Libellé préféré : protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément;

Synonyme CISMeF : inactivateurs facteur C1 complément; facteur c1 complément, inactivateurs; C1-inactivateurs; Inactivateurs de la fraction C1 du complément; Inhibiteurs de la fraction C1 du complément; Protéines inactivatrices de la fraction C1 du complément;

Hyponyme MeSH : Inhibiteurs de la C1s estérase; Protéines inhibitrices de la protéase C1r; C1s-estérase inhibiteurs; Protéines inhibitrices de l'estérase C1s; Inhibiteurs de la protéase C1r;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
Recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et Berinert) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/recommandations-dutilisation-des-inhibiteurs-de-la-c1-esterase-humaine-cinryze-et-berinert-en-periode-de-tensions-dapprovisionnement
Dans le cadre des fortes tensions d’approvisionnement à venir de la spécialité Cinryze, le Centre national de référence pour l’angioedème (CREAK) a réactualisé ses recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase dans le traitement de l’angioedème héréditaire. Par ailleurs, le Laboratoire Shire met à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, des unités de la spécialité Cinryze initialement destinées au marché des Etats-Unis, mais comportant des différences avec les présentations européennes...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
C1 inhibiteur, humain
C1 inhibiteur, humain
injections veineuses
perfusions veineuses
CINRYZE
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
BERINERT
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
angio-oedèmes héréditaires
angio-oedèmes héréditaires
grossesse
enfant
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
C1 inhibiteur, humain
FIRAZYR
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
RUCONEST
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
injections sous-cutanées
algorithme
icatibant
conestat alfa
protéines recombinantes
conestat alfa
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
icatibant
danazol
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
POLARAMINE
dexchlorphéniramine
antihistaminiques des récepteurs H1
épinéphrine
adulte
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
bradykinine
bradykinine
chlorphénamine

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N1-SUPERVISEE
BERINERT inhibiteur de la C1 estérase humain
Intérêt clinique important dans leurs indications respectives mais sans avantage clinique démontré excepté pour BERINERT chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant et FIRAZYR chez l’adulte, qui représentent un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des crises d’angioedème héréditaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873719/fr/berinert
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873719/fr/berinert-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine
Service Médical Rendu (SMR); Important: le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation; Amélioration du service médical rendu (ASMR); III (modéré), Compte tenu : - des nouvelles données cliniques disponibles, à savoir les résultats définitifs de l’étude de suivi qui confirment l’efficacité de BERINERT sur une durée médiane de 24 mois [0-51 mois] pour un nombre médian de 7 crises [1-184 crises], - et en l’absence de nouveau signal de tolérance, la Commission estime que son appréciation précédente n’est pas modifiée, et que :- BERINERT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des crises d’angio-oedème héréditaire chez l’adulte et l’enfant, au même titre que FIRAZYR chez l’adulte; V (absence) BERINERT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement disponible dans la stratégie de prévention à court terme des poussées aiguës d’AOH avant une intervention.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BERINERT 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
recommandation de bon usage du médicament
C1 inhibiteur, humain
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
résultat thérapeutique
angioedèmes héréditaires de types I et II
angioedèmes héréditaires de types I et II
perfusions veineuses
adulte
enfant
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur

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N1-SUPERVISEE
CINRYZE inhibiteur de la C1 estérase humain
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873701/fr/cinryze
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873701/fr/cinryze-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine
Le service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de l’AMM faisant l’objet de la présente réévaluation : « Traitement et prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les adultes, les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH). Prévention systématique des crises d’angioedème chez les adultes, les adolescents présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée. »...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
C1 inhibiteur, humain
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
résultat thérapeutique
angio-oedèmes héréditaires
angioedème
angioedème
adulte
adolescent
CINRYZE
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur

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N1-SUPERVISEE
BERINERT 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570586/fr/berinert
Mise à disposition d’une nouvelle présentation 1500 UI en complément de la présentation 500 UI. Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de BERINERT 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est important dans les indications de l’AMM...
2015
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
angioedèmes héréditaires de types I et II
angioedèmes héréditaires de types I et II
C1 inhibiteur, humain
C1 inhibiteur, humain
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
adulte
enfant
BERINERT 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément

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N1-SUPERVISEE
BERINERT, inhibiteur de C1 estérase humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1728839/fr/berinert
BERINERT a désormais l’AMM en prévention des poussées aiguës d’angio-oedème héréditaire (AOH) de type I et II avant une intervention. Les données cliniques fournies, obtenues avec un C1-INH, ne sont pas spécifiques de la spécialité, sont d’un faible niveau de preuve et ne concernent que des interventions pour extractions dentaires. Un autre médicament à base d’inhibiteur de C1-estérase (C-INH) a aussi l’AMM dans cette indication : CINRYZE. Le service médical rendu par BERINERT est important dans cette extension d’indication. Dans la stratégie de prévention à court terme des poussées aiguës d’AOH avant une intervention chirurgicales bénigne, BERINERT n’apporte pas d’amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux traitements déjà disponibles...
2014
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
angioedèmes héréditaires de types I et II
angioedèmes héréditaires de types I et II
C1 inhibiteur, humain
C1 inhibiteur, humain
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
adulte
enfant
BERINERT
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément

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19/04/2024


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