Libellé préféré : dysfonctionnement ou défaillance du dispositif médical;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Événement indésirable et événement à déclarer lorsqu'un dispositif médical a causé
un décès ou un traumatisme grave ou y avoir contribué.;
Traductions automatiques par l'ANS : Défaillance ou dysfonctionnement du dispositif médical; Défaillance ou dysfonctionnement du dispositif;
Identifiant d'origine : C62996;
CUI UMLS : C1881681;
Correspondances UMLS (même concept)
- Type(s) sémantique(s)
N1-VALIDE
Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du
filtre lors de la reconstitution - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mepact-4-mg-mifamurtide-attention-au-risque-de-dysfonctionnement-ou-de-fuite-du-filtre-lors-de-la-reconstitution
Nous avons eu connaissance de dysfonctionnements ou fuites du filtre pendant la reconstitution
de la spécialité Mepact 4mg. Cela se produit avant la perfusion du médicament. Nous
demandons donc aux professionnels de santé de ne pas administrer le médicament si
vous observez ce problème pendant la reconstitution, et d'utiliser une autre boite.
Nous vous rappelons que Mepact doit être reconstitué uniquement à l'aide du filtre
fourni dans la boite. Signalez tout problème au laboratoire Takeda. Mepact 4mg (mifamurtide)
est utilisé en France uniquement dans le cadre de l'étude clinique SARCOME13 promue
par UNICANCER...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
MEPACT
mifamurtide
analyse de panne d'appareillage
dysfonctionnement ou défaillance du dispositif médical
phosphatidyléthanolamine
acétylmuramyl alanyl isoglutamine
acétylmuramyl alanyl isoglutamine
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