Libellé préféré : vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C510352;
CUI UMLS : C1721788;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
CERVARIX
Remboursement non sollicité pour une nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161427/fr/cervarix
Avis favorable au remboursement uniquement dans la prévention des infections et des
lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les
filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur. Remboursement
non sollicité dans les lésions précancéreuses et les cancers de l’anus chez les garçons...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
vaccination
protéine L1 de papillomavirus humain type 16
protéine L1 de papillomavirus humain type 18
infections à papillomavirus
états précancéreux
tumeurs de l'anus
tumeurs du col de l'utérus
Papillomavirus (types humains 16,18)
Femelle
Mâle
avis de la commission de transparence
CERVARIX
Vaccins contre les papillomavirus
Protéines des oncogènes viraux
protéines de capside
---
N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Cervarix (vaccin contre les types 16 et 18 du
virus du papillome humain [recombinant, avec adjuvant AS04])- Évaluation du risque
potentiel d'affection où le système immunitaire de l'organisme attaque les nerfs (syndrome
de Guillain-Barré)
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/cervarix-fra.php
Cervarix est un vaccin qui est utilisé pour prévenir les infections par les types
16 et 18 du virus du papillome humain, qui peut causer les cancers du col utérin et
de l'anus. Santé Canada a évalué le risque de syndrome de Guillain-Barré, une
affection rare où le système immunitaire de l'organisme attaque les nerfs, causant
une faiblesse musculaire et parfois une paralysie. Cet examen a été entrepris après
que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de
la France a publié une étude révélant une légère augmentation du risque de syndrome
de Guillain-Barré à la suite de l'administration de Cervarix. L'examen de tous
les renseignements disponibles mené par Santé Canada n'a fait ressortir aucun risque
accru de syndrome de Guillain-Barré à la suite de l'administration de Cervarix. Santé
Canada continuera de surveiller l'innocuité de Cervarix...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Appréciation des risques
vaccination
CERVARIX
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
syndrome de Guillain-Barré
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
infections à papillomavirus
tumeurs du col de l'utérus
tumeurs de l'anus
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Papillomavirus (types humains 16,18)
événements indésirables associés aux soins
Vaccins contre les papillomavirus
---
N1-VALIDE
Infections à HPV : nouveau schéma vaccinal du vaccin Cervarix
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=411
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspa20140220_schemavaccinalHPVcervarix.pdf
Le vaccin bivalent Cervarix contre les infections à papillomavirus humains (HPV)
a obtenu le 18 décembre 2013 une modification d'Autorisation de mise sur le marché
(AMM) permettant l'administration du vaccin en deux doses espacées de six mois chez
les jeunes filles âgées de 9 à 14 ans révolus. Après avoir analysé ces nouvelles données,
le Haut Conseil de la santé publique rappelle que, conformément à son avis du 28 septembre
2012 et selon le calendrier vaccinal en vigueur, la vaccination contre les infections
à papillomavirus est recommandée chez les jeunes filles âgées de 11 à 14 ans révolus,
avec un rattrapage limité à l'âge de 19 ans révolus.
2014
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N
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
infections à papillomavirus
Vaccins contre les papillomavirus
tumeurs du col de l'utérus
recommandation de santé publique
adolescent
jeune adulte
enfant
calendrier vaccinal
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
---
N1-SUPERVISEE
CERVARIX suspension injectable, vaccin Papillomavirus Humain [types 16, 18] (recombinant,
avec adjuvant, adsorbé)
CERVARIX suspension for injection, Human Papillomavirus vaccine [types 16, 18] (recombinant,
adjuvanted, adsorbed)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-08/cervarix_ct_5090.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_657243/cervarix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1232863/cervarix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1233552/cervarix-01022012-avis-ct6893
Motif de la demande : Suite au dépôt de nouvelles données (immunogénicité, efficacité
préventive, tolérance) et aux nouvelles recommandations vaccinales du Haut Conseil
de la Santé publique, réévaluation de l'amélioration du service médical rendu en application
de l'article R163-12 du Code de sécurité sociale. Indication : « Cervarix est un vaccin
pour la prévention des lésions précancéreuses du col de l'utérus et du cancer du col
de l'utérus dus à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV). L'indication
est basée sur la démonstration de l'efficacité chez les femmes âgées de 15 à 25 ans
vaccinées avec Cervarix et sur l'immunogénicité du vaccin chez les jeunes filles et
les femmes âgées de 10 à 25 ans. Cervarix doit être administré selon les recommandations
officielles. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
Vaccins contre les papillomavirus
vaccination
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
Papillomavirus (types humains 16,18)
remboursement par l'assurance maladie
vaccins synthétiques
adjuvants immunologiques
infections à papillomavirus
tumeurs du col de l'utérus
protéine L1 de papillomavirus humain type 16
protéine L1 de papillomavirus humain type 18
résultat thérapeutique
Vaccins contre les papillomavirus
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
Protéines des oncogènes viraux
protéines de capside
Protéines des oncogènes viraux
protéines de capside
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
Vaccins contre les papillomavirus
CERVARIX
avis de la commission de transparence
3400893111963
---
N1-VALIDE
CERVARIX, vaccin Papillomavirus humain (types 16, 18) - GARDASIL, vaccin Papillomavirus
humain (types 6, 11, 16, 18)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250214/cervarix-vaccin-papillomavirus-humain-types-16-18-gardasil-vaccin-papillomavirus-humain-types-6-11-16-18
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517921/fr/cervarix
Les vaccins CERVARIX et GARDASIL ont l'AMM en prévention des lésions précancéreuses
du col de l'utérus dues à certains Papillomavirus (HPV 16 et 18). Cet effet protecteur
a été maintenu après 4 ans de suivi. L'effet de ces deux vaccins n'est pas établi
en prévention des cancers du col. GARDASIL a aussi l'AMM en prévention des lésions
précancéreuses vulvaires et vaginales. Sa composition incluant deux types d'HPV supplémentaires
(HPV 6 et 11) par rapport à CERVARIX, il a également un effet protecteur maintenu
pendant 4 ans sur les lésions génitales (condylomes) dues aux HPV de génotypes 6 et
11. CERVARIX a une plus grande capacité que GARDASIL à induire une protection croisée
vis-à-vis des HPV oncogènes autres que les HPV 16 et 18...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16
et 18
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16
et 18
calendrier vaccinal
vaccination
Vaccins contre les papillomavirus
Vaccins contre les papillomavirus
GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
tumeurs du col de l'utérus
infections à papillomavirus
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
Papillomavirus (types humains 16,18)
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
états précancéreux
remboursement par l'assurance maladie
condylomes acuminés
CERVARIX
GARDASIL
3400893111963
3400893009109
---
N1-SUPERVISEE
Cervarix - vaccin humain papillomavirus [types 16, 18] (recombinant, adjuvé, absorbé)
- human papillomavirus vaccine [types 16, 18] (recombinant, adjuvanted, adsorbed)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cervarix
Cervarix est indiqué chez les femmes et les jeunes filles à partir de neuf ans pour
la prévention du cancer du col de l'utérus et des lésions (croissance cellulaire anormale)
précancéreuses dans la région génitale (col de l'utérus, vulve ou vagin) induits par
certains types de papillomavirus humain (HPV). Cervarix est administré conformément
aux recommandations officielles. Le vaccin n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
Vaccins contre les papillomavirus
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Vaccins contre les papillomavirus
vaccination
infections à papillomavirus
tumeurs du col de l'utérus
adolescent
adulte
Vaccins contre les papillomavirus
Vaccins contre les papillomavirus
Vaccins contre les papillomavirus
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
Papillomavirus (types humains 16,18)
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
CERVARIX
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893111963
états précancéreux
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Avis relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin papillomavirus
humains bivalent Cervarix
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/hcspa20110121_ppmvjfCervarix.pdf
Le Code de la santé publique précise, notamment dans l'article L.5122-6 modifié par
l'article 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires
auprès du public pour des vaccins ne sont autorisées que si elles sont assorties,
de façon clairement identifiée, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement
audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concerné et sans renvoi,
que le Haut Conseil de la santé publique détermine sur la base de ses avis.
2011
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N
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
Vaccins contre les papillomavirus
infections à papillomavirus
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
publicité
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
tumeurs du col de l'utérus
CERVARIX
3400893111963
recommandation de santé publique
---
N1-VALIDE
Avis de l'INSPQ : les vaccins contre le virus du papillome humain
https://www.inspq.qc.ca/sites/default/files/publications/795_avis_vaccins_papillomehumain.pdf
2008
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Québec
Canada
français
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16
et 18
tumeurs du col de l'utérus
Vaccins contre les papillomavirus
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
recommandation de santé publique
---
N1-VALIDE
Vaccination contre les infections causées par le papillomavirus humain
http://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/13328488/Brochure%20HPV.pdf
introduction et question, élaboration et argumentation, le papillomavirus humain,
mode de contamination, pathogénèse, temps d'incubation, symptômes cliniques, évolution
et complications des affections muqueuses, épidémiologie, Comportement sexuel des
jeunes en Belgique, vaccination, conclusion et recommandations, champ d'application,
résumé des informations scientifiques sur lesquelles reposent les recommandations,
Recommandations concernant la vaccination anti-HPV, références ; 38 pages
2008
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Conseil Supérieur de la Santé - Ministère des Affaires Sociales, de la Santé publique
et de l'Environnement
Belgique
français
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16
et 18
infections à papillomavirus
Vaccins contre les papillomavirus
papillomaviridae
Belgique
comportement sexuel
infections à papillomavirus
infections à papillomavirus
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
recommandation de santé publique
---
N1-SUPERVISEE
CERVARIX suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
CIS : 64098181 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64098181
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
protéine L1 de papillomavirus humain type 18
protéine L1 de papillomavirus humain type 16
suspensions
protéines virales
Vaccins contre les papillomavirus
Papillomavirus (types humains 16,18)
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain
[Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
Protéines des oncogènes viraux
Protéines des oncogènes viraux
protéines de capside
protéines de capside
CERVARIX
3400893111963
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Vaccins contre le virus du papillome humain
Human Papillomavirus (HPV) Vaccines: A Canadian Update
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/E0048_%20HPV-Vaccines_cetap_fr.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/E0048_%20HPV-Vaccines_cetap_e.pdf
Le virus du papillome humain (VPH), une infection sexuellement transmissible répandue,
a été lié au développement des cancers du col de l'utérus, de la région ano-génitale,
de la tête et du cou, et des verrues génitales ...
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16
et 18
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16
et 18
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
Vaccins contre les papillomavirus
tumeurs du col de l'utérus
vaccination
analyse coût-bénéfice
alphapapillomavirus
Canada
infections à papillomavirus
médecine factuelle
Vaccins contre les papillomavirus
injections musculaires
tumeurs du col de l'utérus
vaccins contre le Papillomavirus
évaluation économique
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
Synthèse de la littérature sur le VPH 6, 11, 16 et 18 : Caractéristiques de la maladie
et du vaccin
Literature review on HPV 6, 11, 16 and 18: Disease and Vaccine Characteristics
http://www.phac-aspc.gc.ca/naci-ccni/lr-sl_2-fra.php
http://www.phac-aspc.gc.ca//naci-ccni/lr-sl_2-eng.php
Le but du présent document est d'appliquer le cadre élaboré par Erickson, De Wals
et Farand pour les programmes d'immunisation aux fins suivantes : étudier le fardeau
de la maladie attribué aux VPH 6, 11, 16 et 18; et déterminer les facteurs de risque
de cancer du col non liés au VPH; examiner les caractéristiques des vaccins GardasilMC
et CervarixMC...
2007
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16
et 18
infections à papillomavirus
tumeurs du col de l'utérus
facteurs de risque
Vaccins contre les papillomavirus
vaccin papillomavirus humains L1 types 16 et 18
vaccination
littérature de revue comme sujet
résultat thérapeutique
Vaccins contre les papillomavirus
Papillomavirus (types humains 6,11,16,18)
information sur le médicament
---
