--- N1-SUPERVISEE Zinplava - bezlotoxumab https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zinplava Zinplava est un médicament utilisé chez l'adulte souffrant d'infections dues à une
bactérie nommée Clostridium difficile qui provoque des diarrhées sévères. Elle est
utilisée afin d'éviter de futurs épisodes de diarrhée chez les patients qui prennent
des antibiotiques pour traiter leur infection à C. difficile et qui présentent un
risque élevé de réapparition de cette infection... 2017 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe anticorps monoclonaux anticorps monoclonaux résultat thérapeutique anticorps neutralisants anticorps neutralisants adulte bezlotoxumab entérocolite pseudomembraneuse entérocolite pseudomembraneuse diarrhée toxine B de Clostridium difficile perfusions veineuses surveillance post-commercialisation des produits de santé récidive sujet âgé interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel bezlotoxumab bezlotoxumab ZINPLAVA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ZINPLAVA protéines bactériennes toxines bactériennes
--- N1-SUPERVISEE ZINPLAVA bezlotoxumab Inscription https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792203/fr/zinplava Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l’indication de l’AMM, dans
une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique
(métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l’infection à Clostridium difficile
(ICD) ET ayant au moins l’une des caractéristiques suivantes : âge 65 ans, antécédent
d’ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar 2), immunodépression.
ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association
à un traitement antibiotique contre l’ICD à base de métronidazole et de vancomycine
dans la prévention des récidives d’infection à C. difficile chez les adultes à haut
risque de récidives de l’ICD... 2017 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé France français anticorps monoclonaux résultat thérapeutique anticorps neutralisants adulte bezlotoxumab toxine B de Clostridium difficile perfusions veineuses récidive sujet âgé sujet immunodéprimé avis de la commission de transparence Infection à Clostridium difficile association de médicaments antibactériens infections à clostridium Clostridioides difficile infections à clostridium vancomycine métronidazole risque de rechute risque infections à clostridium diarrhée diarrhée à Clostridium difficile bezlotoxumab ZINPLAVA ZINPLAVA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion protéines bactériennes toxines bactériennes