Libellé préféré : Chlorure de calcium dihydraté;
Identifiant d'origine : M000636837;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Est un principe actif de la ou du
- Record lié au concept
N1-VALIDE
CELSIOR, solution pour conservation d'organes
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973834/fr/celsior
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973834/fr/celsior-glutathion-mannitol-acide-lactobionique-acide-glutamique-hydroxyde-de-sodium-chlorure-de-calcium-dihydrate-chlorure-de-potassium-chlorure-de-magnesium-hexahydrate-histidine-solution-pour-conservation-d-organes
Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l’indication de l’AMM. Prenant
en compte : les faiblesses méthodologiques des études cliniques fournies mais
la difficulté à évaluer le rôle de la solution de conservation dans la mesure où de
nombreux paramètres influent sur la qualité et la prise de la greffe, l’absence
de démonstration d’une différence d’efficacité entre CELSIOR et les autres solutions
de conservation d’organes, l’usage établi et le recul sur l’utilisation de CELSIOR
en tant que produit thérapeutique annexe depuis plus de 20 ans et la validation de
cette utilisation par l’octroi d’une AMM, le besoin vital de conserver l’organe
dans les meilleures conditions possibles dans le cadre d’une procédure de transplantation,
la Commission considère que CELSIOR n’apporte pas d’ASMR (niveau V) dans la stratégie
thérapeutique actuelle qui comprend les dispositifs médicaux
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
chlorure de potassium
Chlorure de calcium dihydraté
chlorure de magnésium
acide glutamique
hydroxyde de sodium
mannitol
glutathion
histidine
acide lactobionique
solution conservation organe
conservation d'organe
coeur
poumon
rein
pancréas
foie
transplantation cardiaque
transplantation hépatique
transplantation pulmonaire
transplantation rénale
transplantation pancréatique
recommandation de bon usage du médicament
électrolytes
glutamates
Celsior
solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses
chlorure de calcium
diholoside
---
N1-SUPERVISEE
BICAVERA GLUCOSE
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913091/fr/bicavera-glucose
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BICAVERA 1,5%
GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium et BICAVERA
4,25% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de
gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
aux spécialités déjà inscrites.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BICAVERA 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse péritonéale
BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse péritonéale
BICAVERA 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse péritonéale
chlorure de calcium
Chlorure de calcium dihydraté
chlorure de magnésium hexahydraté
hydrogénocarbonate de sodium
solution pour dialyse péritonéale (produit)
insuffisance rénale chronique
avis de la commission de transparence
glucose
BICAVERA
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