Libellé préféré : association amlodipine valsartan hydrochlorothiazide;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Exforge HCT - amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Exforge-HCT
Exforge est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide. «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Valsartan
Valsartan
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
administration par voie orale
adulte
sujet âgé
diurétiques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
amlodipine
antihypertenseurs
inhibiteurs du symport chlorure sodium
hydrochlorothiazide
amlodipine
antihypertenseurs
inhibiteurs du symport chlorure sodium
inhibiteurs des canaux calciques
diurétiques
hydrochlorothiazide
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs des canaux calciques
association médicamenteuse
valsartan, amlodipine et hydrochlorothiazide
association amlodipine valsartan hydrochlorothiazide
Bésylate d'amlodipine
EXFORGE HCT
3400893507827
3400893507995
3400893508077
3400893508138
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
EXFORGE HCT (association fixe amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide)
Pas d'avantage clinique démontré dans la prise en charge de l'hypertension artérielle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294042/exforge-hct-synthese-28032012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1251529/exforge-hct-28032012-avis-ct11985
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294106/exforge-hct-association-fixe-amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
EXFORGE HCT a l'AMM dans l'hypertension artérielle (HTA) en tant que traitement de substitution lorsque la pression artérielle est suffisamment contrôlée et stabilisée par l'association d'amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit séparément soit sous forme d'un composant double et d'un composant seul. Plusieurs associations fixes à différentes doses d'amlodipine (5 ou 10 mg), de valsartan (160 et 320 mg) et d'hydrochlorothiazide (12,5 ou 25 mg) sont disponibles. Sa supériorité par rapport à la bithérapie n'a été démontrée, sur la baisse des chiffres tensionnels, que pour les doses amlodipine 10 mg/valsartan 320 mg/HCTZ 25 mg. Il n'y a d'étude de morbimortalité pour aucune des associations de doses. C'est un médicament de dernière intention dont la prescription initiale est réservée aux cardiologues et aux néphrologues...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Valsartan
antihypertenseurs
diurétiques
hypertension artérielle
valsartan, amlodipine et hydrochlorothiazide
Bésylate d'amlodipine
adulte
sujet âgé
essais contrôlés randomisés comme sujet
Pression diastolique
Pression systolique
pression sanguine
hydrochlorothiazide
association amlodipine valsartan hydrochlorothiazide
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
amlodipine
EXFORGE HCT
3400893507827
3400893507995
3400893508077
3400893508138
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg - EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg - EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg - EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg (comprimé pelliculé)
amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944504/exforge-hct
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250041/exforge-hct
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (boîtes de 30 et 90) et Collectivités (boîtes de 30, 56 et 90). Indication : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit sous forme de trois composants seuls soit sous forme d'un composant double et d'un composant seul. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Valsartan
association amlodipine valsartan hydrochlorothiazide
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
hydrochlorothiazide
amlodipine
Bésylate d'amlodipine
valsartan, amlodipine et hydrochlorothiazide
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
hypertension artérielle
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
antihypertenseurs
EXFORGE HCT
3400893507827
3400893507995
3400893508077
3400893508138

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N1-VALIDE
EXFORGE HCT (association fixe d'amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide), antihypertenseur
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-04/exforge_hct-_ct-7151.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_966568/exforge-hct-association-fixe-damlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide-antihypertenseur
Avis défavorable au remboursement en raison d'un intérêt clinique insuffisant de l'association fixe des trois principes actifs...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Valsartan
association médicamenteuse
amlodipine
hydrochlorothiazide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
valsartan, amlodipine et hydrochlorothiazide
hypertension artérielle
adulte
résultat thérapeutique
antihypertenseurs
association amlodipine valsartan hydrochlorothiazide
Bésylate d'amlodipine
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT
3400893507827
3400893507995
3400893508077
3400893508138
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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28/03/2024


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