins mesurables à partir du
SNDS. L’intérêt de ces bases pour le calcul d’indicateurs de qualité est la réutilisation
de données existantes nationales et exhaustives, avec possibilité de suivi dans le
temps, sans charge de travail supplémentaire pour les professionnels de santé.
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- Transidentité : prise en charge de l’adulte
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
Cette recommandation de bonne pratique vise à améliorer la qualité de la prise en
charge médicale de l’adulte trans. L’objectif de ce travail est d’élaborer des recommandations
dans le but d’améliorer l’accompagnement et la prise en charge des personnes trans
adultes. La population des moins de 18 ans sera abordée dans une autre recommandation.
La recommandation aborde les différents aspects de la prise en charge : Conduite
à tenir devant une demande de transition Prescription d’hormones Prise charge en
chirurgie Accompagnement psychologique Autres soins Fluidité des parcours de transition
(détransition, re-transition, etc.)
Voir l'indexation
- Prise en charge endoscopique de la Polypose Adénomateuse Familiale (Variants constitutionnels
du gène APC)
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
La Polypose Adénomateuse Familiale (PAF) est une affection génétique de transmission
autosomique dominante causée par un variant constitutionnel délétère d’un allèle du
gène APC (Adenomatous Polyposis Coli). En l’absence de prise en charge adéquate, la
PAF est associée à un risque de cancer colique proche de 100%. Il existe également
des risques augmentés d’autres tumeurs malignes, aux premiers rangs desquelles les
tumeurs duodénales, les tumeurs desmoïdes, les cancers de la thyroïde et les cancers
gastriques (liés à l’évolution d’adénomes antraux ou de polypes glandulo kystiques
(PGK) fundiques.
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- Actualisation des recommandations de prise en charge des pneumonies aiguës communautaires
chez l'adulte 2025, - Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF)
et la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF). Avec le soutien de la Société
de Réanimation de Langue Française, (SRLF), de la Société Française de Microbiologie
(SFM), de la Société Française de Radiologie (SFR) et de la Société Française de Médecine
d'Urgence (SFMU)
SFMU - Société Française de Médecine d'Urgence 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
Points forts • La durée de traitement antibiotique est réduite à trois jours si
le patient est cliniquement stable à J3. • L'hémisuccinate d'hydrocortisone est
indiqué en cas de pneumonie aiguë communautaire (PAC) grave et doit être instauré
rapidement. • L'indication des PCR multiplex respiratoire doit être réservée à certaines
situations précises. • L’échographie pleuropulmonaire peut être utilisée en première
intention pour le diagnostic radiologique de PAC. • Le scanner thoracique est indiqué
en cas de radiographie thoracique douteuse ou non interprétable.
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19/07/2025
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