Libellé préféré : chlorhydrate de midazolam;
Numéro CAS : 59467-96-8; W7TTW573JJ;
Codes EINECS : 261-776-6;
substance (CISMeF) : O;
UNII : W7TTW573JJ;
InChIKey : PLYSCVSCYOQVRP-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : M0353521;
CUI UMLS : C0700457;
Alignement(s) exact(s) DCI
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques supervisés en NTBT
Alignements manuels CISMeF
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Record lié au concept
Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, 5 mg/ml solution injectable (midazolam)
Extension d’indication / Mise à disposition en ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299685/fr/midazolam-accord-solution-injectable-midazolam
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans l’indication de sédation
en unité de soins palliatifs. MIDAZOLAM ACCORD est remboursable en ville uniquement
dans cette indication. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la sédation
en soins palliatifs.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable
MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable
unités de soins intensifs
Soins intensifs
sédation consciente
chlorhydrate de midazolam
sédation profonde
adulte
enfant
hypnotiques et sédatifs
midazolam
avis de la commission de transparence
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N1-VALIDE
Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues
pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues, médecins généralistes, pédiatres, médecins urgentiste,
pharmaciens de ville et hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/buccolam-avertissement-lie-au-risque-dinhalation-ingestion-du-capuchon-de-seringues-pre-remplies
Les professionnels de santé sont informés d'un éventuel défaut des seringues en plastique
pré-remplies de Buccolam (chlorhydrate de midazolam), tous dosages. Dans certains
cas, l’embout interne blanc, inséré dans le capuchon rouge, est resté fixé sur l’extrémité
de la seringue lors du retrait du capuchon rouge, avec le risque de se détacher dans
la bouche du patient et d’être inhalé ou ingéré lors de l’administration (voir les
Figures 1 et 2 ci-dessous) ; deux signalements de ce type ont été rapportés. Si l’embout
interne reste fixé sur l’extrémité de la seringue, il est alors nécessaire de le retirer
manuellement. Il est demandé aux professionnels de santé d’informer les patients,
leurs parents ou accompagnants, de ce risque et de la nécessité de vérifier l’embout
de la seringue avant d’administrer le médicament...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie buccale
BUCCOLAM
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
chlorhydrate de midazolam
anticonvulsivants
inhalation ou ingestion d'un corps étranger avec obstruction des voies respiratoires
ou suffocation
inhalation ou ingestion d'un corps étranger avec obstruction des voies respiratoires
ou suffocation
Défaillance du système d’administration médicamenteux
Médecin urgentiste et traumatologue (occupation)
midazolam
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N3-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale - chlorhydrate de midazolam
Code CIS : 65629845
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65629845
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
midazolam
BUCCOLAM
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
chlorhydrate de midazolam
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N3-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale - chlorhydrate de midazolam
Code CIS : 60673389
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60673389
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
chlorhydrate de midazolam
midazolam
BUCCOLAM
---
N3-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale - chlorhydrate de midazolam
Code CIS : 60034085
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60034085
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
chlorhydrate de midazolam
BUCCOLAM
midazolam
---
N3-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale - chlorhydrate de midazolam
Code CIS : 61623065
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61623065
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
BUCCOLAM
midazolam
chlorhydrate de midazolam
---
N1-SUPERVISEE
Buccolam - midazolam
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buccolam
Buccolam est utilisé pour le traitement des crises convulsives aiguës (subites) prolongées
chez les enfants et les adolescents (de 3 mois à moins de 18 ans)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
midazolam
midazolam
administration par voie buccale
crises épileptiques
Maladie aigüe
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
nourrisson
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
anticonvulsivants
anticonvulsivants
chlorhydrate de midazolam
chlorhydrate de midazolam
dérivés de la benzodiazépine
BUCCOLAM
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
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N1-VALIDE
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale - BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale - BUCCOLAM 5
mg, solution buccale - BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
midazolam
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284604/buccolam
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284930/buccolam-18072012-avis-ct12074
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications :
« Traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les nourrissons, jeunes
enfants, enfants et adolescents (de 3 mois à moins de 18 ans). BUCCOLAM ne doit être
utilisé par les parents/soignants que lorsqu'un diagnostic d'épilepsie a été fait.
Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu
hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
midazolam
midazolam
chlorhydrate de midazolam
chlorhydrate de midazolam
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie buccale
dérivés de la benzodiazépine
anticonvulsivants
nourrisson
anticonvulsivants
enfant
adolescent
crises épileptiques
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
BUCCOLAM
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
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