N1-SUPERVISEE CELSIOR Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973834/fr/celsior Intérêt clinique important dans la conservation d’organes thoraciques et d’organes
abdominaux au cours d’une procédure de transplantation mais pas d’avantage clinique
démontré dans la stratégie thérapeutique... 2019 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France CELSIOR, solution pour conservation d'organes conservation d'organe acide glutamique acide lactobionique chlorure de calcium chlorure de magnésium chlorure de potassium glutathion histidine hydroxyde de sodium mannitol solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses avis de la commission de transparence CELSIOR diholoside
--- N1-VALIDE CELSIOR, solution pour conservation d'organes https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973834/fr/celsior https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973834/fr/celsior-glutathion-mannitol-acide-lactobionique-acide-glutamique-hydroxyde-de-sodium-chlorure-de-calcium-dihydrate-chlorure-de-potassium-chlorure-de-magnesium-hexahydrate-histidine-solution-pour-conservation-d-organes Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l’indication de l’AMM. Prenant
en compte : les faiblesses méthodologiques des études cliniques fournies mais
la difficulté à évaluer le rôle de la solution de conservation dans la mesure où de
nombreux paramètres influent sur la qualité et la prise de la greffe, l’absence
de démonstration d’une différence d’efficacité entre CELSIOR et les autres solutions
de conservation d’organes, l’usage établi et le recul sur l’utilisation de CELSIOR
en tant que produit thérapeutique annexe depuis plus de 20 ans et la validation de
cette utilisation par l’octroi d’une AMM, le besoin vital de conserver l’organe
dans les meilleures conditions possibles dans le cadre d’une procédure de transplantation,
la Commission considère que CELSIOR n’apporte pas d’ASMR (niveau V) dans la stratégie
thérapeutique actuelle qui comprend les dispositifs médicaux 2019 false true false Important false HAS - Haute Autorité de Santé France français avis de la commission de transparence association médicamenteuse chlorure de potassium Chlorure de calcium dihydraté chlorure de magnésium acide glutamique hydroxyde de sodium mannitol glutathion histidine acide lactobionique solution conservation organe conservation d'organe coeur poumon rein pancréas foie transplantation cardiaque transplantation hépatique transplantation pulmonaire transplantation rénale transplantation pancréatique recommandation de bon usage du médicament électrolytes glutamates Celsior solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses chlorure de calcium diholoside