Libellé préféré : dostarlimab;
Synonyme CISMeF : TSR-042 anticorps monoclonal anti-PD-1;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la mort cellulaire programmée par le
récepteur de surface cellulaire humaine immunorégulateur négatif 1 (PD-1 ; mort-1
programmée), avec des activités inhibitrices du point de contrôle immunitaire et antinéoplasiques.
Lors de l'administration, le dostarlimab binasse et inhibe la PD-1 et ses voies de
signalisation en aval. Ceci pourrait restaurer la fonction immunitaire par l'activation
des lymphocytes T. La DP-1, une protéine transmembranaire de la superfamille d'Ig
exprimée sur les cellules T, joue un rôle de protéine de contrôle de l'immunité qui
contrôle négativement l'activation des lymphocytes T et des réponses immunes à médiation
cellulaire lorsqu'il est activé par ses ligands programmant le récepteur de la mort
cellulaire ligand 1 (PD-L1) ou 2 (PD-L2) ; il joue un rôle important dans l'évasion
tumorale;
Traductions automatiques par l'ANS : Immunoglobuline G4, protéine de mort cellulaire antiprogrammée 1 (PDCD1) (chaîne gamma4
clone humanisée), disulfure de clone humanisé ABT1, chaîne Kappa; TSR-042; TSR042; TSR 042; ANB011;
UNII : P0GVQ9A4S5;
Numéro CAS : 2022215-59-2;
Molécule : TSR-042; ANB011; TSR 042;
CUI Metathesaurus NCI : CL1676862;
Codes issus des synonymes : 34976;
Identifiant d'origine : C126799;
CUI UMLS : C5242455;
A pour cible
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Correspondances UMLS (même concept)
Est substance du protocole de chimiothérapie
Est un principe actif de la ou du
Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Dostarlimab - JEMPERLI 500 mg solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/dostarlimab
Carte patiente : Description des principaux signes et symptômes des effets indésirables
d’origine immunologique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
dostarlimab
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
JEMPERLI
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
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N1-SUPERVISEE
JEMPERLI 500 mg (dostarlimab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3296883/fr/jemperli-500-mg-dostarlimab
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patientes adultes atteintes
d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé, qui présente une déficience du système
de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire
élevée (MSI-H), en progression après ou pendant une chimiothérapie à base de platine.
Le service médical rendu par JEMPERLI (dostarlimab) est insuffisant au regard des
alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale
dans l’indication de l’AMM...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JEMPERLI
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
dostarlimab
adulte
tumeurs de l'endomètre
perfusions veineuses
antinéoplasiques
dostarlimab
instabilité des microsatellites
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
tumeur solide maligne avec instabilité microsatellitaire élevée
cancer de l’endomètre récidivant ou avancé avec déficience du système de réparation
des mésappariements des bases/une instabilité microsatellitaire élevée en progression
déficit de réparation du mésappariement
avis de la commission de transparence
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N1-SUPERVISEE
Jemperli - dostarlimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli
JEMPERLI est indiqué en monothérapie pour le traitement des patientes adultes atteintes
d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé, qui présente une déficience
du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité
microsatellitaire élevée (MSI-H), en progression après ou pendant une chimiothérapie
à base de platine...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
dostarlimab
dostarlimab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
dostarlimab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs de l'endomètre
tumeurs de l'endomètre
perfusions veineuses
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
Surveillance des médicaments
adulte
sujet âgé
déficit de réparation du mésappariement
instabilité microsatellitaire élevée
cancer du corps de l'utérus avancé
cancer du corps de l'utérus récidivant
tumeur solide maligne avec instabilité microsatellitaire élevée
progression du cancer
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
cancer de l’endomètre récidivant ou avancé avec déficience du système de réparation
des mésappariements des bases/une instabilité microsatellitaire élevée en progression
JEMPERLI
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
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N1-SUPERVISEE
DOSTARLIMAB 50 mg/ml solution pour perfusion
ATU cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/dostarlimab-50-mg-ml-solution-pour-perfusion
Dostarlimab est indiqué en monothérapie pour le traitement des patientes adultes atteintes
d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé, qui présente une déficience du système
de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire
élevée (MSI-H), en progression après ou pendant une chimiothérapie à base de platine,
sans aucune autre option thérapeutique...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
dostarlimab
dostarlimab
perfusions veineuses
adulte
tumeurs de l'endomètre
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
instabilité des microsatellites
déficit de réparation du mésappariement
tumeur solide maligne avec instabilité microsatellitaire élevée
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