Libellé préféré : rufinamide;

Registry Number MeSH : 106308-44-5;

substance (CISMeF) : O;

UNII : WFW942PR79;

Détails


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N1-SUPERVISEE
INOVELON rufinamide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3119786/fr/inovelon
Avis favorable au remboursement chez les patients âgés de 1 an à moins de 4 ans pour le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Pas de progrès dans la prise en charge thérapeutique du syndrome de Lennox-Gastaut. Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rufinamide
administration par voie orale
enfant
Syndrome de Lennox-Gastaut
anticonvulsivants
nourrisson
INOVELON 40 mg/ml, suspension buvable
INOVELON 100 mg, comprimé pelliculé
INOVELON 200 mg, comprimé pelliculé
INOVELON 400 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
INOVELON
Inovelon
rufinamide
triazoles

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N1-SUPERVISEE
Rufinamide
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/rufinamide
Le rufinamide exerce un effet anti-convulsivant par prolongation de l'inactivation des cannaux sodiques. C'est un anti-épileptique indiqué dans les crises épileptiques associées au syndrome de Lennox-Gastaut, chez l'enfant et l'adulte. Ce médicament est métabolisé par le foie mais ne passe pas par les voies des cytochromes, il n'est ni inhibiteur ni inducteur et peut de ce fait être associé aux autres anti-épileptiques.
2017
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Pharmacomedicale.org
France
rufinamide
rufinamide
anticonvulsivants
anticonvulsivants
bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
Syndrome de Lennox-Gastaut
information sur le médicament
rufinamide
triazoles
triazoles
triazoles

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N1-VALIDE
INOVELON
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038286/fr/inovelon
Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM : « Traitement adjuvant dans le traitement des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients âgés de 4 ans ou plus. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
INOVELON 40 mg/ml, suspension buvable
administration par voie orale
anticonvulsivants
épilepsie
triazoles
rufinamide
rufinamide
INOVELON 100 mg, comprimé pelliculé
INOVELON 200 mg, comprimé pelliculé
INOVELON 400 mg, comprimé pelliculé
médicament orphelin
maladies rares
triazoles
Déficience intellectuelle
spasmes infantiles
encéphalopathie épileptique de type Lennox-Gastaut
INOVELON
3400893327494
3400893327555
3400893327616
avis de la commission de transparence
Syndrome de Lennox-Gastaut
Déficience intellectuelle
spasmes infantiles

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N2-AUTOINDEXEE
INOVELON 40 mg/ml, suspension buvable - rufinamide
Code CIS : 62205873
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62205873
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
rufinamide
rufinamide
rufinamide
suspensions
suspension
INOVELON
triazoles

---
N1-SUPERVISEE
INOVELON 40mg/ml SUSP BUV B/1
Code CIP/ACL : 3400922069128
http://www.meddispar.fr/Medicaments/INOVELON-40-B-1/(type)/letter/(value)/I/(cip)/3400922069128
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
INOVELON
INOVELON 40 mg/ml, suspension buvable
rufinamide
anticonvulsivants
rufinamide
triazoles

---
N1-SUPERVISEE
Inovelon - rufinamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inovelon
Inovelon est utilisé pour traiter des patients âgés de 4 ans et plus et qui sont porteurs du syndrome de Lennox-Gastaut, un type rare d'épilepsie qui touche généralement les enfants mais qui peut persister à l'âge adulte. Le syndrome de Lennox-Gastaut est l'une des formes les plus graves d'épilepsie chez l'enfant. Ses symptômes incluent plusieurs types de crises (attaques), une activité électrique anormale du cerveau, des difficultés d'apprentissage et des troubles du comportement. Inovelon est utilisé en association à d'autres médicaments antiépileptiques.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
anglais
français
INOVELON 40 mg/ml, suspension buvable
flux de syndication
enfant
épilepsie
triazoles
adulte
anticonvulsivants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
médicament orphelin
maladies rares
rufinamide
triazoles
anticonvulsivants
rufinamide
rufinamide
INOVELON 100 mg, comprimé pelliculé
INOVELON 200 mg, comprimé pelliculé
INOVELON 400 mg, comprimé pelliculé
INOVELON
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893327494
3400893327555
3400893327616
Syndrome de Lennox-Gastaut

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N3-AUTOINDEXEE
INOVELON 400 mg, comprimé pelliculé - rufinamide
Code CIS : 65869160
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65869160
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
INOVELON
rufinamide
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
INOVELON 200 mg, comprimé pelliculé - rufinamide
Code CIS : 65037644
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65037644
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
INOVELON
rufinamide
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
INOVELON 100 mg, comprimé pelliculé - rufinamide
Code CIS : 67454800
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67454800
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
INOVELON
comprimés
rufinamide

---
N1-SUPERVISEE
BANZEL - Sommaire des motifs de décision - Rufinamide, comprimés de 100 mg, 200 mg, 400 mg
Summary Basis of Decision (SBD) for BANZEL - Rufinamide, 100 mg, 200 mg, 400 mg tablets
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00015
Banzel contient l'ingrédient médicinal rufinamide, qui est un agent antiépileptique. Banzel est indiqué dans le traitement d'appoint de crises liées au Syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) chez les enfants de 4 ans ou plus et chez les adultes. Banzel n'est pas indiqué pour le traitement de tout autre type de troubles convulsifs. Le(s) mécanisme(s) d'action exact(s) par lequel rufinamide exerce son effet antiépileptique chez les humains n'est pas connu. Les résultats des études in vitro laissent suggérer que rufinamide prolongerait l'état inactif des canaux sodiques de la membrane cellulaire...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
triazoles
triazoles
Déficience intellectuelle
spasmes infantiles
rufinamide
rufinamide
rufinamide
administration par voie orale
résultat thérapeutique
anticonvulsivants
anticonvulsivants
encéphalopathie épileptique de type Lennox-Gastaut
adulte
enfant
adolescent
agrément de médicaments
évaluation de médicament
Appréciation des risques
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
INOVELON 100mg CPR PELL B/10
Code CIP 3828461
http://www.meddispar.fr/medicaments/3828461
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
rufinamide
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
comprimés
administration par voie orale
triazoles
rufinamide
INOVELON 100 mg, comprimé pelliculé
INOVELON
3400893327494
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
INOVELON 200mg CPR PELL B/60
Code CIP 3817612
http://www.meddispar.fr/medicaments/3817612
mode de prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
INOVELON 200 mg, comprimé pelliculé
rufinamide
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
comprimés
administration par voie orale
triazoles
rufinamide
INOVELON
3400893327555
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
INOVELON 400mg CPR PELL B/60
Code CIP 3817629
http://www.meddispar.fr/medicaments/3817629
mode de prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
triazoles
rufinamide
INOVELON 400 mg, comprimé pelliculé
comprimés
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
rufinamide
INOVELON
3400893327616
information sur le médicament

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N3-AUTOINDEXEE
INOVELON
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_766284/inovelon
2009
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
INOVELON
rufinamide

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N1-VALIDE
INOVELON (rufinamide), antiépileptique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818998/inovelon-rufinamide-antiepileptique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_766830/inovelon-ct-6044
INOVELON est un antiépileptique indiqué en adjuvant dans le traitement des crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) chez les patients âgés de 4 ans ou plus. INOVELON représente un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des patients atteints de SLG. Chez des sujets traités par un à trois antiépileptiques ayant des crises d?épilepsie mal contrôlées associées au SLG, l?ajout d?INOVELON a permis de réduire la fréquence totale des crises et la fréquence des crises toniques-atoniques. Ce résultat a été observé dans une étude randomisée contre placebo conduite chez 139 patients, suivis pendant 12 semaines
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anticonvulsivants
épilepsie
triazoles
rufinamide
rufinamide
INOVELON 100 mg, comprimé pelliculé
INOVELON 200 mg, comprimé pelliculé
INOVELON 400 mg, comprimé pelliculé
médicament orphelin
maladies rares
triazoles
Déficience intellectuelle
spasmes infantiles
encéphalopathie épileptique de type Lennox-Gastaut
INOVELON
3400893327494
3400893327555
3400893327616
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Syndrome de Lennox-Gastaut

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18/04/2024


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