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Sécurité du vedolizumab et de l'ustekinumab par rapport aux anti-TNF chez les femmes
enceintes atteintes d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin - CISMeF
Sécurité du vedolizumab et de l'ustekinumab par rapport aux anti-TNF chez les femmes
enceintes atteintes d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestinDocument
Titre : Sécurité du vedolizumab et de l'ustekinumab par rapport aux anti-TNF chez les femmes
enceintes atteintes d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin;
Description : Cette étude pharmaco-épidémiologique compare la sécurité du vedolizumab et de l'ustekinumab
à celle des anti-TNF chez des femmes enceintes atteintes de maladies inflammatoires
chroniques de l'intestin. Présentation Cette étude a été conduite par le Groupement
d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance
Maladie (Cnam). Contexte Dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
(Mici), les biothérapies sont de plus en plus utilisés, notamment les anticorps monoclonaux
védolizumab (Entyvio ) et ustekinumab (Stelara ), utilisés en France en deuxième ligne
chez des patients en échec après anti-TNF (infliximab, golimumab, adalimumab, etc.).
Alors que des études ont montré la sécurité des anti-TNF en cours de la grossesse
de femmes atteintes de Mici (sauf en cas d'association avec les thiopurines), les
données sur les anticorps monoclonaux vedolizumab et ustekinumab sont plus limitées.
Cette limite se pose d'autant plus que ces molécules peuvent traverser la barrière
placentaire.;
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