Libellé préféré : oléogel-S10;
Molécule : AP101;
CUI Metathesaurus NCI : CL1773602;
Identifiant d'origine : C185347;
CUI UMLS : C5669860;
Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Filsuvez (extrait d’écorce de bouleau)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/filsuvez
Filsuvez est un médicament utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 mois
ou plus présentant une épidermolyse bulleuse (EB). L’EB est une maladie héréditaire
de la peau qui rend la peau très fragile et provoque des cloques et des cicatrices
sévères. Filsuvez est utilisé dans deux types d’EB, l’EB dystrophique et l’EB jonctionnelle,
pour le traitement des plaies cutanées peu profondes. Il s’agit de plaies où les couches
supérieures de la peau ont été endommagées. L’EB est rare et Filsuvez a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 23 février 2011...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
oléogel-S10
oléogel-S10
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
écorce de bouleau
médicament orphelin
épidermolyse bulleuse jonctionnelle
adulte
enfant
adolescent
betula
extraits de plantes
épidermolyse bulleuse dystrophique
écorce
agrément de médicaments
Europe
administration par voie cutanée
gels
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
sujet âgé
FILSUVEZ, gel
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N1-SUPERVISEE
FILSUVEZ 10 %, gel (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3394096/fr/filsuvez-extrait-sec-raffine-d-ecorce-de-bouleau-epidermolyse-bulleuse-dystrophique
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des plaies peu profondes
associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients
dès l’âge de 6 mois. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations
cliniques de l’AMM. Le service médical rendu par FILSUVEZ est faible uniquement dans
le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique
récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
extraits de plantes
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
épidermolyse bulleuse dystrophique
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
sujet âgé
gels
administration par voie cutanée
oléogel-S10
écorce de bouleau
FILSUVEZ, gel
avis de la commission de transparence
écorce
betula
---
N3-AUTOINDEXEE
Oleogel S-10, gel - Extrait sec raffiné d’écorce de bouleau 10%
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/oleogel-s-10
AAP pré-AMM ayant reçu un avis défavorable - AAC arrêtées
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
écorce de bouleau
oléogel-S10
---
