Libellé préféré : éfalizumab;

substance (CISMeF) : O;

UNII : XX2MN88N5D;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
RAPTIVA - Efalizumab, 150 mg/flacon, poudre pour solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00121
Raptiva contient l'ingrédient médicinal efalizumab, une immunoglobuline G1 (IgG1) monoclonale humanisée recombinante dotée de propriétés immunosuppressives. Raptiva est indiqué pour le traitement des patients adultes (18 ans et plus) atteints de psoriasis en plaques, de forme modérée à sévère chronique, qui sont candidats à un traitement systémique ou à une photothérapie. Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique, non contagieuse, caractérisée par une hyper-prolifération de kératinocytes et l'accumulation de cellules T activées dans l'épiderme. Cette maladie est due à une anomalie du système immunitaire qui fait en sorte que les cellules cutanées se multiplient à une vitesse anormale et s'accumulent à la surface de la peau. Il en résulte des plaques d'apparence floconneuse ou squameuse, de couleur rouge ou argenté, qui démangent et souvent deviennent douloureuses. Raptiva appartient à la classe des agents immunosuppresseurs sélectifs. Il se lie spécifiquement à la sous-unité CD11a du LFA-1 (antigène-1 lié à la fonction lymphocytaire) présent à la surface des lymphocytes-T activés. Par ce mécanisme, Raptiva empêche le LFA-1 de se lier avec la molécule-1 d'adhésion intercellulaire (ICAM-1) qui est surexprimée à la surface des cellules endothéliales et des kératinocytes dans les plaques de psoriasis. Par cette absence de liaison entre LFA-1 et ICAM-1, Raptiva empêche les lymphocytes-T d'adhérer à d'autres types de cellules et peut atténuer les signes et symptômes du psoriasis en intervenant dans plusieurs étapes de la cascade immunologique...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
RAPTIVA
information sur le médicament
poudres
éfalizumab
éfalizumab

---
N1-SUPERVISEE
Raptiva - Efalizumab - Code ATC : L04AA21
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Raptiva
Le principe actif de Raptiva est l'efalizumab, un agent immunosuppressif sélectif. L'efalizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui se lie spécifiquement à une protéine de surface des leucocytes ...
2009
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
éfalizumab
éfalizumab
anticorps monoclonaux
psoriasis
anticorps monoclonaux
adulte
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
sujet âgé
anticorps monoclonaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
anticorps monoclonaux
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Raptiva (efalizumab) retiré du marché Canadien - EMD Serono Canada Inc.
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14573a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14057a-fra.php
L'autorisation de mise en marché de Raptiva au Canada a été suspendue le 20 février 2009 suite à la détermination par l'Agence Européenne du Médicament que l'équilibre bénéfice-risque de l'indication approuvée n'était plus favorable pour des raisons d'innocuité liées au risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). A ce moment là, une communication aux professionnels de la santé (CPS) et une communication au public (CP) ont été publiées au sujet de la suspension de la vente de ce produit...
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
leucoencéphalopathie multifocale progressive
Canada
éfalizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Suspension de la commercialisation de Raptiva (efalizumab) au Canada - EMD Serono Canada Inc.
Suspension of marketing of Raptiva (efalizumab) in Canada ' For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14056a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14571a-fra.php
Cette communication a pour but de vous informer de la recommandation faite par Santé Canada à EMD Serono Canada Inc. de suspendre la commercialisation de RAPTIVA au Canada.... This Communication is to inform you about the Health Canada recommendation for EMD Serono Canada Inc. to suspend the commercialization of RAPTIVA in Canada...
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
éfalizumab
agrément de médicaments
anticorps monoclonaux
Canada
leucoencéphalopathie multifocale progressive
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Association de Raptiva (efalizumab) à des infections graves, incluant la leucoencéphalopathie multifocale progressive chez des patients atteints de psoriasis - Pour les professionnels de la santé
Association of Raptiva (efalizumab) with serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy in patients with psoriasis - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14514a-fra.php
Des infections, dont certaines graves et menant à des hospitalisations ou à des décès, ont été signalées chez des patients traités avec Raptiva. Ces infections comprennent des septicémies d'origine bactérienne, des méningites virales, le zona, des maladies fongiques invasives, des infections causées par le virus John Cunningham (JC) ayant mené à la LEMP et d'autres infections opportunistes
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
anticorps monoclonaux
psoriasis
leucoencéphalopathie multifocale progressive
adulte
infections
Canada
éfalizumab
anticorps monoclonaux
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
efalizumab - Raptiva
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Raptiva-fr.pdf
2006
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
psoriasis
anticorps monoclonaux
éfalizumab
éfalizumab
anticorps monoclonaux
évaluation médicament

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26/04/2024


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