N1-SUPERVISEE EVENITY 105 mg, solution injectable - romosozumab Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243905/fr/evenity Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique
sévère, uniquement chez les femmes d’âge 75 ans avec un antécédent de fracture sévère
et en l’absence d’antécédent de coronaropathie. Avis défavorable au remboursement
chez les femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique d’âge 75 ans ou 75 ans
avec un antécédent de coronaropathie. Pas de progrès dans la prise en charge en l’état
actuel des données. Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est important
uniquement chez les femmes ménopausées de 75 ans atteintes d’ostéoporose sévère,
avec au moins un antécédent de fracture sévère, en l’absence d’antécédent de coronaropathie
(incluant les revascularisations et hospitalisation pour angor instable)... 2021 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie romosozumab recommandation de bon usage du médicament ostéoporose post-ménopausique fractures ostéoporotiques sujet âgé Appréciation des risques injections sous-cutanées Evenity produit contenant uniquement du romosozumab sous forme parentérale EVENITY EVENITY 105 mg, solution injectable en stylo prérempli avis de la commission de transparence romosozumab romosozumab anticorps monoclonaux anticorps monoclonaux
--- N1-SUPERVISEE Evenity - romosozumab https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evenity Evenity est un médicament utilisé dans le traitement de l’ostéoporose, une maladie
qui fragilise les os. Il est destiné à être utilisé chez les femmes post-ménopausées
et souffrant d’ostéoporose grave (faible densité osseuse et antécédent de fracture),
ce qui entraîne un risque élevé de nouvelles fractures... 2020 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe romosozumab fractures ostéoporotiques ostéoporose post-ménopausique adulte sujet âgé injections sous-cutanées Protéine SOST, humain surveillance post-commercialisation des produits de santé grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament Evenity produit contenant uniquement du romosozumab sous forme parentérale EVENITY EVENITY 105 mg, solution injectable en stylo prérempli romosozumab romosozumab anticorps monoclonaux anticorps monoclonaux marqueurs génétiques protéines morphogénétiques osseuses