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N2-AUTOINDEXEE
Principes d’évaluation des actes de séquençage haut débit ciblé (panels de gènes) en génétique somatique des cancers
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3536272/fr/principes-d-evaluation-des-actes-de-sequencage-haut-debit-cible-panels-de-genes-en-genetique-somatique-des-cancers
La Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie par la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) et le ministère de la Santé et de la prévention en 2021 afin de procéder à l’évaluation pluriannuelle des actes les plus coûteux de biologie médicale, dont le séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes en génétique somatique des cancers. Les présents principes d’évaluation détaillent les critères et modalités d’évaluation des actes de séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes en génétique somatique des cancers en vue de leur remboursement. Il s’agit ici de permettre pour la première fois le remboursement d’une technologie innovante de biologie médicale et d’anatomocytopathologie : le séquençage haut débit ciblé, et ce de manière très large puisque de très nombreuses situations cliniques seront considérées. Nous parlons donc ici de « primo-évaluation » de ces actes. La formalisation des présents principes d’évaluation s’est avérée nécessaire compte tenu du contexte particulier de ces évaluations qui présentent des spécificités à prendre en considération, mais toujours dans le respect des valeurs fondamentales de la HAS : rigueur scientifique, transparence et indépendance. L’objectif est d’assurer des décisions lisibles, reproductibles, équitables et cohérentes. Ainsi, s’agissant d’une technologie innovante, les patients et professionnels de santé attendent de pouvoir accéder rapidement à ces innovations, impliquant donc des modalités d’évaluation rapides ; Par ailleurs, eu égard à la grande quantité d’évaluations à mener, il convient de disposer d’une méthode d’évaluation qui puisse être mobilisée à l’identique d’une évaluation à une autre afin de garantir la reproductibilité des évaluations et leurs réalisations par vague successives, dans le cadre d’une procédure simplifiée.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Gènes
gènes tumoraux
études d'évaluation comme sujet
analyse de séquence
politique (principe)
Séquençage des gènes
génétique
gène
séquençage de biopolymère
éthique basée sur les principes
somatique
Séquençages
instabilité microsatellitaire élevée
forme galénique à usage topique
voie topique
Sortie
gènes

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N2-AUTOINDEXEE
Activité du séquençage haut débit ciblé en génétique somatique des cancers financée dans le cadre du RIHN : programme des évaluations des actes de séquençage haut débit ciblé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3536492/fr/activite-du-sequencage-haut-debit-cible-en-genetique-somatique-des-cancers-financee-dans-le-cadre-du-rihn-programme-des-evaluations-des-actes-de-sequencage-haut-debit-cible
Objectif La Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie par la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) et le ministère de la Santé et de la prévention en 2021 afin de procéder à l’évaluation pluriannuelle des actes les plus coûteux de biologie médicale, dont le séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes en génétique somatique des cancers. Après avoir mené une enquête nationale de pratique afin de définir le périmètre des évaluations à mener, la HAS, a défini l’ordre de priorisation de ces évaluations. Ceci a ainsi permis d’établir le programme d’évaluation des actes de séquençage haut débit ciblé en génétique somatique des cancers. Méthode Sur la base de l’ensemble des situation cliniques identifiées lors de l’enquête de pratique, la HAS a défini, avec la participation des parties prenantes et institutions publiques de santé concernées, des groupes d’évaluation qui ont ensuite été priorisés.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
analyse de séquence
niveau d'activité biochimique
somatique
actif
voie topique
soutien financier
gène
emploi du temps
forme galénique à usage topique
séquençage de biopolymère
évaluation de programme
Séquençage des gènes
Séquençages
génétique
instabilité microsatellitaire élevée
fonds
Sortie

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation de plusieurs actes relatifs au dépistage ciblé annuel de la maladie rénale chronique chez l'adulte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466023/fr/evaluation-de-plusieurs-actes-relatifs-au-depistage-cible-annuel-de-la-maladie-renale-chronique-chez-l-adulte
Dans le cadre du guide « Parcours de soins maladie rénale chronique de l’adulte », la Haute Autorité de santé (HAS) a recommandé le dépistage ciblé annuel de la maladie rénale chronique (MRC) chez les populations adultes présentant des facteurs de risque. Ce dépistage repose d’une part sur l’estimation du Débit de Filtration Glomérulaire (DFG) requérant le dosage sanguin de la créatinine (créatininémie), et d’autre part sur le calcul du ratio albuminurie/créatininurie (RAC). Considérant l’intérêt du RAC dans le dépistage de la MRC compte tenu notamment des performances diagnostiques satisfaisantes du RAC pour détecter une augmentation modérée ou un stade précoce de MRC ; Considérant que le RAC a également été démontré comme un marqueur pronostique précoce de la maladie rénale chronique (précédent la diminution du DFG) ;
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
maladie évaluable
Dépistage
adulte légalement
défaillance rénale chronique
Maladies du rein
dépistage annuel
insuffisance rénale chronique
Dépistage de masse
évaluation des symptômes
maladie du rein
maladie de l'adulte
adulte
maladie chronique
Maladie chronique

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N2-AUTOINDEXEE
Biopsies ciblées dans le diagnostic du cancer de la prostate – Rapport d'évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3483677/fr/biopsies-ciblees-dans-le-diagnostic-du-cancer-de-la-prostate-rapport-d-evaluation
Objectifs de l’évaluation L’objectif de ce travail était d’évaluer la capacité des biopsies ciblées à détecter un cancer de la prostate (cliniquement significatif et non cliniquement significatif) chez les patients avec une suspicion de cancer de la prostate établie sur la base d'un toucher rectal anormal et/ou des valeurs du marqueur sérique PSA anormales ou avec des facteurs de risques familiaux ou liés à l'origine ethnique (africaine en particulier), dans les deux indications mentionnées ci-dessous : Candidats à une première série de biopsies ; Candidats à des biopsies répétées (en cas de suspicion persistante de cancer de la prostate après une première série de biopsies négatives) avec lésions suspectes visibles à l’IRM-mp (PIRADS  3). Deux stratégies diagnostiques ont ainsi été comparées : Biopsies ciblées vs biopsies systématisées ; Biopsies ciblées associées aux biopsies systématisées vs biopsies systématisées seules. Ce travail a été mené en vue de l’inscription des biopsies ciblées à la classification commune des actes médicaux (CCAM) et sa prise en charge par le système national d’Assurance maladie en France.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Diagnostic
voie du cancer de la prostate
Carcinome de la prostate
Biopsie de la prostate
tumeurs de la prostate
cancer de la prostate
Cancer de la prostate
études d'évaluation comme sujet
terminologie de la souscatégorie des cancers de la prostate (classification des maladies NCI CTEP SDC)
biopsie de la prostate
biopsie
biopsie de la prostate
aucun diagnostic
cancer
diagnostic de cancer
tumeur maligne, sai
cancer de la prostate pT2c trouvé par TNM v7

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