MifamurtideMeSH Concept Supplémentaire

N1-VALIDE
Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du filtre lors de la reconstitution - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mepact-4-mg-mifamurtide-attention-au-risque-de-dysfonctionnement-ou-de-fuite-du-filtre-lors-de-la-reconstitution
Nous avons eu connaissance de dysfonctionnements ou fuites du filtre pendant la reconstitution de la spécialité Mepact 4mg. Cela se produit avant la perfusion du médicament. Nous demandons donc aux professionnels de santé de ne pas administrer le médicament si vous observez ce problème pendant la reconstitution, et d'utiliser une autre boite. Nous vous rappelons que Mepact doit être reconstitué uniquement à l'aide du filtre fourni dans la boite. Signalez tout problème au laboratoire Takeda. Mepact 4mg (mifamurtide) est utilisé en France uniquement dans le cadre de l'étude clinique SARCOME13 promue par UNICANCER...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
MEPACT
mifamurtide
analyse de panne d'appareillage
dysfonctionnement ou défaillance du dispositif médical
phosphatidyléthanolamine
acétylmuramyl alanyl isoglutamine
acétylmuramyl alanyl isoglutamine

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N3-AUTOINDEXEE
MEPACT 4 mg, poudre pour suspension injectable par perfusion - mifamurtide
Code CIS : 60782901
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60782901
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
MEPACT
injections
suspensions
mifamurtide

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N1-SUPERVISEE
Mepact - mifamurtide
Code ATC : L03AX15
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mepact
Mepact est indiqué chez des patients âgés de deux à 30 ans pour le traitement de l'ostéosarcome non métastatique de haut grade (un type de cancer des os). «Haut grade» signifie que le cancer est de type sévère, et «non-métastatique» signifie qu'il s'agit d'un stade précoce et que le cancer ne s'est pas largement propagé dans le corps. Mepact est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux après élimination chirurgicale du cancer. Étant donné le faible nombre de patients touchés par un ostéosarcome, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Mepact a été désigné comme étant un «médicament orphelin»...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
acétylmuramyl alanyl isoglutamine
phosphatidyléthanolamine
phosphatidyléthanolamine
mifamurtide
mifamurtide
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
enfant
adolescent
adulte
ostéosarcome
adjuvants immunologiques
adjuvants immunologiques
médicament orphelin
maladies rares
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
mifamurtide
MEPACT
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N1-VALIDE
MEPACT 4 mg, poudre pour suspension injectable par perfusion - mifamurtide
MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion - mifamurtide
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-12/mepact-_ct-8306.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1007484/mepact
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/mepact_ct_8306.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Originalité : Le mifamurtide (muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine, MTP-PE) est un dérivé synthétique du muramyl dipeptide (MDP), le plus petit composant immunostimulateur naturel des parois cellulaires de Mycobacterium sp. Son action immunostimulatrice est similaire à celle du MDP naturel avec une demi-vie plasmatique plus longue. Indication : « MEPACT est indiqué chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans le traitement de l'ostéosarcome non métastatique de haut grade résécable après une exérèse chirurgicale macroscopiquement complète. Il est administré en association avec une polychimiothérapie postopératoire. La sécurité et l'efficacité ont été évaluées au cours d'études incluant des patients âgés de 2 à 30 ans au moment du diagnostic initial. »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
MEPACT
mifamurtide
acétylmuramyl alanyl isoglutamine
phosphatidyléthanolamine
mifamurtide
adjuvants immunologiques
médicament orphelin
perfusions veineuses
ostéosarcome
enfant
adolescent
adulte
résultat thérapeutique
association de médicaments
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
MEPACT (mifamurtide), immunomodulateur
Cancérologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046160/mepact-mifamurtide-immunomodulateur
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-12/mepact-_ct-8306.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Le mifamurtide (muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine, MTP-PE) est un dérivé synthétique du muramyl dipeptide (MDP), le plus petit composant immunostimulateur naturel des parois cellulaires de Mycobacterium sp. Son action immunostimulatrice est similaire à celle du MDP naturel avec une demi-vie plasmatique plus longue. Indication : « MEPACT est indiqué chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans le traitement de l'ostéosarcome non métastatique de haut grade résécable après une exérèse chirurgicale macroscopiquement complète. Il est administré en association avec une polychimiothérapie postopératoire. La sécurité et l'efficacité ont été évaluées au cours d'études incluant des patients âgés de 2 à 30 ans au moment du diagnostic initial. »
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mifamurtide
phosphatidyléthanolamine
acétylmuramyl alanyl isoglutamine
adjuvants immunologiques
mifamurtide
MEPACT
enfant
adolescent
adulte
ostéosarcome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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