N1-SUPERVISEE ALBUMINE HUMAINE IODEE CIS BIO INTERNATIONAL [Réf : SERALB-125] (albumine humaine
iodée), produit radiopharmaceutique à usage diagnostique Pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie diagnostique des polyglobulies
et des anémies avec hémodilution. https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769384/fr/albumine-humaine-iodee-cis-bio-international-ref-seralb-125 https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769384/fr/albumine-humaine-iodee-cis-bio-international-ref-seralb-125-albumine-humaine-iodee-produit-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM.
Prenant en compte : l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine
iodée pour la mesure du volume plasmatique, l’apport de la mesure du volume plasmatique
dans certains cas particuliers, l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer
le volume plasmatique, mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt
diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), l’absence
de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes
d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec
hémodilution, l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport
à la mesure du volume globulaire, la Commission considère que SERALB-125 n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique
des polyglobulies et des anémies avec hémodilution... 2017 false false false Faible HAS - Haute Autorité de Santé France français avis de la commission de transparence Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf :
SERALB-125] étude isotopique du volume plasmatique radiopharmaceutiques sérumalbumine radioiodée albumine sérique humaine marquée à l'i 125 injections veineuses albumine humaine iodée (125I) volume plasmatique recommandation de bon usage du médicament polyglobulie anémie hémodilution ALBUMINE HUMAINE IODEE