N1-SUPERVISEE Arrêt de commercialisation du Plegisol : des alternatives sont disponibles https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-du-plegisol-des-alternatives-sont-disponibles Solution utilisée en chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (CEC) par
19 établissements hospitaliers en France, le Plegisol ne sera plus commercialisé à
compter du 31 octobre 2025. Les établissements utilisant ce produit doivent se tourner
sans tarder vers une ou plusieurs alternatives. Cet arrêt de commercialisation
en France décidé par le laboratoire Pfizer découle de l’application de l’annexe XIV
du règlement européen REACH (règlement (CE) n 1907/2006). Cette réglementation limite
strictement l’utilisation du phtalate de di(2-éthylhexyle) (DEHP) dans les emballages
au contact des médicaments mis sur le marché dans l’Union européenne après le 14 décembre
2024. Or, le DEHP est utilisé dans la composition de l’emballage des poches de Plegisol... 2025 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français solutions cardioplégiques PLEGISOL PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche information sur le médicament
--- N2-AUTOINDEXEE PERISOC (solution de cardioplégie / solution pour conservation d’organe) Première évaluation. https://has-sante.fr/jcms/p_3287329/fr/perisoc-solution-de-cardioplegie-/-solution-pour-conservation-d-organe Avis favorable au remboursement : en cardioplégie au cours des interventions de chirurgie
cardiaque ; dans la protection des organes durant les interventions en champ opératoire
exsangue (coeur, rein, foie) ; dans la conservation des organes destinés à la transplantation
: perfusion et conservation à froid (coeur, rein, foie, pancréas). 2021 HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence solutions cardioplégiques solution conservation organe Organisme partie d'un organe Conserves Solutions solution études d'évaluation comme sujet
--- N3-AUTOINDEXEE PLEGISOL, SOLUTION CARDIOPLEGIQUE POUR VOIE INTRACORONAIRE EN POCHE CIS : 62206181 ; http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62206181 2012 ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse solutions cardioplégiques