Libellé préféré : olaratumab;

UNII : TT6HN20MVF;

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N2-AUTOINDEXEE
LARTRUVO (olaratumab) - Nouvelles données d’essais cliniques importantes pour les décisions relatives à la prescription
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/68974a-fra.php
L’étude mondiale de phase III (ANNOUNCE) de LARTRUVO en association avec la doxorubicine n’a pas permis de confirmer les bienfaits cliniques en ce qui concerne la prolongation de la vie des patients atteints de sarcome des tissus mous (STM) métastatique ou avancé comparativement à la doxorubicine en monothérapie. Compte tenu des renseignements disponibles à ce jour, aucune nouvelle préoccupation relative à l’innocuité n’a été observée au cours de l’étude. Les patients qui reçoivent actuellement LARTRUVO devraient discuter avec leur médecin s’il y a lieu de poursuivre leur cycle de traitement. LARTRUVO ne devrait pas être instauré chez de nouveaux patients en dehors d’un contexte expérimental. L’inscription au programme de soutien aux patients LillyPlusMC n’est plus possible pour les patients n’ayant pas encore commencé un traitement par LARTRUVO. Santé Canada collabore actuellement avec le fabricant pour déterminer les étapes suivantes appropriées...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
prescription
essais cliniques comme sujet
Lartruvo
Essai clinique
olaratumab
ensemble de données
essai clinique
ensemble de données
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
Olaratumab : retrait d'une AMM octroyée à tort
https://www.prescrire.org/fr/3/31/58120/0/NewsDetails.aspx
Retrait mondial de l'olaratumab en raison de son inefficacité, un médicament autorisé très prématurément en 2016 dans les sarcomes des tissus mous sur la base d'un seul essai exploratoire...
2019
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
olaratumab
coït interrompu
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
LARTRUVO (olaratumab), anticorps monoclonal
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement des adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé, non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856039/fr/lartruvo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856039/fr/lartruvo-olaratumab-anticorps-monoclonal
LARTRUVO a l’AMM en association à la doxorubicine, dans le traitement des adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et qui n’ont pas préalablement été traités par doxorubicine. En l’état actuel des données issues d’une seule étude de preuve de concept et dans l’attente des résultats d’une étude en cours, l’ajout de LARTRUVO à la doxorubicine jusqu’à 8 cycles, puis poursuivi en monothérapie, n’a pas de place dans le traitement des sarcomes des tissus mous avancés chez les adultes inéligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine. Il existe des alternatives médicamenteuses à cette ligne de traitement, en particulier la doxorubicine seule ou en association....
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
antinéoplasiques
adulte
sarcomes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récepteur au PDGF alpha
perfusions veineuses
olaratumab
avis de la commission de transparence
Sarcome des tissus mous
recommandation de bon usage du médicament
olaratumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Lartruvo - olaratumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lartruvo
Lartruvo est un médicament anticancé reux utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé, un type de cancer qui touche les tissus de soutien, mous, du corps tels que les muscles, les vaisseaux sanguins et le tissu adipeux. Lartruvo est utilisé conjointemen t avec la doxorubicine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou radiothérapie (traitement par des rayons) et qui n'ont pas été traités antérieurement par doxorubicine. Étant donné le faible nomb re de patients touchés par le sarcome des tissus mous, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Lartruvo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 12 février 2015....
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
anticorps monoclonaux
olaratumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
médicament orphelin
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
sarcomes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récepteur au PDGF alpha
analyse de survie
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
olaratumab
olaratumab
anticorps monoclonaux

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24/04/2024


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