Libellé préféré : satralizumab;

Hyponyme CISMeF : Enspryng;

UNII : YB18NF020M;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
ENSPRYNG (satralizumab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3316324/fr/enspryng-satralizumab
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD), uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4 IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la maladie chez l’adulte, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la maladie chez l’adolescent de 12 ans et plus.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
satralizumab
satralizumab

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N1-SUPERVISEE
Satralizumab - Enspryng 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/satralizumab
Une carte rappelant au patient : le risque d’infections la nécessité de contacter immédiatement son médecin en cas de signes d’infections la nécessité de présenter cette carte à tout professionnel de santé intervenant dans sa prise en charge...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
satralizumab
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
inhibiteurs d'interleukine
satralizumab
injections sous-cutanées
infections

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N1-SUPERVISEE
Enspryng - satralizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enspryng
Enspryng est un médicament utilisé pour traiter les patients de 12 ans et plus atteints de troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO), des maladies inflammatoires affectant principalement le nerf optique (qui relie l’œil au cerveau) et la moelle épinière. Elles entraînent des troubles de la vision, une perte de sensation, une perte de contrôle de la vessie, une faiblesse et une paralysie au niveau des bras et des jambes. Ce médicament est administré en monothérapie ou associé à un traitement immunosuppresseur (traitement réduisant l’activité du système immunitaire) chez les patients présentant des anticorps contre une protéine appelée aquaporin-4 (AQP4). Les TSNMO sont rares et Enspryng a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juin 2016...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
satralizumab
satralizumab
agrément de médicaments
Europe
satralizumab
adolescent
adulte
sujet âgé
neuromyélite optique
association de médicaments
médicament orphelin
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
Surveillance des médicaments
immunosuppresseurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur d'interleukine
Aquaporine-4
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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29/09/2022


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