Libellé préféré : fumarate de bédaquiline;

Numéro CAS : P04QX2C1A5;

UNII : P04QX2C1A5;

InChIKey : ZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
SIRTURO 100 mg comprimé - bédaquiline
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2058270/fr/sirturo
Le service médical rendu par SIRTURO est important en association avec une pluri-antibiothérapie chez les patients atteints d’une tuberculose XDR, pré-XDR ou MDR lorsque le schéma thérapeutique recommandé n’est pas applicable en raison d’intolérance ou de résistances. En dépit d’un profil d’efficacité et de tolérance mal établi dans les études cliniques, compte tenu du besoin thérapeutique important et des données d’utilisation en France rassurantes à ce jour, SIRTURO, en association avec une pluri-antibiothérapie appropriée, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d’une tuberculose XDR, pré-XDR ou MDR lorsque le schéma thérapeutique recommandé n’est pas applicable en raison d’intolérances ou de résistances...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bédaquiline
bédaquiline
bédaquiline
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
tuberculose ultrarésistante aux médicaments
antituberculeux
antituberculeux
tuberculose multirésistante
antibiothérapie
SIRTURO
SIRTURO 100 mg, comprimé
fumarate de bédaquiline
fumarate de bédaquiline
diarylquinoléines
diarylquinoléines

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N1-SUPERVISEE
Sirturo - fumarate de bédaquiline - bedaquiline fumarate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sirturo
SIRTURO est indiqué dans le cadre d'une association appropriée avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les patients adultes, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
bédaquiline
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
bédaquiline
fumarate de bédaquiline
fumarate de bédaquiline
agrément de médicaments
Europe
bédaquiline
administration par voie orale
antituberculeux
antituberculeux
association de médicaments
tuberculose pulmonaire
tuberculose multirésistante
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
ATP synthetase complexes
mycobacterium tuberculosis
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
quinoléines
quinoléines
diarylquinoléines
diarylquinoléines
antibiothérapie
SIRTURO
SIRTURO 100 mg, comprimé

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02/05/2024


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