AnagrélideMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Anagrélide (Xagrid et génériques) : Risque de thrombose incluant un infarctus cérébral en cas d'arrêt brutal du traitement
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/anagrelide-xagrid-et-generiques-risque-de-thrombose-incluant-un-infarctus-cerebral-en-cas-darret-brutal-du-traitement
Information destinée aux médecins spécialisés en hématologie, oncologie, médecine interne et aux pharmaciens hospitaliers En accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), les titulaires des autorisations de mise sur le marché des spécialités à base d’anagrélide (Xagrid et génériques) souhaitent porter à votre connaissance les informations suivantes : L’arrêt brutal du traitement doit être évité en raison du risque d’augmentation soudain du nombre de plaquettes et de complications thrombotiques potentiellement fatales, telles que l’infarctus cérébral . En cas d'interruption ou d'arrêt du traitement, la numération plaquettaire doit être contrôlée fréquemment (se référer à la rubrique 4.4 du RCP). Indiquer aux patients comment identifier les premiers signes et symptômes évocateurs de complications thrombotiques, telles que l’infarctus cérébral et les alerter sur la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de symptômes...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thrombose
anagrélide
ANAGRELIDE
XAGRID
XAGRID 0,5 mg, gélule
avis de pharmacovigilance
infarctus cérébral
Arrêt de traitement
ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule
ANAGRELIDE BIOGARAN 0,5 mg, gélule
ANAGRELIDE EG 0,5 mg, gélule
ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule
ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 mg, gélule
ANAGRELIDE TEVA 0,5 mg, gélule
ANAGRELIDE ZENTIVA 0,5 mg, gélule

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N3-AUTOINDEXEE
ANAGRELIDE AOP 0,5 mg, gélule
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145048/fr/anagrelide
Avis défavorable au remboursement dans la réduction du nombre élevé de plaquettes et les symptômes cliniques associés chez les patients atteints de thrombocytémie essentielle à haut risque. ANAGRELIDE AOP est une nouvelle spécialité à base d’anagrélide, générique de la spécialité THROMBOREDUCTIN qui n’a pas d’AMM en France. Il ne s’agit pas d’un générique de XAGRID. Le service médical rendu par ANAGRELIDE AOP 0,5 mg est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
anagrélide
thrombocytémie essentielle
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ANAGRELIDE
anagrélide
quinazolines

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N1-SUPERVISEE
Anagrelide Mylan - anagrélide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Anagrelide-Mylan
Anagrélide Mylan est un médicament utilisé pour réduire le nombre de plaquettes (composants qui contribuent à la coagulation du sang) chez des patients atteints de thrombocytémie essentielle (maladie caractérisée par un nombre excessif de plaquettes circulant dans le sang). «Essentiel» signifie que la maladie n’a pas de cause évidente. Anagrélide Mylan est utilisé lorsque le traitement actuel des patients ne fonctionne pas suffisamment bien ou entraîne des effets indésirables inacceptables et lorsque les patients sont considérés comme étant «à risque» à cause de leur âge (plus de 60 ans), d’un nombre de plaquettes très élevé ou d’antécédents de troubles de la coagulation. Anagrélide Mylan contient le principe actif anagrélide et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Anagrélide Mylan contient le même principe actif et agit de la même façon qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Xagrid. Anagrélide Mylan est également un «médicament hybride» car il est disponible à un dosage supérieur...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
médicaments génériques
anagrélide
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
XAGRID
chlorhydrate d'anagrélide 0,5 mg gélule (produit)
produit contenant précisément 1 mg de chlorhydrate d'anagrélide par gélule orale à libération classique
thrombocytémie essentielle
résultat thérapeutique
anagrélide
quinazolines
anagrélide
administration par voie orale
quinazolines
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
XAGRID
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755485/fr/xagrid
Le service médical rendu par XAGRID reste important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XAGRID 0,5 mg, gélule
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate d'anagrélide
XAGRID
anagrélide
quinazolines

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N1-SUPERVISEE
Xagrid - Anagrélide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xagrid
Xagrid est indiqué pour la réduction du nombre de plaquettes (petites particules sanguines impliquées dans la coagulation) chez les patients atteints de thrombocytémie (une maladie dans laquelle le nombre de plaquettes circulantes dans le sang est trop élevé). Xagrid est utilisé lorsque les patients ne répondent pas ou ne tolèrent pas leur traitement actuel et lorsqu'ils sont considérés «à risque» en raison de leur âge (plus de 60 ans), d'une numération plaquettaire très élevée ou d'antécédents de troubles de la coagulation ; 2 pages
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
XAGRID
XAGRID 0,5 mg, gélule
agrément de médicaments
Europe
adulte
anagrélide
thrombocytémie essentielle
résultat thérapeutique
anagrélide
quinazolines
évaluation de médicament
anagrélide
administration par voie orale
quinazolines
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
XAGRID 0,5 mg, gélule
Chlorhydrate d'anagrélide
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-06/xagrid_-_ct-_8853.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1062699/xagrid
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication thérapeutique : « Réduction du nombre élevé de plaquettes chez les patients à risque atteints de thrombocytémie essentielle (TE), présentant une intolérance à leur traitement actuel ou dont le nombre élevé de plaquettes n'est pas réduit à un niveau acceptable par leur traitement actuel...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
anagrélide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
thrombocytémie essentielle
quinazolines
anagrélide
XAGRID 0,5 mg, gélule
anagrélide
quinazolines
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
XAGRID
3400892394350

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N1-SUPERVISEE
Anagrélide - Depuis vingt ans pour le traitement de la thrombocytose
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2009.06982/
Il y a vingt ans environ, une nouvelle substance, l'anagrélide (Xagrid ), a suscité le grand espoir de pouvoir remplacer définitivement les agents chimiothérapeutiques tels que l'hydroxyurée et les alkylants pour le traitement de la thrombocytose primaire dans les néoplasies myéloprolifératives (NMP)...
2009
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
anagrélide
quinazolines
antiagrégants plaquettaires
thrombocytose
quinazolines
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
XAGRID 0,5mg GELULE FL/100
CIP : 3651790 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3651790
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
quinazolines
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
anagrélide
anagrélide
XAGRID 0,5 mg, gélule
XAGRID
3400892394350
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
XAGRID 0,5 mg, gélule
anagrélide
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031926.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400349
Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Originalité : L'anagrélide est un inhibiteur de l'AMPc cyclique phosphodiestérase III. Il inhibe sélectivement la lignée plaquettaire sans affecter les autres lignées hématopoïétiques. Indication : Xagrid est indiqué pour la réduction du nombre élevé de plaquettes chez les patients à risque atteints de thrombocytémie essentielle, présentant une intolérance à leur traitement actuel ou dont le nombre élevé de plaquettes n'est pas réduit à un niveau acceptable par leur traitement actuel...
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
capsules
anagrélide
administration par voie orale
médicament orphelin
thrombocytémie essentielle
anagrélide
XAGRID 0,5 mg, gélule
adulte
enfant
adolescent
sujet âgé
résultat thérapeutique
3',5'-Cyclic-AMP phosphodiesterases
remboursement par l'assurance maladie
quinazolines
facteurs de risque
quinazolines
XAGRID
3400892394350
avis de la commission de transparence

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