Octocog alfaMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
KOVALTRY (octocog alfa), facteur anti-hémophilique (facteur VIII)
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques chez les patients avec une hémophilie A
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808586/fr/kovaltry-octocog-alfa-facteur-anti-hemophilique-facteur-viii
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808586/fr/kovaltry
KOVALTRY est un FVIII recombinant indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A. Il est similaire à KOGENATE, qu’il se destine à remplacer sur le marché. Ils contiennent tous deux la même protéine de FVIII recombinante. Au cours des essais cliniques chez les patients prétraités, aucun cas d’anticorps inhibiteur du FVIII, d’événement thromboembolique ou de réaction anaphylactique n’a été rapporté. Chez les enfants hémophiles sévères non préalablement traités, les données intermédiaires de l’étude en cours rapportent un risque de développement d’inhibiteurs à la limite haute de ce qui est attendu dans cette population. L’interprétation de ces données reste néanmoins délicate au vu du très faible effectif évalué et du caractère intermédiaire des résultats...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOVALTRY
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
octocog alfa
octocog alfa
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
facteur VIII de coagulation

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N1-SUPERVISEE
IBLIAS - octocog alfa
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733600/fr/iblias
Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM : « IBLIAS est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). IBLIAS peut être administré à tous les groupes d’âge. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
octocog alfa
octocog alfa
avis de la commission de transparence
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
facteur VIII de coagulation

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N1-SUPERVISEE
Iblias - octocog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Iblias
Iblias est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII, une protéine de la coagulation). Il contient le principe actif octocog alfa, qui est identique au facteur VIII humain...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
octocog alfa
octocog alfa
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
KOVALTRY - octocog alfa
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733618/fr/kovaltry
Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM : « KOVALTRY est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). KOVALTRY peut être administré à tous les groupes d’âge. » Compte tenu : des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles, et de l’absence d’étude comparative, la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOVALTRY
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
octocog alfa
octocog alfa
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
facteur VIII de coagulation

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