Acide carglumiqueMeSH Concept Supplémentaire

N3-AUTOINDEXEE
ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858355/fr/acide-carglumique-waymade
Mise à disposition d'un générique de Carbaglu. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par l’ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CARBAGLU, comprimé dispersible.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible
acide carglumique
acide carglumique
acide
glutamates

---
N1-SUPERVISEE
UCEDANE - Acide carglumique
Mise à disposition d'un générique de CARBAGLU
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794115/fr/ucedane
Le service médical rendu par UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
acide carglumique 200 mg comprimé dispersible (produit)
UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible
UCEDANE
hyperammoniémie
glutamates
résultat thérapeutique
acide carglumique
acide carglumique
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
administration par voie orale
déficit en N-acétylglutamate synthase
amino-acid N-acetyltransferase
anomalies congénitales du cycle de l'urée
acidémie propionique
Hyperammoniémie par déficit en N-acétylglutamate synthase

---
N1-SUPERVISEE
Ucedane - Acide carglumique - Carglumic acid
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ucedane
Ucedane est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperammoniémie (taux élevé d'ammoniaque dans le sang) chez les patients atteint d'un déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS). Les patients atteints de cette maladie qui dure toute la vie sont dépourvus d'une enzyme du foie appelée NAGS, qui facilite normalement la dégradation de l'ammoniaque. En l'absence de cette enzyme, l'ammoniaque ne peut pas être dégradée, et elle s'accumule dans le sang. Ucedane contient le principe actif acide carglutamique et est un «médicament générique». Cela signifie qu'Ucedane contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), appelé Carbaglu...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicaments génériques
acide carglumique 200 mg comprimé dispersible (produit)
UCEDANE
UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible
hyperammoniémie
glutamates
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
acide carglumique
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide carglumique
glutamates
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
acide carglumique
déficit en N-acétylglutamate synthase
amino-acid N-acetyltransferase
anomalies congénitales du cycle de l'urée
acidémie propionique
Hyperammoniémie par déficit en N-acétylglutamate synthase

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Carbaglu
Acide carglumique, 200 mg, comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00176
Carbaglu a pour ingrédient actif l'acide carglumique, un acide aminé et analogue structurel synthétique du N-acétylglutamate (NAG). L'acide carglumique remplace le NAG chez les patients qui présentent un déficit de l'enzyme mitochondriale N-acétylglutamate synthase (NAGS). Il active la carbamoyl-phosphate synthétase 1 (CPS1) dans les mitochondries du foie et restaure donc le cycle de l'urée depuis l'enzyme CPS1 est la première du cycle uréique qui convertit l'ammoniac en urée. Carbaglu a été autorisé pour les deux indications suivantes : Hyperammoniémie aiguë chez les patients présentant un déficit en NAGS : Carbaglu est indiqué en tant que traitement d'appoint de l'hyperammoniémie aiguë due à un déficit de l'enzyme hépatique NAGS chez les enfants et les adultes. Lors des crises d'hyperammoniémie aiguë, on recommande l'administration de Carbaglu en concomitance avec d'autres traitements réducteurs de l'ammoniac comme les médicaments par voie alternative, l'hémodialyse et une restriction protidique alimentaire. Traitement d'entretien de l'hyperammoniémie chronique chez les patients présentant un déficit en NAGS : Carbaglu est indiqué en tant que traitement d'entretien de l'hyperammoniémie chronique due à un déficit de l'enzyme hépatique NAGS chez les enfants et les adultes. Durant le traitement d'entretien, l'utilisation concomitante d'autres traitements réducteurs de l'ammoniac et la restriction protidique peuvent être diminuées, voire arrêtées, en fonction des taux plasmatiques d'ammoniac;...
2015
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
acide carglumique
acide carglumique
CARBAGLU
glutamates

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N1-SUPERVISEE
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
acide carglumique
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399846
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1720125/fr/carbaglu
Extension d'indication. a Commission considère que le service médical rendu par CARBAGLU est important dans l'extension d'indications de l'AMM : hyperammoniémies secondaires à une acidémie isovalérique, méthylmalonique ou propionique. Dans les acidémies organiques isovalérique ou méthylmalonique ou propionique, lors de la crise inaugurale puis lors des épisodes de décompensation avec hyperammoniémie, le traitement par acide carglumique (CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ou comprimé dispersible sécable) instauré le plus rapidement possible en 1ère intention, le plus souvent en association à la prise en charge globale visant à normaliser rapidement et efficacement l'ammoniémie, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie thérapeutique...
2014
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CARBAGLU
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
acide carglumique
hyperammoniémie
acidémie isovalérique
acidémie méthylmalonique
hyperammoniémie
médicament orphelin
aminoacidopathies congénitales
acidémie propionique
Isovaleryl-CoA dehydrogenase
glutamates
acide carglumique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Carbaglu - Acide carglumique - Carglumic acid
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Carbaglu
Carbaglu est indiqué dans le traitement de l'hyperammoniémie (taux élevé d'ammoniaque dans le sang) chez des patients atteints des maladies métaboliques suivantes: - déficit d'N-acétylglutamate synthase (NAGS). Les patients atteints de cette maladie à vie souffrent d'un déficit d'une enzyme hépatique appelée NAGS, qui contribue, en principe, à la dégradation de l'ammoniaque. En l'absence de cette enzyme, l'ammoniaque ne peut être dégradé et s'accumule dans le sang; - certaines acidémies organiques (acidémie isovalérique, acidémie méthylmalonique et acidémie propionique), lorsque les patients souffrent d'un déficit de certaines enzymes qui contribuent au métabolisme des protéines. Étant donné le faible nombre de patients touchés par ces maladies, celles-ci sont dites «rares». C'est pourquoi Carbaglu a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), et ce à plusieurs reprises (voir ci-dessous). Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
hyperammoniémie
glutamates
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
acide carglumique
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide carglumique
glutamates
CARBAGLU
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
médicament orphelin
acide carglumique
déficit en N-acétylglutamate synthase
acidémie isovalérique
acidémie méthylmalonique
anomalies congénitales du cycle de l'urée
amino-acid N-acetyltransferase
aminoacidopathies congénitales
acidémie propionique
Isovaleryl-CoA dehydrogenase
Hyperammoniémie par déficit en N-acétylglutamate synthase

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N1-VALIDE
Carbaglu (acide carglumique)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031415.pdf
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II), posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions particulières de conservation, tableau de suivi des patients,références bibliographiques) ; 6 pages
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
CARBAGLU
hyperammoniémie
nouveau-né
enfant
adulte
médicament orphelin
glutamates
acide carglumique
acide carglumique
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Carbaglu - acide carglumique
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244608
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées, annexes ; 6 pages
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
médicament orphelin
glutamates
amino-acid N-acetyltransferase
hyperammoniémie
acide carglumique
acide carglumique
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
CARBAGLU
recommandation de bon usage du médicament
3400892340531

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