RomosozumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
EVENITY 105 mg, solution injectable - romosozumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243905/fr/evenity
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique sévère, uniquement chez les femmes d’âge 75 ans avec un antécédent de fracture sévère et en l’absence d’antécédent de coronaropathie. Avis défavorable au remboursement chez les femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique d’âge 75 ans ou 75 ans avec un antécédent de coronaropathie. Pas de progrès dans la prise en charge en l’état actuel des données. Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est important uniquement chez les femmes ménopausées de 75 ans atteintes d’ostéoporose sévère, avec au moins un antécédent de fracture sévère, en l’absence d’antécédent de coronaropathie (incluant les revascularisations et hospitalisation pour angor instable)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
romosozumab
recommandation de bon usage du médicament
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
sujet âgé
Appréciation des risques
injections sous-cutanées
Evenity
produit contenant uniquement du romosozumab sous forme parentérale
EVENITY
EVENITY 105 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
romosozumab
romosozumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Evenity - romosozumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evenity
Evenity est un médicament utilisé dans le traitement de l’ostéoporose, une maladie qui fragilise les os. Il est destiné à être utilisé chez les femmes post-ménopausées et souffrant d’ostéoporose grave (faible densité osseuse et antécédent de fracture), ce qui entraîne un risque élevé de nouvelles fractures...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
romosozumab
fractures ostéoporotiques
ostéoporose post-ménopausique
adulte
sujet âgé
injections sous-cutanées
Protéine SOST, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Evenity
produit contenant uniquement du romosozumab sous forme parentérale
EVENITY
EVENITY 105 mg, solution injectable en stylo prérempli
romosozumab
romosozumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
marqueurs génétiques
protéines morphogénétiques osseuses

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N1-SUPERVISEE
Romosozumab ou alendronate pour la prévention des fractures chez les femmes atteintes d’ostéoporose : étude ARCH
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1250
Notre compréhension des mécanismes de la régulation osseuse a beaucoup évolué au cours des dernières années. Elle a progressé, entre autres, grâce à la découverte de nouveaux marqueurs biologiques, tels que la sclérostine, pouvant mener à une dégradation osseuse excessive. En inhibant la sclérostine, le romosozumab, qui est un anticorps monoclonal, favorise la formation osseuse et diminue la résorption osseuse, en empêchant la différenciation ostéoclastique. Dans l’étude FRAME, le romosozumab s’est montré supérieur au placebo pour réduire les fractures vertébrales après 12 mois de traitement, mais pas pour réduire les fractures non vertébrales. Actuellement, les bisphosphonates sont la première ligne de traitement pour les femmes postménopausées souffrant d’ostéoporose4. Il est donc tout indiqué de comparer cette nouvelle molécule à celles de la première ligne de traitement actuelle afin de connaitre sa place dans le traitement de l’ostéoporose...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
lecture critique d'article
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose post-ménopausique
alendronate
agents de maintien de la densité osseuse
fractures du rachis
fractures du rachis
Médicaments agissant sur les os
article de périodique
alendronate
fractures ostéoporotiques
Femelle
romosozumab
anticorps monoclonaux
romosozumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Le romosozumab, une option supplémentaire dans l’arsenal thérapeutique de l’ostéoporose ?
In pharmactuel Vol. 51, No 3 (2018)
https://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1198
Le romosozumab est une nouvelle molécule exploitant un mécanisme d’action différent. Il s’agit d’un anticorps monoclonal humanisé inhibant la sclérostine, ce qui entraîne une activité antirésorptive et ostéoformatrice. La sclérostine régule l’activité des ostéoblastes en entrant en compétition avec les protéines osseuses morphogéniques pour la liaison à leur récepteur et empêche ainsi la surcroissance osseuse...
2018
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
Protéine SOST, humain
fractures ostéoporotiques
fractures de la hanche
fractures du rachis
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
romosozumab
ostéoporose post-ménopausique
romosozumab
anticorps monoclonaux
romosozumab
marqueurs génétiques
protéines morphogénétiques osseuses
anticorps monoclonaux

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