N1-SUPERVISEE Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison
d'un manque d'efficacité https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/adakveo-crizanlizumab-retrait-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-en-raison-dun-manque-defficacite L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises
vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. En conséquence,
la balance bénéfice/risque d’Adakveo n’est désormais plus favorable et son autorisation
de mise sur le marché dans l’Union Européenne (UE) sera abrogée. Aucun nouveau
patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent
informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives
thérapeutiques avec eux... 2023 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information sur le médicament ADAKVEO ADAKVEO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Manque d'effet médicamenteux crizanlizumab crizanlizumab crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose drépanocytose crise vaso-occlusive Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
--- N1-SUPERVISEE ADAKVEO (crizanlizumab) Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264981/fr/adakveo-crizanlizumab Avis favorable au remboursement dans la prévention des crises vaso-occlusives (CVO)
récurrentes chez les patients atteints de drépanocytose âgés de 16 ans et plus. Il
peut être administré en association avec de l’hydroxyurée/de l’hydroxycarbamide (HU/HC)
ou en monothérapie chez les patients chez qui le traitement par HU/HC est inapproprié
ou inadéquat. Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission des résultats
de l’étude de phase III comparant le crizanlizumab au placebo et des données du registre
des patients traités en France ; une réévaluation par la Commission aura lieu dans
un délai maximum de 4 ans. Le service médical rendu par ADAKVEO (crizanlizumab) est
faible dans l’indication de l’AMM... 2021 false false false Faible HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie remboursement par l'assurance maladie crizanlizumab crizanlizumab perfusions veineuses perfusions veineuses crizanlizumab crizanlizumab ADAKVEO ADAKVEO ADAKVEO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ADAKVEO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose drépanocytose drépanocytose crise vaso-occlusive crise vaso-occlusive anticorps monoclonaux humanisés anticorps monoclonaux humanisés avis de la commission de transparence avis de la commission de transparence anticorps monoclonaux anticorps monoclonaux