Libellé préféré : satralizumab;
Hyponyme CISMeF : Enspryng;
UNII : YB18NF020M;
Identifiant d'origine : C000655944;
CUI UMLS : C4726732;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
ENSPRYNG (satralizumab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3316324/fr/enspryng-satralizumab
Avis favorable au remboursement en monothérapie ou en association avec un traitement
immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite
optique (NMOSD), uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir
de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4 IgG), et qui sont atteints
de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs
(rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge de la maladie chez l’adulte, au même titre que SOLIRIS (eculizumab),
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la maladie chez l’adolescent de
12 ans et plus.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
satralizumab
injections sous-cutanées
neuromyélite optique
adulte
adolescent
positivité anticorps antiaquaporine-4
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
immunosuppresseurs
Trouble du spectre de la neuromyélite optique avec anticorps anti-AQP4
récidive
association de médicaments
ENSPRYNG
ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
satralizumab
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N1-SUPERVISEE
Satralizumab - Enspryng 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/satralizumab
Une carte rappelant au patient : le risque d’infections la nécessité de contacter
immédiatement son médecin en cas de signes d’infections la nécessité de présenter
cette carte à tout professionnel de santé intervenant dans sa prise en charge...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
satralizumab
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
inhibiteurs d'interleukine
satralizumab
injections sous-cutanées
infections
ENSPRYNG
ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
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N1-SUPERVISEE
Enspryng - satralizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enspryng
Enspryng est un médicament utilisé pour traiter les patients de 12 ans et plus atteints
de troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO), des maladies inflammatoires
affectant principalement le nerf optique (qui relie l’œil au cerveau) et la moelle
épinière. Elles entraînent des troubles de la vision, une perte de sensation, une
perte de contrôle de la vessie, une faiblesse et une paralysie au niveau des bras
et des jambes. Ce médicament est administré en monothérapie ou associé à un traitement
immunosuppresseur (traitement réduisant l’activité du système immunitaire) chez les
patients présentant des anticorps contre une protéine appelée aquaporin-4 (AQP4).
Les TSNMO sont rares et Enspryng a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juin 2016...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
satralizumab
satralizumab
agrément de médicaments
Europe
satralizumab
adolescent
adulte
sujet âgé
neuromyélite optique
association de médicaments
médicament orphelin
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
Surveillance des médicaments
immunosuppresseurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur d'interleukine
Aquaporine-4
évaluation préclinique de médicament
Trouble du spectre de la neuromyélite optique avec anticorps anti-AQP4
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
positivité anticorps antiaquaporine-4
ENSPRYNG
ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
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