Libellé préféré : tafamidis méglumine;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0543570;
CUI UMLS : C2745275;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements manuels CISMeF
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212995/fr/vyndaqel
Avis favorable au remboursement dans l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou
héréditaire chez les patients adultes avec une cardiomyopathie (ATTR-CM). Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge de l’amylose à transthyrétine de type sauvage
ou héréditaire avec cardiomyopathie. Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis)
est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tafamidis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Amylose cardiaque de la transthyrétine
tafamidis méglumine
administration par voie orale
neuropathies amyloïdes familiales
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
avis de la commission de transparence
VYNDAQEL
tafamidis
benzoxazoles
---
N1-SUPERVISEE
VYNDAQEL tafamidis
Réévaluation du SMR, de l’ASMR et de la population cible à la demande de la Commission
et Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115172/fr/vyndaqel
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM. Service médical
rendu désormais important (auparavant il était modéré) dans l’indication de l’AMM...
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
tafamidis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tafamidis méglumine
neuropathies amyloïdes
administration par voie orale
médicament orphelin
avis de la commission de transparence
VYNDAQEL
tafamidis
benzoxazoles
---
N1-VALIDE
VYNDAQEL (tafamidis), méglumineVYNDAQEL (tafamidis), méglumine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-07/vyndaqel_11042012_synthese_ct11936.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1268796/vyndaqel-tafamidis-meglumine
VYNDAQEL a l'AMM dans le traitement de l'amylose à transthyrétine (TTR) chez les patients
adultes ayant une polyneuropathie symptomatique de stade 1, pour retarder le déficit
neurologique périphérique. L'efficacité du tafamidis pour ralentir l'évolution du
déficit neurologique périphérique n'est documentée qu'à un stade précoce de la maladie
et en cas de mutation V30M de la TTR. Son intérêt dans la prise en charge est modeste
et reste à confirmer. Aucun effet sur les complications cardiaques n'a été établi.
Le recul d'utilisation est limité pour évaluer le profil de tolérance à plus long
terme, notamment le risque d'infection et d'atteinte hépatique...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
benzoxazoles
benzoxazoles
remboursement par l'assurance maladie
essais cliniques contrôlés comme sujet
résultat thérapeutique
maladies rares
médicament orphelin
administration par voie orale
VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
tafamidis méglumine
tafamidis méglumine
tafamidis
tafamidis
tafamidis
neuropathies amyloïdes familiales
manifestations neurologiques
évolution de la maladie
VYNDAQEL
3400893808375
Amylose ATTRV30M
---
N1-VALIDE
VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
tafamidis (méglumine)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/vyndaqel_11042012_ct11936.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1247876/vyndaqel
Motif de la demande : inscription Sécurité sociale et Collectivités. Originalité :
Le tafamidis (VYNDAQEL) est le premier médicament indiqué dans le traitement de la
polyneuropathie amyloïde à transthyrétine1 (TTR) ou polyneuropathie amyloïde familiale
à TTR (TTR-FAP). Son action est liée à l'inhibition de la dissociation des tétramères
de transthyrétine en monomères, empêchant ainsi la formation des dépôts amyloïdes.
Indication : « VYNDAQEL est indiqué dans le traitement de l'amylose à transthyrétine
(TTR) chez les patients adultes présentant une polyneuropathie symptomatique de stade
1 pour retarder le déficit neurologique périphérique. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tafamidis méglumine
tafamidis
tafamidis
tafamidis méglumine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
tafamidis
médicament orphelin
adulte
maladies rares
enfant
grossesse
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais cliniques de phase II comme sujet
gestion du risque
VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
préalbumine
neuropathies amyloïdes familiales
benzoxazoles
benzoxazoles
VYNDAQEL
3400893808375
---
N1-SUPERVISEE
Vyndaqel - tafamidis
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vyndaqel
Vyndaqel est indiqué dans le traitement de l'amylose à transthyrétine (TTR) chez les
patients adultes présentant une polyneuropathie symptomatique de stade 1 pour retarder
le déficit neurologique périphérique...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
tafamidis
tafamidis
benzoxazoles
benzoxazoles
administration par voie orale
médicament orphelin
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
maladies rares
préalbumine
neuropathies amyloïdes familiales
tafamidis
VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
tafamidis méglumine
tafamidis méglumine
VYNDAQEL
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
3400893808375
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