Libellé préféré : idursulfase;
Registry Number MeSH : EC 3.1.6.13;
Hyponyme CISMeF : idursulfase bêta;
substance (CISMeF) : O;
UNII : EC 3.1.6.13;
Identifiant d'origine : C517982;
CUI UMLS : C1739462;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
ELAPRASE 2 mg/ml (idursulfase)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289691/fr/elaprase-2-mg/ml-idursulfase
Il s’agit de la demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux de la spécialité ELAPRASE (idursulfase), 2mg /ml, solution à diluer
pour perfusion indiqué dans le traitement à long terme de patients atteints du syndrome
de Hunter (mucopolysaccharidose de type II, MPS II) (AMM du 8 janvier 2007). ELAPRASE
(idursulfase), 2mg /ml, solution à diluer pour perfusion est déjà inscrit sur la liste
des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ELAPRASE
ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
idursulfase
idursulfase
perfusions veineuses
mucopolysaccharidose de type II
thérapie enzymatique substitutive
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
ELAPRASE - idursulfase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048976/fr/elaprase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_517668/fr/elaprase
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au
long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type
II). Compte-tenu de l’absence de données de qualité permettant de justifier de l’efficacité
du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu’ELAPRASE apporte
une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge
du syndrome de Hunter...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
thérapie enzymatique substitutive
iduronate 2-sulfatase
mucopolysaccharidose de type II
perfusions veineuses
médicament orphelin
idursulfase
idursulfase
ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ELAPRASE
3400892935935
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Elaprase - Idursulfase
Code ATC : A16AB09
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Elaprase
Élaprase est indiqué pour le traitement au long cours des patients atteints du syndrome
de Hunter. Le syndrome de Hunter, également connu sous le nom de mucopolysaccharidose
de type II, est une maladie héréditaire rare, qui touche surtout les patients masculins.
Les patients atteints du syndrome de Hunter ne produisent pas l'enzyme iduronate-2-sulfatase.
Cette enzyme est nécessaire à la décomposition de substances dans l'organisme appelées
glycosaminoglycanes (GAG). Comme les patients atteints du syndrome de Hunter ne peuvent
décomposer ces substances, les GAG s'accumulent progressivement dans la plupart des
organes et les endommagent. Les symptômes sont très variés, notamment des difficultés
respiratoires et des problèmes ambulatoires. En l'absence de traitement, ces symptômes
s'aggravent au fil du temps...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
mucopolysaccharidose de type II
résultat thérapeutique
iduronate 2-sulfatase
iduronate 2-sulfatase
évaluation préclinique de médicament
iduronate 2-sulfatase
iduronate 2-sulfatase
iduronate 2-sulfatase
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
médicament orphelin
perfusions veineuses
adulte
enfant
adolescent
stockage de médicament
préparation de médicament
iduronate 2-sulfatase
iduronate 2-sulfatase
idursulfase
idursulfase
iduronate 2-sulfatase
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
Contre-indications aux médicaments
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N3-AUTOINDEXEE
ELAPRASE - Idursulfase, 2 mg/mL, solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00049
Elaprase est indiqué comme traitement enzymatique substitutif chez des patients atteints
du syndrome de Hunter (Mucopolysaccharidose type II ou MPS II). Il a été démontré
qu'Elaprase améliore la capacité ambulatoire de ces patients. Le syndrome de Hunter
est une maladie lysosomiale récessive rare liée au chromosome X. Elle est causée par
un déficit en iduronate-2-sulfatase (une enzyme lysosomiale), lequel entraîne une
accumulation des glycosaminoglycanes (GAG), aussi appelées mucopolysaccharides, dans
presque tous les tissus de l'organisme. Les symptômes du syndrome de Hunter comprennent
le retard de croissance, la raideur articulaire et des traits grossiers. Dans les
cas graves, les patients présentent des problèmes respiratoires et cardiaques, une
hypertrophie du foie et de la rate et des déficits neurologiques; la maladie peut
entraîner le décès. Elaprase renferme de l'iduronate-2-sulfatase, une enzyme humaine
produite par la technologie de l'ADN recombinant sur une lignée cellulaire humaine...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
idursulfase
ELAPRASE
---
N1-SUPERVISEE
Idursulfase - Elaprase
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Elaprase_Dec-19-2007_f.pdf
2007
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Canada
remboursement par l'assurance maladie
iduronate 2-sulfatase
mucopolysaccharidose de type II
idursulfase
idursulfase
iduronate 2-sulfatase
évaluation médicament
---
