Libellé préféré : essais cliniques de phase I comme sujet;

Définition du MeSH : Etudes effectuées pour évaluer la sûreté des drogues, des dispositifs, ou des techniques diagnostiques, thérapeutiques, ou prophylactiques chez les sujets en bonne santé et pour déterminer le bon dosage (si approprié). Ces essais également sont effectués pour déterminer les propriétés pharmacologiques et pharmacocinétiques (toxicité, métabolisme, absorption, élimination, et voie d'administration préférentielle). Ils font participer un nombre restreint de personnes et durent habituellement environ 1 an. Ce concept inclut des études de phase I conduites aux Etats-unis et dans d'autres pays. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : essai clinique phase I; évaluation médicament phase i; Étude d'évaluation de phase I de la FDA comme sujet; Essais cliniques en phase I comme sujet; évaluation du médicament en phase i; évaluation du médicament en phase 1; évaluation des médicaments en phase i; évaluation des médicaments en phase 1; Évaluation des médicaments en phase I de la FDA comme sujet; Essai de microdosage humain; Évaluation du médicament en phase I de la FDA comme sujet; Évaluation du médicament en phase 1 de la FDA comme sujet; Études d'évaluation de phase 1 de la FDA comme sujet; Essai clinique de phase 1 comme sujet; Essai clinique de phase I comme sujet; Études d'évaluation de phase I de la FDA comme sujet; Évaluation des médicaments en phase 1 de la FDA comme sujet; études d'évaluation de phase 1 de la FDA; évaluation de médicament en phase 1 de la FDA; évaluation de médicament en phase 1 de la FDA comme sujet; évaluation de médicament en phase I de la FDA; Essais cliniques de phase 1; Essais cliniques de phase 1 comme sujet; Essais cliniques de phase I;

Hyponyme MeSH : Essais de microdosage humain; Évaluation de médicament en phase I de la FDA comme sujet; Études d'évaluation de phase I de la FDA; Études d'évaluation de phase 1 de la FDA (USA); Études d'évaluation de phase 1 de la Food and Drug Administration (USA); Études d'évaluation de phase I de la Food and Drug Administration (USA); Évaluation de médicament en phase 1 de la FDA (USA); Évaluation de médicament en phase 1 de la FDA (USA) comme sujet; Évaluation de médicament en phase 1 de la Food and Drug Administration (USA); Évaluation de médicament en phase 1 de la Food and Drug Administration (USA) comme sujet; Évaluation de médicament en phase I de la FDA (USA); Évaluation de médicament en phase I de la Food and Drug Administration (USA); Évaluation de médicament en phase I de la Food and Drug Administration (USA) comme sujet;

Société canadienne du cancer : http://info.cancer.ca/f/glossary/E/Essai_clinique_de_phase_I.htm;

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Etudes effectuées pour évaluer la sûreté des drogues, des dispositifs, ou des techniques diagnostiques, thérapeutiques, ou prophylactiques chez les sujets en bonne santé et pour déterminer le bon dosage (si approprié). Ces essais également sont effectués pour déterminer les propriétés pharmacologiques et pharmacocinétiques (toxicité, métabolisme, absorption, élimination, et voie d'administration préférentielle). Ils font participer un nombre restreint de personnes et durent habituellement environ 1 an. Ce concept inclut des études de phase I conduites aux Etats-unis et dans d'autres pays. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
L'essai adaptatif en recherche clinique
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2011.07494/
Le développement de la biologie moléculaire a entraîné une série de nouveaux aspects dans les traitements anticancéreux. De nombreuses substances nouvelles et potentiellement efficaces sont apparues sur le marché (telles que les biologics, produits de fabrication biotechnologique), et les récents procédés diagnostiques (tels que par biomarqueurs) montrent que de nombreuses sous-espèces de cancer demandent des thérapies ciblées (targeted therapies).
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
essais cliniques de phase I comme sujet
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
article de périodique
Essais cliniques adaptatifs comme sujet

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N1-SUPERVISEE
Les phases des essais cliniques et méthodes adaptées - Recherche - Master UE14
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1183043894203&LANGUE=0
bases méthodologiques - essais cliniques, développement d'un médicament : chronologie, définition - essai de phase 1 : définition et objectif(s), modalités de réalisation, choix de la première dose, facteur de sécurité, progression des doses, dose maximale prévue, schéma d'étude, plan expérimental, schéma croisé, précautions - essai de phase 2 : définition et objectif(s), modalités de réalisation, pharmacodynamie, pharmacocinétique, schéma d'étude, plan expérimental, plus rarement, cas particuliers, intérêt et limitations - essai de phase 3 : définition et objectif(s), autres objectifs de la phase 3, conditions générales de réalisation, validité des essais - essai de phase 4 : définition et objectif(s), différents types - conclusions
2007
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2eme cycle / master
Université de Rouen, UFR Santé
Rouen
France
français
recherche
essais cliniques de phase I comme sujet
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase IV comme sujet
évaluation de médicament
essais cliniques de phase III comme sujet
cours

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N1-VALIDE
Avis n 73 : les essais de phase 1 en cancérologie
http://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/2021-02/avis073.pdf
état actuel de la question, problèmes soulevés, conclusion, recommandations ; 16 pages
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N
CCNE - Comité Consultatif National d'Ethique
France
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communication
France
recherche
accès à l'information
éthique clinique
essais cliniques de phase I comme sujet
oncologie médicale
consentement libre et éclairé
enfant
Appréciation des risques
Déontologie médicale
essais cliniques de phase I comme sujet
codes de déontologie
recommandation pour la politique de santé
recommandation professionnelle

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26/03/2024


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