Libellé préféré : facteur 8 humain;
Synonyme CISMeF : Helixate nexgen; facteur 8 humain de la coagulation; octocog alfa; facteur VIII de coagulation humain;
Codes EINECS : 232-593-9;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 839MOZ74GK;
Identifiant d'origine : C078147;
CUI UMLS : C1307126;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Hemofil M® [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- Kogenate® [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- ADVATE [Racine Pharmacologique]
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
EQWILATE (facteur von Willebrand facteur VIII de coagulation humain)
Intérêt clinique important dans la maladie de von Willebrand mais pas d’avantage clinique
démontré dans la stratégie thérapeutique. Intérêt clinique insuffisant pour justifier
son remboursement dans l’hémophilie A.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863574/fr/eqwilate
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863574/fr/eqwilate-facteur-von-willebrand-facteur-viii-de-coagulation-humain
Maladie de von Willebrand, le service médical rendu par EQWILATE est important dans
cette indication de l’AMM. Insuffisant Hémophilie A, le service médical rendu par
EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez
les patients atteints d’hémophilie A. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Maladie de von Willebrand Prenant en compte : - les données cliniques
issues d’études non comparatives et de faibles effectifs, qui démontrent l’efficacité
d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrad - l’absence de donnée comparative versus
les alternatives thérapeutiques disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance,
- les incertitudes sur l’impact de l’apport important en FVIII, dont l’intérêt notamment
pour la prophylaxie chez les malades de type 3 n’est à ce jour pas démontré, et qui
pourrait exposer à un risque thrombotique accru en cas d’administrations répétées
notamment en chirurgie, La Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR
V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand
qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents)...
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
facteur de von willebrand
facteur 8 humain
hémophilie A
maladies de von willebrand
hémorragie
hémorragie
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
recommandation de bon usage du médicament
facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
EQWILATE
facteur VIII
---
N1-SUPERVISEE
KOVALTRY (octocog alfa), facteur anti-hémophilique (facteur VIII)
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres
facteurs VIII de coagulation en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques
chez les patients avec une hémophilie A
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808586/fr/kovaltry-octocog-alfa-facteur-anti-hemophilique-facteur-viii
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808586/fr/kovaltry
KOVALTRY est un FVIII recombinant indiqué dans le traitement et la prophylaxie des
épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A. Il est similaire
à KOGENATE, qu’il se destine à remplacer sur le marché. Ils contiennent tous deux
la même protéine de FVIII recombinante. Au cours des essais cliniques chez les patients
prétraités, aucun cas d’anticorps inhibiteur du FVIII, d’événement thromboembolique
ou de réaction anaphylactique n’a été rapporté. Chez les enfants hémophiles sévères
non préalablement traités, les données intermédiaires de l’étude en cours rapportent
un risque de développement d’inhibiteurs à la limite haute de ce qui est attendu dans
cette population. L’interprétation de ces données reste néanmoins délicate au vu du
très faible effectif évalué et du caractère intermédiaire des résultats...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOVALTRY
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
octocog alfa
octocog alfa
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
facteur VIII de coagulation
---
N1-SUPERVISEE
KOVALTRY - octocog alfa
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733618/fr/kovaltry
Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM : «
KOVALTRY est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques
chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
KOVALTRY peut être administré à tous les groupes d’âge. » Compte tenu : des données
cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles, et de l’absence d’étude comparative,
la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport
aux autres traitements disponibles...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOVALTRY
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
octocog alfa
octocog alfa
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
facteur VIII de coagulation
---
N1-SUPERVISEE
Iblias - octocog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Iblias
Iblias est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements
chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû
à une déficience en facteur VIII, une protéine de la coagulation). Il contient le
principe actif octocog alfa, qui est identique au facteur VIII humain...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
octocog alfa
octocog alfa
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Kovaltry - octocog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kovaltry
Kovaltry est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements
chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû
à une déficience en facteur VIII, une protéine de la coagulation). Il contient le
principe actif octocog alfa, qui est identique au facteur VIII humain...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
KOVALTRY
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER
Mise à disposition de présentations avec un dispositif de reconstitution nouveau
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611689/fr/kogenate-bayer
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important
dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923
---
N1-SUPERVISEE
IBLIAS - octocog alfa
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733600/fr/iblias
Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM : « IBLIAS
est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les
patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). IBLIAS
peut être administré à tous les groupes d’âge. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
octocog alfa
octocog alfa
avis de la commission de transparence
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
facteur VIII de coagulation
---
N1-SUPERVISEE
HELIXATE NEXGEN (octocog alfa), facteur VIII de coagulation humaine recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049886/fr/helixate-nexgen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049886/fr/helixate-nexgen-octocog-alfa-facteur-viii-de-coagulation-humaine-recombinant
Chez les patients non préalablement traités atteints d’une forme sévère d’hémophilie
A, traitements de dernière intention à n’utiliser qu’en cas d’urgence fonctionnelle
ou vitale et en l’absence d’autres FVIII disponibles. HELIXATE NexGen et KOGENATE
Bayer, médicaments identiques, ont l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des
épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital
en facteur VIII). L’efficacité du traitement substitutif de l’hémophilie A par
les concentrés de FVIII peut être compromise par l’apparition d’anticorps inhibiteurs
de l’activité du FVIII, complication la plus grave du traitement. KOGENATE Bayer/HELIXATE
NexGen est susceptible d’augmenter le risque de survenue d’anticorps inhibiteurs par
comparaison aux autres FVIII recombinants chez les patients hémophiles A sévères non
préalablement traités. Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen
reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques
chez les patients présentant une hémophilie A »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HELIXATE NEXGEN
HELIXATE NEXGEN 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
facteur VIII de coagulation
---
N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER (octocog alfa), facteur VIII de coagulation humaine recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049892/fr/kogenate-bayer
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049892/fr/kogenate-bayer-octocog-alfa-facteur-viii-de-coagulation-humaine-recombinant
Chez les patients non préalablement traités atteints d’une forme sévère d’hémophilie
A, traitements de dernière intention à n’utiliser qu’en cas d’urgence fonctionnelle
ou vitale et en l’absence d’autres FVIII disponibles. HELIXATE NexGen et KOGENATE
Bayer, médicaments identiques, ont l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des
épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital
en facteur VIII). L’efficacité du traitement substitutif de l’hémophilie A par
les concentrés de FVIII peut être compromise par l’apparition d’anticorps inhibiteurs
de l’activité du FVIII, complication la plus grave du traitement. KOGENATE Bayer/HELIXATE
NexGen est susceptible d’augmenter le risque de survenue d’anticorps inhibiteurs par
comparaison aux autres FVIII recombinants chez les patients hémophiles A sévères non
préalablement traités. Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER
reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques
chez les patients présentant une hémophilie A »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923
facteur VIII
---
N1-SUPERVISEE
OCTANATE LV
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583332/fr/octanate-lv
Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution
injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prophylaxie des
épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital
en facteur VIII). Cette préparation ne contient pas de facteur de Wil lebrand
en quantité pharmacologiquement active et par conséquent n'est pas indiquée
dans la maladie de Willebrand. »...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
facteur VIII
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII de coagulation
injections veineuses
OCTANATE LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE
---
N1-SUPERVISEE
Voncento - facteur VIII de coagulation humain / facteur von Willebrand humain - human
coagulation factor VIII / von Willebrand factor
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Voncento
Voncento est un médicament qui contient deux principes actifs, le facteur VIII de
coagulation humain et le facteur von Willebrand humain. Il peut être utilisé pour
le traitement et la prévention des saignements associés aux interventions chirurgicales
chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire
de la coagulation dû à un déficit en facteur von Willebrand), lorsqu'un autre médicament,
appelé desmopressine, est inefficace ou ne peut être administré. Il peut également
être utilisé pour le traitement des saignements, la prévention des saignements associés
aux interventions chirurgicales et la prévention à long terme des saignements chez
les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble héréditaire de la coagulation dû
à un déficit en facteur VIII)...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
VONCENTO
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution
injectable/perfusion
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution
injectable/perfusion
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur de von willebrand
association médicamenteuse
facteur de von willebrand
facteur 8 humain
facteur VIII
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
hémophilie A
perte sanguine peropératoire
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
injections veineuses
perfusions veineuses
facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
---
N1-SUPERVISEE
Advate - Octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain)
Code ATC : B02BD02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Advate
ADVATE est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients
souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience
en facteur VIII). ADVATE est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
perfusions veineuses
grossesse
Allaitement naturel
stockage de médicament
préparation de médicament
facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Helixate NexGen - octocog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Helixate-NexGen
Helixate NexGen est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez
les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une
déficience en facteur VIII). Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
HELIXATE NEXGEN
HELIXATE NEXGEN 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Kogenate Bayer - octocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
Code ATC : B02BD02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kogenate-Bayer
KOGENATE Bayer est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez
les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une
déficience en facteur VIII). Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections veineuses
facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Contre-indications aux médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68508343
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
facteur 8 humain
poudres
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69400922
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
facteur 8 humain
poudres
---
N3-AUTOINDEXEE
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable - OCTOCOG ALFA
code CIS : 63447580
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63447580
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
facteur 8 humain
poudres
KOGENATE
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CIS : 66223751 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66223751
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
facteur 8 humain
poudres
---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CIS : 63264287 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63264287
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
facteur 8 humain
injections
poudres
---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CIS : 63073136 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63073136
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
facteur 8 humain
injections
---
N1-SUPERVISEE
ADVATE
Facteur VIII recombinant (octocog alfa)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032423.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400845
Motif de la demande : Extension d'indication. Modification des conditions d'inscription
: inscription aux Collectivités dans le cadre d'une utilisation d'ADVATE chez l'enfant
de moins de 6 ans. Indications : Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques
chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur VIII de coagulation
facteur 8 humain
facteur VIII
perfusions veineuses
enfant
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
hémophilie A
résultat thérapeutique
facteur 8 humain
facteur VIII
facteur VIII
ADVATE
avis de la commission de transparence
3400892580883
3400892580944
3400892581026
3400892581194
---
N1-VALIDE
Kogenate - Octocog alfa (Facteur VIII de coagulation recombinant)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245565
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III),
posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer),
annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation
et d'administration, conditions particulières de conservation), références bibliographiques
; 4 pages
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hémorragie
troubles hémorragiques
facteur VIII
protéines recombinantes
facteur VIII de coagulation
facteur VIII
facteur 8 humain
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
avis de la commission de transparence
3400892646633
3400892646862
3400892646923
---
N1-VALIDE
Advate - Octocog alfa (Facteur VIII de coagulation recombinant)
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245127
caractéristiques, historique des modifications, recommandations de bon usage (groupe
I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées, éléments quantitatifs,
annexes ; 6 pages
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur VIII de coagulation
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE
recommandation de bon usage du médicament
3400892580883
3400892580944
3400892581026
3400892581194
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