Libellé préféré : entécavir;
Synonyme CISMeF : entécavir monohydrate;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 5968Y6H45M;
InChIKey : YXPVEXCTPGULBZ-WQYNNSOESA-N;
Identifiant d'origine : C413685;
CUI UMLS : C0971023;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N3-AUTOINDEXEE
ENTECAVIR HCS 1 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66874153
Indications chez l’adulte ENTECAVIR HCS est indiqué dans le traitement des patients
adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) (voir
rubrique 5.1) présentant : · une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence
d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine
aminotransférase (ALAT), une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement
prouvées. · une maladie hépatique décompensée (voir rubrique 4.4). Pour les maladies
hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur des données provenant
d'études cliniques chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients
AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant un VHB résistant
à la lamivudine, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1. ENTECAVIR HCS est également indiqué
dans le traitement d'une infection chronique par le VHB chez les patients pédiatriques
naïfs de traitement nucléosidique âgés de 2 ans à moins de 18 ans, présentant une
maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active
et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT, ou une inflammation hépatique
modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées...
2021
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
entécavir
ENTECAVIR HCS 1 mg, comprimé pelliculé
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
guanine
guanine
---
N3-AUTOINDEXEE
BARACLUDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844755/fr/baraclude
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important
le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE
Baraclude
entécavir
guanine
---
N1-SUPERVISEE
Entecavir Mylan - entecavir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Entecavir-Mylan
Entécavir Mylan est un médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite B chronique
(à long terme) (maladie infectieuse du foie causée par le virus de l’hépatite B).
Il est utilisé chez les adultes présentant des signes de lésions persistantes du foie
(telles qu’une inflammation ou une fibrose) lorsque le foie fonctionne encore normalement
(maladie hépatique compensée) et lorsque le foie ne fonctionne plus normalement (maladie
hépatique décompensée). Il peut également être envisagé pour les enfants âgés de
2 à 18 ans, mais uniquement chez ceux présentant une maladie hépatique compensée.
Entécavir Mylan contient le principe actif entécavir et est un «médicament générique».
Cela signifie qu’Entécavir Mylan contient le même principe actif et fonctionne de
la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne
(UE), à savoir Baraclude...
2017
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
ENTECAVIR
médicaments génériques
enfant
adolescent
produit contenant précisément 500 microgrammes d'entécavir par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 1 mg d'entécavir par comprimé oral à libération classique
ENTECAVIR MYLAN 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR MYLAN 1 mg, comprimé pelliculé
hépatite B chronique
guanine
antiviraux
administration par voie orale
adulte
DNA-directed DNA polymerase
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antiviraux
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
entécavir
entécavir
entécavir
BARACLUDE
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-SUPERVISEE
BARACLUDE, (entécavir), antiviral hépatite B
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des enfants de 2 à 18 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2661380/fr/baraclude-entecavir-antiviral-hepatite-b
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2661380/fr/baraclude
BARACLUDE a désormais l’AMM dans le traitement de l’infection chronique par le virus
de l’hépatite B (VHB) chez les patients naïfs de traitement nucléosidique âgés de
2 ans à moins de 18 ans, présentant une maladie hépatique compensée avec la mise en
évidence d'une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques
d'ALAT, ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement
prouvées, Comme VIREAD, il représente un progrès mineur dans la prise en charge
de ces enfants...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adolescent
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
comprimés
résultat thérapeutique
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
guanine
entécavir
remboursement par l'assurance maladie
BARACLUDE
hépatite B chronique
entécavir
antiviraux
---
N1-SUPERVISEE
BARACLUDE 0,5 mg comprimé pelliculé - BARACLUDE 1 mg comprimé pelliculé - BARACLUDE
0,05 mg/ml solution buvable
entecavir monohydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1277946/baraclude
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-07/baraclude_200620128avis_ct11680.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_473516/baraclude
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1106803/baraclude
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : « BARACLUDE est indiqué
dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le
virus de l'hépatite B (VHB) (voir rubrique 5.1 du RCP) présentant : · une maladie
hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active, une
élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT), une inflammation
hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées. · une maladie hépatique
décompensée (voir rubrique 4.4 du RCP). Pour les maladies hépatiques compensées et
décompensées, l'indication est basée sur des données provenant d'études cliniques
chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients AgHBe négatifs
pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant un VHB résistant à la lamivudine...
2012
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
entécavir
administration par voie orale
hépatite B chronique
antiviraux
guanine
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
entécavir
adulte
résultat thérapeutique
entécavir
résistance virale aux médicaments
remboursement par l'assurance maladie
BARACLUDE
3400892883045
3400892883106
3400892883274
---
N1-SUPERVISEE
Baraclude - Entecavir
Code ATC : J05FA10
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Baraclude
Baraclude est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite
B chronique (à long terme) (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite
B). Il est utilisé chez les patients présentant une maladie hépatique compensée (lorsque
le foie est endommagé mais fonctionne normalement), avec des signes de multiplication
du virus et de lésions du foie (enzyme hépatique élevée, signes de lésions du foie
lorsque les tissus sont examinés au microscope).
2011
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
hépatite B chronique
guanine
antiviraux
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
adulte
DNA-directed DNA polymerase
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antiviraux
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
entécavir
entécavir
entécavir
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892883045
3400892883106
3400892883274
---
N1-VALIDE
BARACLUDE (entecavir), analogue nucléosidique
Infectiologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/baraclude_05-10-2011_synthese_ct10939.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/baraclude_05-10-2011_avis__10939.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1172127/baraclude-entecavir-analogue-nucleosidique
BARACLUDE (entecavir) est désormais indiqué chez les adultes ayant une hépatite B
chronique avec maladie hépatique décompensée (cirrhose). Il représente un progrès
thérapeutique mineur dans la prise en charge de ces patients en raison de son activité
antivirale et de son profil de résistance satisfaisant. Compte tenu d'une résistance
croisée avec la lamivudine, il est recommandé de ne pas l'utiliser en monothérapie
en cas de résistance à la lamivudine dans cette indication...
2011
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
Nucléosides
entécavir
entécavir
guanine
antiviraux
antiviraux
entécavir
administration par voie orale
hépatite B chronique
adulte
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
résistance virale aux médicaments
remboursement par l'assurance maladie
BARACLUDE
3400892883045
3400892883106
3400892883274
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
---
N3-AUTOINDEXEE
BARACLUDE - Entécavir, 0,5 mg comprimés, 0,05 mg/mL solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00016
Baraclude contient l'ingrédient médicinal entécavir qui est un analogue nucléosidique
de la guanosine. Baraclude est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'une
infection au virus de l'hépatite B (VHB) chronique, chez qui on observe une réplication
virale active et qui présentent soit des signes d'élévation persistante des taux d'aminotransférases
(ALT ou AST), soit une maladie active sur le plan histologique. Baraclude s'est révélé
un agent antiviral efficace pour le traitement de l'infection à VHB chronique. L'ingrédient
médicinal entécavir est phosphorylé en triphosphate actif affichant une activité sélective
contre la polymérase du VHB; il entre en compétition avec le substrat naturel, soit
la désoxyguanosine triphosphate, et inhibe l'activité fonctionnelle de la polymérase
du VHB...
2011
false
false
false
Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
comprimés
entécavir
BARACLUDE
---
N1-SUPERVISEE
BARACLUDE 0,5mg CPR PELL B/30
CIP : 3762897 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3762897
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
administration par voie orale
guanine
comprimés
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
entécavir
entécavir
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE
information sur le médicament
3400892883106
---
N1-SUPERVISEE
BARACLUDE 1mg CPR PELL B/30
CIP : 3762911 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3762911
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
comprimés
ordonnances médicamenteuses
guanine
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
entécavir
entécavir
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE
information sur le médicament
3400892883274
---
N1-SUPERVISEE
BARACLUDE 0,05mg/ml SOL BUV FL/1
CIP : 3762928 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3762928
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
entécavir
solutions pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
guanine
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
entécavir
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
BARACLUDE
information sur le médicament
3400892883045
---
N1-SUPERVISEE
Entécavir - Baraclude
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Baracude_November-28-2007_f.pdf
2007
false
N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Canada
remboursement par l'assurance maladie
hépatite B chronique
adulte
guanine
guanine
antiviraux
entécavir
entécavir
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE
évaluation médicament
3400892883106
---
