N1-SUPERVISEE XOSPATA 40 mg, comprimé pelliculé - giltéritinib Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3192321/fr/xospata Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes atteints d’une leucémie
aigüe myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation du gène FLT3.
Le service médical rendu par XOSPATA (giltéritinib) est important dans l’indication
de l’AMM... 2020 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé France giltéritinib giltéritinib giltéritinib XOSPATA 40 mg, comprimé pelliculé administration par voie orale remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique leucémie aigüe myéloïde recommandation de bon usage du médicament mutation leucémie aigüe myéloïde analyse de survie mutation du gène FLT3 Tyrosine kinase-3 de type fms récidive inhibiteurs de protéines kinases inhibiteurs de protéines kinases leucémie aiguë myéloïde avec mutation du gène FLT3 avis de la commission de transparence XOSPATA dérivés de l'aniline pyrazines dérivés de l'aniline pyrazines
--- N1-SUPERVISEE Xospata - gilteritinib https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xospata Xospata est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints
d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA), un cancer des globules blancs. Xospata est utilisé
lorsque la LMA a récidivé ou ne s’est pas améliorée après le traitement précédent
et n’est administré qu’à des patients dont les cellules cancéreuses présentent un
changement particulier (mutation) dans le gène d’une protéine appelée FLT3. La substance
active de Xospata est le giltéritinib. La LMA est rare et Xospata a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 17 janvier 2018... 2019 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe giltéritinib giltéritinib inhibiteurs de protéines kinases inhibiteurs de protéines kinases médicament orphelin adulte antinéoplasiques antinéoplasiques leucémie aigüe myéloïde administration par voie orale continuité des soins mutation du gène FLT3 Tyrosine kinase-3 de type fms Protéine FLT3, humain surveillance post-commercialisation des produits de santé sujet âgé interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament giltéritinib XOSPATA XOSPATA 40 mg, comprimé pelliculé inhibiteurs de tyrosine kinase dérivés de l'aniline pyrazines dérivés de l'aniline pyrazines