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Période du 21-02-2026 au 28-02-2026 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

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  1. ALHEMO 15 mg/1,5 mL, 60 mg/1,5 mL, 150 mg/1,5 mL, 300 mg/3,0 mL, solution injectable en stylo prérempli (concizumab) - Hémophilie A et B avec inhibiteurs chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès en l’état actuel des données...
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  2. AKANTIOR 0,8 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose (polihexanide) - Kératite amibienne chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 12 ans - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la kératite amibienne à Acanthamoeba, chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte-tenu : de l’absence de supériorité démontrée par rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL propamidine à 1 mg/mL, sur des critères cliniquement pertinents de morbidité et sur la qualité de vie ; de l’absence de démonstration robuste d’une non-infériorité par rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL propamidine à 1 mg/Ml (cf. 4. Discussion) ; AKANTIOR 0,8 mg/mL (polihexanide), collyre en solution en récipient unidose, n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des kératites amibiennes à Acanthamoeba, chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans.
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  3. FASENRA (benralizumab) - Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) chez l'adulte - Extension d'indication - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis défavorable au remboursement chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Pour la démonstration de la non-infériorité du benralizumab par rapport au mépolizumab, il a été admis une borne de non-infériorité prédéfinie de - 25% ; ce seuil conduit à envisager une perte de chance élevée pour les patients traités pour les patients par benralizumab par rapport à ceux traités par mépolizumab. A ce jour, dans la stratégie actuelle en cas de GEPA réfractaire ou récidivante à la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs, le seul traitement biologique recommandé est le mépolizumab en ajout de la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs. De plus on ne dispose pas de données robustes sur la durée totale cumulée de rémission, ni sur la seule épargne cortisonique. En conséquence, au regard des données disponibles, la Commission ne peut pas définir la place de FASENRA (benralizumab) dans la stratégie thérapeutique de la GEPA à ce stade de la maladie, en particulier par rapport à NUCALA (mépolizumab)...
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  4. WINREVAIR 45 mg et 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (sotatercept) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association avec d’autres traitements de l’HTAP, chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) IV de l’OMS : recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale ; ou Insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale ET non éligibles à un analogue de la prostacycline par voie parentérale ; ou Insuffisamment contrôlés par une bithérapie ET non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP. » Cette spécialité relève de la catégorie des médicaments soumis à prescription restreinte.
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  5. Clopidogrel versus aspirine : une nouvelle ère pour la prévention secondaire cardiovasculaire?
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
    *article de périodique; *information sur le médicament;
    Messages clés Depuis des décennies, l’acide acétylsalicylique est l’antiagrégant le mieux documenté en prévention cardiovasculaire secondaire après un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Une méta-analyse d’études randomisées publiée dans The Lancet en aout 2025 a évalué l’efficacité et la sécurité du clopidogrel en monothérapie par rapport à l’aspirine en monothérapie chez des patients présentant une maladie coronarienne établie. Les résultats montrent que la monothérapie avec le clopidogrel en prévention secondaire semble supérieure à l’acide acétylsalicylique en monothérapie pour la prévention des événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires majeurs. En ce qui concerne la sécurité, le risque hémorragique n’est pas augmenté avec le clopidogrel par rapport à l’acide acétylsalicylique. Conclusion du CBIP : En raison de l’importante hétérogénéité des études incluses et de la faible différence en termes de bénéfices, cette méta-analyse ne suffit pas à modifier fondamentalement l’approche de la prévention cardiovasculaire secondaire...
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  6. Minirin 2,5 μg/dose, solution pour pulvérisation nasale – [desmopressine]
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *information sur le médicament;
    Arrêt de commercialisation au 31 mai 2026
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  7. Arixtra (fondaparinux sodium) : Défaut qualité grave lié à l'aiguille dans une seringue pré-remplie - Information destinée aux pharmaciens hospitaliers (qui relayeront cette information auprès des services concernés) et aux pharmaciens officinaux (qui relayeront cette information auprès des patients et/ou professionnels de santé administrant le produit)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *avis de pharmacovigilance;
    Viatris Santé, en accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'ANSM, souhaite vous informer des points suivants. Viatris a reçu des signalements de coloration brune et d'obstruction dans l'aiguille de seringues préremplies d'Arixtra. Ce défaut qualité est lié à la présence d'une particule de fer exogène à l'intérieur de l'aiguille qui s'est oxydée. Bien que le défaut soit estimé très rare, il peut survenir de manière aléatoire parmi les lots actuellement distribués sur le marché et potentiellement impacter toutes les présentations d'Arixtra. Informez les patients et les aidants de ce défaut qualité et conseillez-les sur les précautions de manipulation, y compris l'obligation de retourner les unités où ils observent le défaut qualité. Veuillez suivre les précautions de manipulation ci-dessous avant de distribuer ou administrer Arixtra : Inspectez soigneusement toutes les seringues Arixtra pré-remplies pour détecter une coloration à la base de l'aiguille ; Si la base de l'aiguille dans la seringue préremplie est colorée , ne dispensez ou n'administrez pas Arixtra ; à la place, retournez la seringue à Viatris pour un remplacement (point de contact : qa.complaint@viatris.com).
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  8. Doliprane 2,4 % (paracétamol), suspension buvable : rappel de certains lots en raison de l’effacement des graduations des pipettes
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *avis de pharmacovigilance;
    En raison d’un problème de fabrication, les graduations de certaines pipettes fournies avec les flacons de Doliprane 2,4% suspension buvable sont susceptibles de s’effacer progressivement, après un rinçage à l’eau tiède ou chaude. Ce défaut qualité peut ensuite entraîner une erreur dans le dosage du médicament avec un risque potentiel de surdosage en paracétamol chez les nourrissons et les jeunes enfants (3 à 26 kg). La qualité du médicament n’est pas remise en cause. Le laboratoire Opella Healthcare France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 27 lots conditionnés avec les pipettes présentant ce défaut. Les patients qui ont une boîte provenant d’un des lots concernés sont invités à la rapporter à leur pharmacie pour qu’elle leur soit remplacée gratuitement. Le numéro de lot peut être vérifié sur le flacon ou au dos de la boîte...
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24/02/2026


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