Libellé préféré : lenvatinib;
Synonyme CISMeF : 4-{3-chloro-4-[(cyclopropylcarbamoyl)amino]phénoxy}- 7-méthoxyquinoléine-6-carboxamide;
substance (CISMeF) : O;
UNII : EE083865G2;
InChIKey : WOSKHXYHFSIKNG-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : C531958;
CUI UMLS : C2986924;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
LENVIMA 4 mg et 10 mg gélule (lenvatinib) - Cancer de l’endomètre
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420695/fr/lenvima-lenvatinib-cancer-de-l-endometre
Autorisation d’accès précoce renouvelée le 9 mars 2023 à la spécialité LENVIMA (lenvatinib)
dans l'indication « en association au pembrolizumab, est indiqué dans le traitement
des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont
la maladie progresse pendant ou suite à une chimiothérapie antérieure à base de sels
de platine reçue quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie
curative ou à une radiothérapie »...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lenvatinib
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
protocole lenvatinib/pembrolizumab
adulte
carcinome endométrial avancé
carcinome endométrial récidivant
carcinome endométrial réfractaire
carcinome de l'endomètre non résecable
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
lenvatinib
tumeurs de l'endomètre
LENVIMA
---
N1-SUPERVISEE
LENVIMA (lenvatinib ) - Carcinome endométrial
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334582/fr/lenvima-lenvatinib-carcinome-endometrial
Avis favorable au remboursement en association au pembrolizumab, dans le traitement
des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont
la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine
reçu quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative
ou à une radiothérapie...
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocole lenvatinib/pembrolizumab
adulte
carcinome endométrial réfractaire
carcinome endométrial récidivant
carcinome endométrial avancé
administration par voie orale
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
lenvatinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
LENVIMA
lenvatinib
tumeurs de l'endomètre
---
N1-SUPERVISEE
KISPLYX (lenvatinib)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3324073/fr/kisplyx-lenvatinib
Avis favorable au remboursement de KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab
dans le traitement de première ligne, au stade avancé du carcinome rénal, uniquement
à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. Avis défavorable
à son remboursement dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du cancer
du rein avec une histologie autre qu’à cellules claires en l’absence de données. Le
service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est
: important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome
rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires Le service
médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est : - insuffisant
pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement
de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à
cellules claires compte tenu de l’absence de données...
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lenvatinib
administration par voie orale
lenvatinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole lenvatinib/pembrolizumab
pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires avancé
Lenvatinib (mésilate) 4 mg gélule
Lenvatinib (mésilate) 10 mg gélule
KISPLYX 4 mg, gélule
KISPLYX 10 mg, gélule
avis de la commission de transparence
lenvatinib
---
N1-SUPERVISEE
LENVIMA (lenvatinib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325606/fr/lenvima-lenvatinib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325613/fr/decision-n-2022-0080/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-lenvima
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3328914/fr/decision-n-2022-0107/dc/sem-du-31-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-modifiant-la-decision-n-2022-0080/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-lenvima
Autorisation d’accès précoce octroyée le 17 mars 2022 à la spécialité LENVIMA (lenvatinib)
dans l'indication « en association avec le pembrolizumab dans le traitement des patientes
adultes atteintes de carcinome endométrial avancé ou récidivant présentant une progression
de la maladie pendant ou suite au traitement ayant comporté une thérapie à base de
platine quelle qu’en soit la ligne et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative
ou à la radiothérapie »...
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole lenvatinib/pembrolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tumeurs de l'endomètre
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
carcinome endométrial avancé
métastase tumorale
récidive tumorale locale
carcinome endométrial récidivant
administration par voie orale
lenvatinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
LENVIMA
lenvatinib
---
N1-SUPERVISEE
KISPLYX 4 mg et 10 mg, gélules (lenvatinib) (cancer du rein uniquement à cellules
claires)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3321831/fr/kisplyx-lenvatinib-cancer-du-rein-uniquement-a-cellules-claires
Avis favorable au remboursement de KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab
dans le traitement de première ligne, au stade avancé du carcinome rénal, uniquement
à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. Avis défavorable
à son remboursement dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du cancer
du rein avec une histologie autre qu’à cellules claires en l’absence de données. Le
service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est
: important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du
carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires...
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lenvatinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires
protocole lenvatinib/pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires avancé
administration par voie orale
produit contenant précisément 10 milligrammes de lenvatinib (sous forme de mésilate
de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 4 milligrammes de lenvatinib (sous forme de mésilate
de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
KISPLYX 4 mg, gélule
KISPLYX 10 mg, gélule
avis de la commission de transparence
lenvatinib
---
N1-SUPERVISEE
LENVIMA lenvatinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113418/fr/lenvima
Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles
pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension
d’indication de l’AMM : «LENVIMA est indiqué en monothérapie pour le traitement des
patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable
qui n’ont pas reçu de traitement systémique antérieur.»...
2019
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lenvatinib
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lenvatinib
adulte
carcinome hépatocellulaire
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
Lenvima
LENVIMA
Phénylurées
quinoléines
---
N1-SUPERVISEE
KISPLYX (lenvatinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le cancer du rein
avancé en association à l’évérolimus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx-lenvatinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834705/fr/kisplyx
KISPLYX a l’AMM en association avec l’évérolimus dans le traitement des adultes
atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF
(facteur de croissance de l’endothélium vasculaire). La survie sans progression
a été améliorée par rapport à l’évérolimus seul (gain absolu de 9,1 mois), avec une
absence de bénéfice en survie globale. Le profil de tolérance de l’association
lenvatinib/évérolimus est moins favorable que celui de l’évérolimus seul. KISPLYX
en association à l’évérolimus, n’a pas de place dans la stratégie de prise en charge
du cancer du rein avancé, compte tenu notamment : - de la présence récente dans
l’arsenal thérapeutique d’alternatives médicamenteuses (nivolumab et cabozantinib)
ayant démontré un bénéfice en survie globale par rapport à l’évérolimus en 2ème ligne
et plus dans des études de phase III, - de l’absence de donnée sur l’utilisation
de KISPLYX en association à l’évérolimus après échec du nivolumab et du cabozantinib...
2018
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
lenvatinib
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
néphrocarcinome
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lenvatinib
administration par voie orale
protein-tyrosine kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
survie sans rechute
Évérolimus
inhibiteurs de tyrosine kinase
KISPLYX 4 mg, gélule
KISPLYX 10 mg, gélule
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines
---
N1-SUPERVISEE
Kisplyx - lenvatinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kisplyx
Kisplyx est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints
d'un carcinome à cellules rénales avancé (un type de cancer du rein) précédemment
traités avec un type de médicament anticancéreux appelé «inhibit eur du facteur de
croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)». Kisplyx est utilisé en association
à un autre médicament anticancéreux appelé évérolimus...
2016
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lenvatinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
néphrocarcinome
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lenvatinib
administration par voie orale
protein-tyrosine kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
récepteurs à activité tyrosine kinase
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 4 milligrammes de lenvatinib (sous forme de mésilate
de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 10 milligrammes de lenvatinib (sous forme de mésilate
de lenvatinib) par gélule orale à libération classique
inhibiteurs de tyrosine kinase
KISPLYX 4 mg, gélule
KISPLYX 10 mg, gélule
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines
---
N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Lenvima
Lenvatinib (sous forme de mésylate de lenvatinib), 4 mg et 10 mg, gélules, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00209
Lenvima, un agent antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement des patients
atteints d'un cancer différencié de la thyroïde, réfractaire à l'iode radioactif,
évolutif et localement récurrent ou métastatique...
2016
false
false
false
Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Appréciation des risques
adulte
tumeurs de la thyroïde
carcinome différencié de la glande thyroïde
carcinome réfractaire
résultat thérapeutique
progression du cancer
agrément de médicaments
évaluation préclinique de médicament
protein-tyrosine kinases
lenvatinib
Canada
mésilate de lenvatinib
mésilate de lenvatinib
récidive tumorale locale
métastase tumorale
LENVIMA
inhibiteurs de tyrosine kinase
lenvatinib
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines
---
N1-VALIDE
LENVIMA (lenvatinib), inhibiteur de protéine kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581320/fr/lenvima
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581320/fr/lenvima-lenvatinib-inhibiteur-de-proteine-kinase
LENVIMA a l’AMM dans le traitement du carcinome thyroïdien, localement avancé ou métastatique,
différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou
métastatique, réfractaire à l’iode radioactif et progressif. Aucune étude comparative
directe versus NEXAVAR (sorafénib) n’est disponible du fait de leur développement
concomitant. Compte tenu de l’allongement de la survie sans progression en l’absence
d’impact démontré sur la survie globale et du profil de tolérance, la sélection des
patients justifiant d’un traitement systémique par LENVIMA doit prendre en compte
différents critères dont la taille maximale des métastases (1 à 2 cm), les symptômes
associés à la maladie et sa vitesse de progression...
2015
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Appréciation des risques
adulte
tumeurs de la thyroïde
carcinome différencié de la glande thyroïde
carcinome réfractaire
résultat thérapeutique
analyse de survie
métastase tumorale
cancer localement avancé
avis de la commission de transparence
progression du cancer
lenvatinib
recommandation de bon usage du médicament
LENVIMA
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
lenvatinib
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines
---
N1-VALIDE
LENVIMA - Lenvatinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/LENVIMA
Lenvima est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter des patients adultes
atteints d'un carcinome thyroïdien différencié, un type de cancer provenant des cellules
folliculaires de la glande thyroïde. Lenvima est utilisé lorsque le cancer a progressé
ou s'est propagé localement ou à d'autres parties du corps, et ne répond pas à un
traitement à l'iode radioactif. Lenvima contient le principe actif lenvatinib. Étant
donné le faible nombre de patients touchés par le carcinome thyroïdien différencié,
cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Lenvima a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 avril 2013...
2015
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
évaluation médicament
Appréciation des risques
adulte
tumeurs de la thyroïde
carcinome différencié de la glande thyroïde
carcinome réfractaire
résultat thérapeutique
progression du cancer
flux de syndication
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
continuité des soins
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protein-tyrosine kinases
lenvatinib
LENVIMA
LENVIMA 4 mg, gélule
LENVIMA 10 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase
lenvatinib
lenvatinib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines
---