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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 13-02-2016 au 20-02-2016
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- ESMOCARD
- Mise à disposition d’une spécialité à base d’esmolol
HAS - Haute Autorité de Santé 2016 Important France
*avis de la commission de transparence;
Le service médical rendu par ESMOCARD 2500 mg est important dans les indications de
l’AMM : « Le chlorhydrate d’esmolol est indiqué en cas de tachycardie supraventriculaire
(hors cas de syndromes de pré-excitation) et de contrôle rapide de la fréquence ventriculaire
chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire
dans des circonstances périopératoires, post-opératoires, ou autres nécessitant le
contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire par un agent à action rapide.
Le chlorhydrate d’esmolol est également indiqué pour la tachycardie et l’hypertension
survenant en période périopératoire et la tachycardie sinusale non compensatoire où
la fréquence cardiaque exige une intervention spécifique selon l’avis médical. Le
chlorhydrate d’esmolol n’est pas indiqué pour une utlisation chronique. »...
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- JAKAVI - Mise à disposition d’un nouveau dosage en complément des dosages à 5 mg,
15 mg et 20 mg déjà disponibles
HAS - Haute Autorité de Santé 2016 Important Paris France
*avis de la commission de transparence;
Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l’AMM
: « Myélofibrose (MF) Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou
des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive (appelée
également myélofibrose chronique idiopathique), de myélofibrose secondaire à la maladie
de Vaquez (polycythemia vera) ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
Maladie de Vaquez (polycythemia vera, PV) Jakavi est indiqué dans le traitement des
adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée.
»...
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- MIGLUSTAT BLUEFISH
HAS - Haute Autorité de Santé 2016 Important Paris France
*avis de la commission de transparence;
Le service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans
l’indication de son AMM : « Le miglustat est indiqué pour le traitement par voie orale
des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée.
Le miglustat ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels
la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. »...
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- REZOLSTA (darunavir/cobicistat), antirétroviral
- Intérêt clinique insuffisant en tant qu’alternative au darunavir/ritonavir
HAS - Haute Autorité de Santé 2016 Insuffisant France
*avis de la commission de transparence; *recommandation de bon usage du médicament;
REZOLSTA contient 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat (potentialisateur
pharmacocinétique). Il a l’AMM en association avec d’autres médicaments antirétroviraux,
pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1)
chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Son intérêt en alternative au darunavir/ritonavir
n’est pas établi ; REZOLSTA n’a pas démontré de bénéfice en termes d’efficacité, de
tolérance ou d'observance et il expose à un risque potentiel d'interaction médicamenteuse
ou d’abstention thérapeutique alors que l'association darunavir/ritonavir a bien démontré
son efficacité et sa bonne tolérance. En conséquence il n'a pas de place dans la stratégie
thérapeutique...
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- EYLEA (aflibercept), anti-VEGF
- Extension d'indication
HAS - Haute Autorité de Santé 2016 Important Paris France
*avis de la commission de transparence;
Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de
la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de
la veine centrale de la rétine (OVCR). Comme LUCENTIS, EYLEA 40 mg/ml, solution injectable
et solution injectable en seringue pré-remplie, apporte une amélioration du service
médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la baisse d’acuité visuelle
due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne...
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20/09/2025
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