Libellé préféré : lenvatinib;

Synonyme CISMeF : 4-{3-chloro-4-[(cyclopropylcarbamoyl)amino]phénoxy}- 7-méthoxyquinoléine-6-carboxamide;

substance (CISMeF) : O;

UNII : EE083865G2;

InChIKey : WOSKHXYHFSIKNG-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
LENVIMA 4 mg et 10 mg gélule (lenvatinib) - Cancer de l’endomètre
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420695/fr/lenvima-lenvatinib-cancer-de-l-endometre
Autorisation d’accès précoce renouvelée le 9 mars 2023 à la spécialité LENVIMA (lenvatinib) dans l'indication « en association au pembrolizumab, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou suite à une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine reçue quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lenvatinib
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
protocole lenvatinib/pembrolizumab
adulte
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
carcinome endométrial réfractaire
carcinome de l'endomètre non résecable
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
lenvatinib
tumeurs de l'endomètre
LENVIMA

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N1-SUPERVISEE
LENVIMA (lenvatinib ) - Carcinome endométrial
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334582/fr/lenvima-lenvatinib-carcinome-endometrial
Avis favorable au remboursement en association au pembrolizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocole lenvatinib/pembrolizumab
adulte
carcinome endométrial réfractaire
carcinome endométrial récidivant
carcinome endométrial avancé
administration par voie orale
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
lenvatinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
LENVIMA
lenvatinib
tumeurs de l'endomètre

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N1-SUPERVISEE
KISPLYX (lenvatinib)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3324073/fr/kisplyx-lenvatinib
Avis favorable au remboursement de KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab dans le traitement de première ligne, au stade avancé du carcinome rénal, uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. Avis défavorable à son remboursement dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du cancer du rein avec une histologie autre qu’à cellules claires en l’absence de données. Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est : important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est : - insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lenvatinib
administration par voie orale
lenvatinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole lenvatinib/pembrolizumab
pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires avancé
Lenvatinib (mésilate) 4 mg gélule
Lenvatinib (mésilate) 10 mg gélule
KISPLYX 4 mg, gélule
KISPLYX 10 mg, gélule
avis de la commission de transparence
lenvatinib

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N1-SUPERVISEE
LENVIMA (lenvatinib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325606/fr/lenvima-lenvatinib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325613/fr/decision-n-2022-0080/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-lenvima
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3328914/fr/decision-n-2022-0107/dc/sem-du-31-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-modifiant-la-decision-n-2022-0080/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-lenvima
Autorisation d’accès précoce octroyée le 17 mars 2022 à la spécialité LENVIMA (lenvatinib) dans l'indication « en association avec le pembrolizumab dans le traitement des patientes adultes atteintes de carcinome endométrial avancé ou récidivant présentant une progression de la maladie pendant ou suite au traitement ayant comporté une thérapie à base de platine quelle qu’en soit la ligne et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à la radiothérapie »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole lenvatinib/pembrolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tumeurs de l'endomètre
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
carcinome endométrial avancé
métastase tumorale
récidive tumorale locale
carcinome endométrial récidivant
administration par voie orale
lenvatinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
LENVIMA
lenvatinib

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N1-SUPERVISEE
KISPLYX 4 mg et 10 mg, gélules (lenvatinib) (cancer du rein uniquement à cellules claires)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3321831/fr/kisplyx-lenvatinib-cancer-du-rein-uniquement-a-cellules-claires
Avis favorable au remboursement de KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab dans le traitement de première ligne, au stade avancé du carcinome rénal, uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. Avis défavorable à son remboursement dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du cancer du rein avec une histologie autre qu’à cellules claires en l’absence de données. Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est : important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lenvatinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires
protocole lenvatinib/pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires avancé
administration par voie orale
produit contenant précisément 10 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 4 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
KISPLYX 4 mg, gélule
KISPLYX 10 mg, gélule
avis de la commission de transparence
lenvatinib

---
N1-SUPERVISEE
LENVIMA lenvatinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113418/fr/lenvima
Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM : «LENVIMA est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable qui n’ont pas reçu de traitement systémique antérieur.»...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lenvatinib
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lenvatinib
adulte
carcinome hépatocellulaire
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
Lenvima
LENVIMA
Phénylurées
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
KISPLYX (lenvatinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le cancer du rein avancé en association à l’évérolimus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx-lenvatinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx
KISPLYX a l’AMM en association avec l’évérolimus dans le traitement des adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF (facteur de croissance de l’endothélium vasculaire). La survie sans progression a été améliorée par rapport à l’évérolimus seul (gain absolu de 9,1 mois), avec une absence de bénéfice en survie globale. Le profil de tolérance de l’association lenvatinib/évérolimus est moins favorable que celui de l’évérolimus seul. KISPLYX en association à l’évérolimus, n’a pas de place dans la stratégie de prise en charge du cancer du rein avancé, compte tenu notamment : - de la présence récente dans l’arsenal thérapeutique d’alternatives médicamenteuses (nivolumab et cabozantinib) ayant démontré un bénéfice en survie globale par rapport à l’évérolimus en 2ème ligne et plus dans des études de phase III, - de l’absence de donnée sur l’utilisation de KISPLYX en association à l’évérolimus après échec du nivolumab et du cabozantinib...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
lenvatinib
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
néphrocarcinome
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lenvatinib
administration par voie orale
protein-tyrosine kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
survie sans rechute
Évérolimus
inhibiteurs de tyrosine kinase
KISPLYX 4 mg, gélule
KISPLYX 10 mg, gélule
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
Kisplyx - lenvatinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kisplyx
Kisplyx est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé (un type de cancer du rein) précédemment traités avec un type de médicament anticancéreux appelé «inhibit eur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)». Kisplyx est utilisé en association à un autre médicament anticancéreux appelé évérolimus...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lenvatinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
néphrocarcinome
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lenvatinib
administration par voie orale
protein-tyrosine kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
récepteurs à activité tyrosine kinase
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 4 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 10 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
inhibiteurs de tyrosine kinase
KISPLYX 4 mg, gélule
KISPLYX 10 mg, gélule
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Lenvima
Lenvatinib (sous forme de mésylate de lenvatinib), 4 mg et 10 mg, gélules, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00209
Lenvima, un agent antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde, réfractaire à l'iode radioactif, évolutif et localement récurrent ou métastatique...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Appréciation des risques
adulte
tumeurs de la thyroïde
carcinome différencié de la glande thyroïde
carcinome réfractaire
résultat thérapeutique
progression du cancer
agrément de médicaments
évaluation préclinique de médicament
protein-tyrosine kinases
lenvatinib
Canada
mésilate de lenvatinib
mésilate de lenvatinib
récidive tumorale locale
métastase tumorale
LENVIMA
inhibiteurs de tyrosine kinase
lenvatinib
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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N1-VALIDE
LENVIMA (lenvatinib), inhibiteur de protéine kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581320/fr/lenvima
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581320/fr/lenvima-lenvatinib-inhibiteur-de-proteine-kinase
LENVIMA a l’AMM dans le traitement du carcinome thyroïdien, localement avancé ou métastatique, différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif et progressif. Aucune étude comparative directe versus NEXAVAR (sorafénib) n’est disponible du fait de leur développement concomitant. Compte tenu de l’allongement de la survie sans progression en l’absence d’impact démontré sur la survie globale et du profil de tolérance, la sélection des patients justifiant d’un traitement systémique par LENVIMA doit prendre en compte différents critères dont la taille maximale des métastases (1 à 2 cm), les symptômes associés à la maladie et sa vitesse de progression...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Appréciation des risques
adulte
tumeurs de la thyroïde
carcinome différencié de la glande thyroïde
carcinome réfractaire
résultat thérapeutique
analyse de survie
métastase tumorale
cancer localement avancé
avis de la commission de transparence
progression du cancer
lenvatinib
recommandation de bon usage du médicament
LENVIMA
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
lenvatinib
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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N1-VALIDE
LENVIMA - Lenvatinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/LENVIMA
Lenvima est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter des patients adultes atteints d'un carcinome thyroïdien différencié, un type de cancer provenant des cellules folliculaires de la glande thyroïde. Lenvima est utilisé lorsque le cancer a progressé ou s'est propagé localement ou à d'autres parties du corps, et ne répond pas à un traitement à l'iode radioactif. Lenvima contient le principe actif lenvatinib. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le carcinome thyroïdien différencié, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Lenvima a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 avril 2013...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
évaluation médicament
Appréciation des risques
adulte
tumeurs de la thyroïde
carcinome différencié de la glande thyroïde
carcinome réfractaire
résultat thérapeutique
progression du cancer
flux de syndication
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
continuité des soins
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protein-tyrosine kinases
lenvatinib
LENVIMA
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase
lenvatinib
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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16/02/2024


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