RoflumilastMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Daxas - roflumilast
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Daxas
Daxas est utilisé pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes souffrant d'une bronchite chronique (inflammation de longue durée des voies aériennes) et de fréquentes poussées de BPCO. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies aériennes et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés ou bloqués, ce qui entraîne une difficulté à inspirer et à expirer de l'air par les poumons. Daxas n'est pas utilisé seul, mais comme «adjuvant» d'un traitement par des bronchodilatateurs (médicaments qui élargissent les voies aériennes dans les poumons)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
produit contenant précisément 500 microgrammes de roflumilast par comprimé oral à libération classique
produit contenant du roflumilast
association de médicaments
cyclic nucleotide phosphodiesterases, type 4
roflumilast
roflumilast
roflumilast
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
aminopyridines
aminopyridines
benzamides
benzamides
cyclopropanes
cyclopropanes
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
DAXAS (roflumilast), inhibiteur de la phosphodiestérase-4
Avis défavorable au remboursement en raison d'un intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la BPCO
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-09/daxas_synthese_09052012.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1263673/daxas-09052012-avis-ct11681
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294100/daxas-roflumilast-inhibiteur-de-la-phosphodiesterase-4
DAXAS a l'AMM en traitement continu de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (VEMS post-bronchodilatateur 50 % de la valeur théorique) associée à une bronchite chronique chez les adultes ayant des antécédents d'exacerbations répétées, en complément d'un traitement bronchodilatateur. En raison : d'une efficacité cliniquement peu pertinente en termes de réduction des exacerbations modérées à sévères, sans données sur la dyspnée et la qualité de vie ; d'incertitudes sur les risques associés à la perte de poids, la dépression et les idées suicidaires dans une population fragile ; d'une place mal définie dans la stratégie thérapeutique ; ce médicament n'a pas d'intérêt clinique démontré dans la prise en charge de la BPCO...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant du roflumilast
produit contenant précisément 500 microgrammes de roflumilast par comprimé oral à libération classique
aminopyridines
aminopyridines
benzamides
benzamides
cyclopropanes
cyclopropanes
roflumilast
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
résultat thérapeutique
roflumilast
roflumilast
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par voie orale
adulte
remboursement par l'assurance maladie
bronchite chronique
association de médicaments
Exacerbation de maladie
évolution de la maladie
sujet âgé
essais contrôlés randomisés comme sujet
projets pilotes
Volume expiratoire maximal par seconde

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N1-SUPERVISEE
DAXAS 500 µg, comprimé pelliculé
roflumilast
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/daxas_09052012_avis_ct11681.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1263603/daxas
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Originalité : Le roflumilast est le premier médicament de la classe des inhibiteurs sélectifs de la phosphodiestérase-4 dont l'activité cible l'inflammation systémique et l'inflammation pulmonaire associées à la broncho-pneumopathie chronique obstructive. Il vise une population particulière de patients ayant une BPCO sévère associée à une bronchite chronique. Indication : « DAXAS est indiqué en traitement continu de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (VEMS post bronchodilatateur 50 % de la valeur théorique) associée à une bronchite chronique chez les patients adultes présentant des antécédents d'exacerbations répétées, en complément d'un traitement bronchodilatateur. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
produit contenant du roflumilast
produit contenant précisément 500 microgrammes de roflumilast par comprimé oral à libération classique
roflumilast
roflumilast
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
broncho-pneumopathie chronique obstructive
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
bronchite chronique
adulte
association de médicaments
roflumilast
sujet âgé
résultat thérapeutique
méthode en double aveugle
essais contrôlés randomisés comme sujet
méta-analyse comme sujet
Volume expiratoire maximal par seconde
aminopyridines
aminopyridines
benzamides
benzamides
cyclopropanes
cyclopropanes

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N1-SUPERVISEE
DAXAS Sommaire des motifs de décision - Summary Basis of Decision for DAXAS
Roflumilast, comprimé de 500 mcg - Roflumilast, 500 mcg tablets
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00041
Le 23 novembre 2010, Santé Canada a émis à l'intention de Nycomed Canada Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Daxas. Daxas contient l'ingrédient médicinal roflumilast, qui est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase 4 (PDE4). Daxas pris une fois par jour (comprimé de 500 mcg par jour) est indiqué comme thérapie d'appoint au bronchodilatateur pour le traitement d'entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) associée à la bronchite chronique [c'est-à-dire les patients qui ont des antécédents de toux chronique et d'expectorations] chez les patients adultes ayant des antécédents d'exacerbations fréquentes. Daxas ne devrait pas être utilisé comme traitement de secours...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
produit contenant précisément 500 microgrammes de roflumilast par comprimé oral à libération classique
produit contenant du roflumilast
roflumilast
roflumilast
administration par voie orale
aminopyridines
aminopyridines
benzamides
benzamides
cyclopropanes
cyclopropanes
inhibiteurs de la phosphodiestérase
cyclic nucleotide phosphodiesterases, type 4
broncho-pneumopathie chronique obstructive
roflumilast
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
aminopyridines
benzamides
cyclopropanes
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Libertek
roflumilast
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Libertek
Ce médicament est le même que Daxas, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne. Libertek est utilisé pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes souffrant d'une bronchite chronique (une inflammation de longue durée de leurs voies aériennes) et de fréquentes poussées de BPCO. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies aériennes et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés ou bloqués, ce qui entraîne une difficulté à inspirer et à expirer de l'air par les poumons. Libertek n'est pas utilisé seul, mais comme «adjuvant» d'un traitement par des bronchodilatateurs (médicaments qui élargissent les voies aériennes dans les poumons)...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
produit contenant du roflumilast
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
association de médicaments
roflumilast
roflumilast
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
aminopyridines
aminopyridines
benzamides
benzamides
cyclopropanes
cyclopropanes
roflumilast
administration par voie orale
cyclic nucleotide phosphodiesterases, type 4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
aminopyridines
benzamides
cyclopropanes
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Daliresp
roflumilast
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Daliresp
Ce médicament est le même que Daxas, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne. Daliresp est utilisé pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes souffrant d'une bronchite chronique (une inflammation de longue durée de leurs voies aériennes) et de fréquentes poussées de BPCO. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies aériennes et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés ou bloqués, ce qui entraîne une difficulté à inspirer et à expirer de l'air par les poumons. Daliresp n'est pas utilisé seul, mais comme «adjuvant» d'un traitement par des bronchodilatateurs (médicaments qui élargissent les voies aériennes dans les poumons)...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
produit contenant du roflumilast
roflumilast
roflumilast
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
cyclopropanes
cyclopropanes
aminopyridines
aminopyridines
benzamides
benzamides
roflumilast
cyclic nucleotide phosphodiesterases, type 4
administration par voie orale
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association de médicaments
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
adulte
évaluation préclinique de médicament
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
aminopyridines
benzamides
cyclopropanes
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Le roflumilast dans le traitement de l'asthme et de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Roflumilast for Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/374_roflumilast_cetap_f.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/374_roflumilast_cetap_e.pdf
Le roflumilast est un inhibiteur de la phosphodiestérase 4 (PDE4), enzyme cellulaire à l'origine de l'inflammation bronchique dans l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)...
2005
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
anglais
français
Asthme chronique
benzamides
résultat thérapeutique
Canada
médecine factuelle
bronchodilatateurs
essais cliniques comme sujet
méthode en double aveugle
asthme
aminopyridines
benzamides
benzamides
cyclic nucleotide phosphodiesterases, type 4
broncho-pneumopathie chronique obstructive
roflumilast
roflumilast
roflumilast
roflumilast
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
aminopyridines
aminopyridines
cyclopropanes
cyclopropanes
cyclopropanes
aminopyridines
benzamides
cyclopropanes
évaluation médicament

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